Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne w trzecim trymestrze ciąży

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Corewell Health South

Osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) to praktyczne podejście do leczenia schorzeń, które wpływają na wszystkie obszary ciała. Lekarze przeszkoleni w zakresie OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, w skrócie DO) używają OMT do korygowania zaburzeń równowagi strukturalnej w organizmie, łagodzenia bólu i poprawy krążenia. Badania pokazują, że terapia manualna jest równie lub bardziej skuteczna w leczeniu bólu i poprawie funkcji w porównaniu do doustnych leków przeciwbólowych (Bodine). OMT może obniżyć koszty i poprawić funkcjonowanie pacjentów z minimalnym profilem działań niepożądanych. Zastosowania OMT obejmują łagodzenie astmy, zespołu jelita drażliwego, fibromialgii, migreny, zespołu cieśni nadgarstka i urazów sportowych. Oprócz wskazań wymienionych powyżej, istnieje coraz więcej badań dotyczących stosowania OMT w ciąży oraz jego zastosowania w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom okołoporodowym.

Pytanie badawcze: Czy OMT w trzecim trymestrze ciąży poprawia wyniki porodu, w tym: skrócenie czasu porodu, mniejsze wykorzystanie środków przeciwbólowych, mniejszą liczbę przypadków wysięku smółki i ran szarpanych krocza oraz zmniejszone ryzyko konwersji do cięcia cesarskiego lub operacyjnego porodu przez pochwę? Chociaż wszystkie badania wykazały, że OMT jest bezpieczne w czasie ciąży, istnieją sprzeczne dane na temat jego korzyści w okresie okołoporodowym. Konieczne są dodatkowe badania, aby wykazać jego użyteczność w skracaniu czasu porodu i konieczności stosowania środków przeciwbólowych podczas porodu oraz zmniejszaniu częstości występowania działań niepożądanych, w tym uszkodzeń krocza i konwersji do cięcia cesarskiego i operacyjnego porodu drogą pochwową. Obecne badanie poszerzy rosnącą wiedzę na temat OMT podczas ciąży i jego potencjalnych korzyści poza łagodzeniem bólu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) to praktyczne podejście do leczenia schorzeń, które wpływają na wszystkie obszary ciała. Lekarze przeszkoleni w zakresie OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, w skrócie DO) używają OMT do korygowania zaburzeń równowagi strukturalnej w organizmie, łagodzenia bólu i poprawy krążenia. Jest stosowana nie tylko jako metoda leczenia, ale także do diagnozowania i zapobiegania chorobom oraz poprawy ogólnego funkcjonowania. Istnieje ponad 40 technik OMT, z których wszystkie obejmują delikatną manipulację mięśniami, tkankami miękkimi i stawami na kilka sposobów w celu optymalizacji ułożenia, poprawy przepływu krwi, przywrócenia równowagi i poprawy zakresu ruchu („Osteopatyczna terapia manipulacyjna i OMT”. Cleveland Clinic ). Badania pokazują, że terapia manualna jest równie lub bardziej skuteczna w leczeniu bólu i poprawie funkcji w porównaniu do doustnych leków przeciwbólowych (Bodine). OMT może obniżyć koszty i poprawić funkcjonowanie pacjentów z minimalnym profilem działań niepożądanych.

Niektóre techniki OMT są podobne do tych stosowanych przez kręgarzy, fizjoterapeutów i masażystów. Wyjątkowość tej metody polega na tym, że lekarze osteopaci są przeszkoleni w zakresie stosowania filozofii OMT w ramach wszechstronnego szkolenia medycznego dotyczącego wszystkich układów ciała, aby dostosować leczenie indywidualnie do każdego pacjenta. Łączą swoją rozległą wiedzę z zakresu patologii i fizjologii z filozofią mówiącą, że organizm może się samoleczyć i samoregulować.

Chociaż OMT jest najbardziej znane ze swojego zastosowania w leczeniu bólu, tak naprawdę wymaga holistycznego badania całego pacjenta – ciała, umysłu i ducha – i można je zastosować w każdej sytuacji, która obciąża organizm. Jest również dostosowywany na podstawie stanu pacjenta, wieku, masy ciała i innych cech, aby zapewnić spersonalizowane leczenie, które może stanowić uzupełnienie leczenia praktycznie każdej choroby lub stanu (Roberts). Inne zastosowania OMT obejmują łagodzenie astmy, zespołu jelita drażliwego, fibromialgii, migreny, zespołu cieśni nadgarstka i urazów sportowych. Oprócz wskazań wymienionych powyżej, istnieje coraz więcej badań dotyczących stosowania OMT w ciąży oraz jego zastosowania w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom okołoporodowym.

Obecna praktyka położnicza rzadko uwzględnia stosowanie OMT w czasie ciąży w celu leczenia bólu lub zapobiegania powikłaniom podczas porodu i po porodzie, pomimo dowodów, że jest to bezpieczne. Badacze uważają, że należy skupić uwagę na wpływie OMT na częstość występowania określonych zdarzeń niepożądanych podczas porodu.

Pytanie badawcze: Czy OMT w trzecim trymestrze ciąży poprawia wyniki porodu, w tym: skrócenie czasu porodu, mniejsze wykorzystanie środków przeciwbólowych, mniejszą liczbę przypadków wysięku smółki i ran szarpanych krocza oraz zmniejszone ryzyko konwersji do cięcia cesarskiego lub operacyjnego porodu przez pochwę? Chociaż wszystkie badania wykazały, że OMT jest bezpieczne w czasie ciąży, istnieją sprzeczne dane na temat jego korzyści w okresie okołoporodowym. Konieczne są dodatkowe badania, aby wykazać jego użyteczność w skracaniu czasu porodu i konieczności stosowania środków przeciwbólowych podczas porodu oraz zmniejszaniu częstości występowania działań niepożądanych, w tym uszkodzeń krocza i konwersji do cięcia cesarskiego i operacyjnego porodu drogą pochwową. Obecne badanie poszerzy rosnącą wiedzę na temat OMT podczas ciąży i jego potencjalnych korzyści poza łagodzeniem bólu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w trzecim trymestrze ciąży, które zdecydują się na leczenie OMT i spełnią kryteria włączenia/wyłączenia z badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w ciąży, wiek 18-34 lata
  • Pierwotne i wieloródki
  • Wiek ciążowy ≥34 tygodnie
  • Dostawa w szpitalach Corewell Health South Saint Joseph lub Niles
  • Zgoda na leczenie lub jako kontrola

Kryteria wykluczenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania do OMT
  • Ostry brzuch
  • ciśnienie >160/110
  • Niewyjaśnione zaburzenia widzenia
  • Ciężkie krwawienie z pochwy przed porodem
  • Wiek ciążowy < 34 tygodnie
  • Odmowa leczenia
  • Siarczan magnezu stosowany w profilaktyce napadów padaczkowych w stanie przedrzucawkowym z ciężkimi objawami lub ciężkim nadciśnieniem ciążowym
  • Planowane cesarskie cięcie ze względu na wcześniejsze warunki położnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja OMT

Grupę interwencyjną OMT stanowić będą pacjentki, które wyrażą zgodę na udział w OMT za pośrednictwem Southwest Women's Clinic i Cass Community Clinic w Niles, MI.

Uwzględnienie przypadku:

  1. Pacjentki w ciąży, wiek 18-34 lata
  2. Pierwotne i wieloródki
  3. Wiek ciążowy ≥34 tygodnie
  4. Dostawa w szpitalach Corewell Health South Saint Joseph lub Niles
  5. Zgoda na leczenie lub jako kontrola

Wyłączenie przypadku:

  1. Bezwzględne przeciwwskazania do OMT
  2. Ostry brzuch
  3. ciśnienie >160/110
  4. Niewyjaśnione zaburzenia widzenia
  5. Ciężkie krwawienie z pochwy przed porodem
  6. Wiek ciążowy < 34 tygodnie
  7. Odmowa leczenia
  8. Siarczan magnezu stosowany w profilaktyce napadów padaczkowych w stanie przedrzucawkowym z ciężkimi objawami lub ciężkim nadciśnieniem ciążowym
  9. Planowane cesarskie cięcie ze względu na wcześniejsze warunki położnicze
Osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) to praktyczne podejście do leczenia schorzeń, które wpływają na wszystkie obszary ciała. Lekarze przeszkoleni w zakresie OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, w skrócie DO) używają OMT do korygowania zaburzeń równowagi strukturalnej w organizmie, łagodzenia bólu i poprawy krążenia. Jest stosowana nie tylko jako metoda leczenia, ale także do diagnozowania i zapobiegania chorobom oraz poprawy ogólnego funkcjonowania. Istnieje ponad 40 technik OMT, z których wszystkie obejmują delikatną manipulację mięśniami, tkankami miękkimi i stawami na kilka sposobów w celu optymalizacji ułożenia, poprawy przepływu krwi, przywrócenia równowagi i poprawy zakresu ruchu („Osteopatyczna terapia manipulacyjna i OMT”. Cleveland Clinic ).
Grupa Kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą pacjentki, które wyrażą zgodę na udział w grupie kontrolnej za pośrednictwem Southwest Women's Clinic i Cass Community Clinic w Niles, MI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży skraca czas porodu? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek stosujących leki przeciwbólowe podczas porodu
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży ogranicza stosowanie leków przeciwbólowych w czasie porodu? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie
Stopień uszkodzenia krocza podczas porodu
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży zmniejsza rozległość uszkodzenia krocza podczas porodu? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie
Liczba pacjentek, u których po porodzie występowała płynna smółka
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży zmniejsza obecność smółki po porodzie? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie
Liczba pacjentek, które przeszły operacyjny poród drogą pochwową
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży zmniejsza liczbę pacjentek poddawanych zabiegowi porodu drogą pochwową? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie
Liczba pacjentów, u których przeprowadzono konwersję do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Po dostawie
Czy OMT w III trymestrze ciąży zmniejsza liczbę pacjentek, które podczas porodu zdecydowały się na cesarskie cięcie? Badacze porównają grupę kontrolną z grupą, która otrzymała OMT.
Po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Max Schaefer, DO, Corewell Health South

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych mogą być udostępniane innym badaczom w indywidualnych przypadkach, według uznania PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj