고관절 반관절 치환술에서 외측 대퇴부 피부 신경 차단과 서혜부근막 장골 차단을 이용한 피막주위 신경군 차단의 진통 효과
2025년 5월 1일 업데이트: Moussa Elsayed, Ain Shams University
고관절 반관절성형술에서 외측 대퇴부 피부 신경 차단(LFCN)을 이용한 피막주위 신경 그룹 차단(PENG)과 서혜부 근막 장골 차단(SIFIC)을 이용한 피갑주위 신경 그룹 차단(PENG)의 진통 효과 비교 연구: 전향적 무작위 임상 재판
본 연구의 목적은 외측 대퇴 피부 신경 차단(LFCN)을 사용한 PENG 차단과 서혜부근막장골차단(SIFIC) 차단을 함께 시행한 PENG(주위신경군 차단)의 수술 전 및 수술 후 진통 효과를 비교 조사하는 것입니다. 통증의 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 척추 마취를 위한 앉은 자세를 쉽게 하고 마약 소비를 줄이며 기능적 회복을 차단합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
고관절 골절 수술에서 아편유사제를 사용하여 통증을 감소시키기 위한 확립된 관행은 메스꺼움 구토, 변비, 섬망 및 호흡 억제를 포함한 노약자와 노년층에서 손상된 결과를 초래할 수 있습니다. 이로 인해 고관절 골절의 수술적 치료에 국소 진통 기술이 대중화되었습니다. 대퇴 신경(FN) 및 서혜부 근막 장골 차단(SIFIC) 차단은 아편유사제의 필요성을 줄이면서 우수한 수술 전후 진통 효과를 제공하는 것으로 입증되었습니다.
최신 PENG(Percapsular Neuro Group Block) 블록은 고관절의 대퇴골 관절 분지, 폐쇄근(ON) 및 보조 폐쇄근 신경(AON)을 대상으로 하는 계면 평면 블록입니다.
급성 고관절 골절이나 만성 통증이 있는 환자에게 특히 중요한 앙와위 자세 수행 능력은 PENG 블록의 고유한 장점입니다. 감각 관절 분지만의 차단으로 인해 상당한 운동 약화는 예상치 못한 일입니다. 그러나 고관절 골절 환자의 진통을 위해 PENG 블록을 단독으로 사용하는 것은 외측 대퇴 피부 신경 차단(LFCN)에 의해 공급되는 피부 통증 발생 부위를 포함하지 않기 때문에 충분하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~80세.
- 성별: 남녀 모두.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II 및 III.
- 전신 마취하에 고관절 반관절 치환술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의 제공을 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(환자 거부, 응고 장애 및 국소 감염 포함).
- 정신 장애 또는 마약 남용자.
- 심각한 인지 장애.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 IV.
- 신부전(국소 마취제 또는 날부핀 대사산물의 부작용을 피하기 위해)
- 오피오이드 남용 환자
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서혜부근막장골차단(SIFIC)을 포함한 피막주위 신경군 차단(PENG)
환자는 서혜부근막장골(SIFIC) 차단과 함께 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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환자는 서혜부근막장골(SIFIC) 차단과 함께 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 외측 대퇴 피부 신경 차단(LFCN)을 포함한 피막 주위 신경 그룹 차단(PENG)
환자들은 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단과 함께 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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환자들은 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단과 함께 피막주위 신경군(PENG) 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증의 정도는 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가됩니다.
VAS 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 최대의 통증을 나타냅니다.
먼저 차단 적용 후 수술 전 평가를 실시하고, 수술 후 PACU(마취 후 관리실)에서 평가한 다음 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 후에 평가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취(EOSP)를 위한 앉은 자세 부여의 용이성
기간: 수술 중
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척추 마취(EOSP)를 위한 앉은 자세 제공의 용이성은 EOSP 점수로 평가됩니다. EOSP는 0~3의 등급으로 평가됩니다(0 = 자세를 취할 수 없음, 1 = 환자가 통증으로 인해 비정상적인 자세를 취하고 지지가 필요함) 자세를 취하는 데 2 = 약간 불편하지만 자세를 잡는 데 도움이 필요하지 않음, 3 = 환자가 스스로 자세를 잡을 수 있는 최적의 상태
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수술 중
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날부핀 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 24시간
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시각적 유사점(VAS) >/=4인 경우, 환자는 정맥 내로 날부핀 10mg/70kg(24시간에 걸쳐 최대 용량 160mg)을 투여받게 됩니다.
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수술 후 24시간
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구조진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통이 필요한 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 24시간
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24시간 이내에 도움을 받아 걸을 수 있는 능력
기간: 수술 후 24시간
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환자가 도움을 받아 걷는 능력이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD345/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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