Den smertestillende effekten av perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk og perikapsulær nervegruppeblokk med suprainguinal fascia Iliaca-blokk i hoftehemiartroplastikk
1. mai 2025 oppdatert av: Moussa Elsayed, Ain Shams University
En sammenlignende studie mellom den smertestillende effekten av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) med Lateral Femoral Cutanous Nerve Block (LFCN) og Pericapsular Nerve Group Block (PENG) med Supra-inguinal Fascia Iliaca Block (SIFIC) i hoftehemiartroplastikk: en prospektiv randomisert klinisk Rettssak
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av preoperativ og postoperativ analgesi ved perikapsular nervegruppeblokk (PENG) blokk med suprainguinal fascia iliaca blokk (SIFIC) blokk sammenlignet med PENG blokk med lateral femoral kutan nerveblokk (LFCN) blokkere for enkelt å gi en sittestilling for spinalbedøvelse og redusere narkotiske forbruk i løpet av de første 24 timene postoperativt og funksjonell restitusjon ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den etablerte praksisen for å redusere smerte ved bruk av opioider ved hoftebruddkirurgi kan føre til kompromitterte resultater hos den skrøpelige og eldre befolkningen med kvalme-oppkast, forstoppelse, delirium og respirasjonsdepresjon. Dette populariserte de regionale smertestillende teknikkene i kirurgisk behandling av hoftebrudd. Femoral nerve (FN) og suprainguinal fascia iliaca blokk (SIFIC) blokk er dokumentert å gi god perioperativ analgesi med redusert behov for opioider.
Den nyeste perikapsulære nervegruppeblokken (PENG) er en grenseflateplanblokk rettet mot leddgrenene til lårbens-, obturator- (ON) og accessorisk obturatornerver (AON) ved hoften.
En evne til å prestere i liggende posisjon, som er spesielt viktig hos pasienter med akutte hoftebrudd eller kroniske smerter, er en lokal fordel med PENG-blokkering. På grunn av blokkeringen av kun sensoriske leddgrener, er betydelig motorisk svakhet uventet. Men eksklusiv bruk av PENG-blokk for analgesi hos hoftebruddpasienter er ikke tilstrekkelig, da det ikke involverer det kutane smertegenererende området som leveres av den laterale femorale kutane nerveblokken (LFCN).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40-80 år.
- Kjønn: Begge kjønn.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I, II og III.
- Planlagt for hemiartroplastikk i hoften under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Avslå å gi et skriftlig informert samtykke.
- Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
- Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert pasientavslag, koagulopati og lokal infeksjon).
- Psykiatriske lidelser eller narkotiske misbrukere.
- Betydelig kognitiv dysfunksjon.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse IV.
- Nyreinsuffisiens (for å unngå uønskede effekter av lokalbedøvelse eller nalbufinmetabolitter)
- Opioidmisbrukerpasienter
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pericapsular nervegruppeblokk (PENG) med suprainguinal fascia iliaca blokk (SIFIC)
Pasienter vil få blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) med blokkering av suprainguinal fascia iliaca (SIFIC).
|
Pasienter vil få blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) med blokkering av suprainguinal fascia iliaca (SIFIC).
|
|
Eksperimentell: Perikapsular nervegruppeblokk (PENG) med lateral femoral kutan nerveblokk (LFCN)
Pasienter vil få blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) med blokkering av lateral femoral kutan nerve (LFCN).
|
Pasienter vil få blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) med blokkering av lateral femoral kutan nerve (LFCN).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smertegrad vil bli vurdert ved visuell analog score (VAS).
VAS varierer fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Det vil bli vurdert preoperativt først etter blokkapplikasjonen og deretter postoperativt, ved postanestesiavdelingen (PACU) og deretter 2, 6 ,12 ,18 ,24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt å gi en sittestilling for spinal anestesi (EOSP)
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hvor lett det er å gi en sittestilling for spinalbedøvelse (EOSP) vil bli vurdert av EOSP-skåren. EOSP ble vurdert på skalaen 0-3 (0 = ikke i stand til å stille, 1 = pasienten hadde unormal holdning på grunn av smerte og nødvendig støtte for posisjonering, 2 = lett ubehag, men krever ikke støtte for posisjonering, 3 = optimal tilstand der pasienten var i stand til å posisjonere seg
|
Intraoperativt
|
|
Den totale dosen av nalbufinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Når visuell analog score (VAS) >/=4, vil pasienter få injeksjon nalbufin 10 mg/70 kg (med maksimal dose 160 mg over 24 timer) intravenøst.
|
24 timer postoperativt
|
|
Antall pasienter som trengte redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Antall pasienter som trengte redningsanalgesi vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
|
Evne til å gå med støtte innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Pasientenes evne til å gå med støtte vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD345/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .