El efecto analgésico del bloqueo del grupo de nervios pericapsular con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral y del bloqueo del grupo de nervios pericapsular con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal en hemiartroplastia de cadera
1 de mayo de 2025 actualizado por: Moussa Elsayed, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre el efecto analgésico del bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) y el bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) con bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SIFIC) en hemiartroplastia de cadera: un estudio clínico prospectivo aleatorizado Ensayo
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la analgesia preoperatoria y posoperatoria mediante bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SIFIC) en comparación con bloqueo PENG con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) bloquear la facilidad para dar una posición sentada para la anestesia espinal y reducir el consumo de narcóticos durante las primeras 24 horas posoperatoriamente y la recuperación funcional mediante el uso de la escala analógica visual (EVA) de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La práctica establecida de disminuir el dolor mediante el uso de opioides en la cirugía de fractura de cadera puede comprometer los resultados en la población frágil y anciana con náuseas, vómitos, estreñimiento, delirio y depresión respiratoria. Esto popularizó las técnicas analgésicas regionales en el tratamiento quirúrgico de las fracturas de cadera. Está documentado que el bloqueo del nervio femoral (FN) y de la fascia iliaca suprainguinal (SIFIC) proporciona una buena analgesia perioperatoria con una menor necesidad de opioides.
El último bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un bloqueo del plano interfacial dirigido a las ramas articulares de los nervios femoral, obturador (ON) y obturador accesorio (AON) en la cadera.
La capacidad de funcionar en posición supina, que es especialmente importante en pacientes con fracturas agudas de cadera o dolor crónico, es una ventaja fundamental del bloqueo PENG. Debido al bloqueo únicamente de las ramas articulares sensoriales, es inesperada una debilidad motora sustancial. Pero el uso exclusivo del bloqueo PENG para analgesia en pacientes con fractura de cadera no es suficiente ya que no involucra el área cutánea generadora de dolor inervada por el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-80 años.
- Sexo: Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clases I, II y III.
- Programado para hemiartroplastia de cadera bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Negarse a dar un consentimiento informado por escrito.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones para la anestesia regional (incluido el rechazo del paciente, coagulopatía e infección local).
- Trastornos psiquiátricos o consumidores de estupefacientes.
- Disfunción cognitiva significativa.
- Estado físico Clase IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Insuficiencia renal (para evitar los efectos adversos del anestésico local o de los metabolitos de la nalbufina)
- Pacientes abusadores de opioides
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SIFIC)
Los pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SIFIC).
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Los pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal (SIFIC).
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Experimental: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN)
Los pacientes recibirán bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN).
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Los pacientes recibirán bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se evaluará mediante una puntuación analógica visual (EVA).
VAS que va de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
Se evaluará preoperatoriamente primero después de la aplicación del bloque, luego postoperatoriamente, en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y luego 2, 6, 12, 18, 24 horas posoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La facilidad de dar una posición sentada para la anestesia espinal (EOSP)
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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La facilidad para dar una posición sentada para anestesia espinal (EOSP) se evaluará mediante la puntuación EOSP. La EOSP se evaluó en una escala de 0 a 3 (0 = incapaz de posicionarse, 1 = el paciente tenía una postura anormal debido al dolor y requirió apoyo). para posicionamiento, 2 = molestia leve pero no requiere soporte para posicionamiento, 3 = condición óptima en la que el paciente pudo posicionarse por sí mismo
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Intraoperatoriamente
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La dosis total de consumo de nalbufina.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cuando la puntuación analógica visual (EVA) >/= 4, los pacientes recibirán una inyección de nalbufina de 10 mg/70 kg (con una dosis máxima de 160 mg durante 24 horas) por vía intravenosa.
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24 horas postoperatoriamente
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El número de pacientes que necesitaron analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará el número de pacientes que necesitaron analgesia de rescate.
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24 horas postoperatoriamente
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Capacidad para caminar con apoyo dentro de las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará la capacidad de los pacientes para caminar con apoyo.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD345/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .