Die analgetische Wirkung der perikapsulären Nervengruppenblockade mit lateraler femoraler Hautnervenblockade und der perikapsulären Nervengruppenblockade mit suprainguinaler Fascia iliaca-Blockade bei der Hüfthemiarthroplastik
1. Mai 2025 aktualisiert von: Moussa Elsayed, Ain Shams University
Eine vergleichende Studie zwischen der analgetischen Wirkung einer perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) mit einer lateralen femoralen kutanen Nervenblockade (LFCN) und einer perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) mit einer suprainguinalen Fascia-Iliaca-Blockade (SIFIC) bei der Hüfthemiarthroplastik: eine prospektive randomisierte klinische Studie Versuch
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz der präoperativen und postoperativen Analgesie durch Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca (SIFIC) im Vergleich zur PENG-Blockade mit Blockade des lateralen femoralen Hautnervs (LFCN) zu untersuchen. Blockieren Sie die Erleichterung einer sitzenden Position für die Spinalanästhesie und reduzieren Sie den Betäubungsmittelverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation sowie die funktionelle Erholung durch Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) des Schmerzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die etablierte Praxis zur Schmerzlinderung mit Opioiden bei Hüftfrakturoperationen kann bei gebrechlichen und älteren Menschen zu beeinträchtigten Ergebnissen mit Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Delirium und Atemdepression führen. Dies machte die regionalen Analgetikatechniken bei der chirurgischen Behandlung von Hüftfrakturen populär. Es ist dokumentiert, dass die Blockade des N. femoralis (FN) und der suprainguinalen Fascia iliaca (SIFIC) eine gute perioperative Analgesie bei reduziertem Bedarf an Opioiden bietet.
Der neueste perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist ein Grenzflächenblock, der auf die Gelenkäste des N. femoralis, des N. obturatorius (ON) und des N. obturatorius accessorius (AON) an der Hüfte abzielt.
Ein wesentlicher Vorteil des PENG-Blocks ist die Fähigkeit, in Rückenlage zu arbeiten, was besonders bei Patienten mit akuten Hüftfrakturen oder chronischen Schmerzen wichtig ist. Aufgrund der Blockade nur sensorischer Gelenkäste ist eine erhebliche motorische Schwäche zu erwarten. Die ausschließliche Verwendung der PENG-Blockade zur Analgesie bei Patienten mit Hüftfrakturen reicht jedoch nicht aus, da sie nicht den kutanen schmerzerzeugenden Bereich betrifft, der durch die laterale femorale Hautnervenblockade (LFCN) versorgt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-80 Jahre.
- Geschlecht: Beide Geschlechter.
- Physischer Status der Klassen I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine Hüft-Hemiarthroplastik unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
- Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Patientenverweigerung, Koagulopathie und lokaler Infektion).
- Psychiatrische Erkrankungen oder Drogenabhängige.
- Erhebliche kognitive Dysfunktion.
- Physischer Status Klasse IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Niereninsuffizienz (um die nachteilige Wirkung von Lokalanästhetika oder Nalbuphin-Metaboliten zu vermeiden)
- Patienten mit Opioidabhängigkeit
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG) mit suprainguinaler Fascia-iliaca-Blockade (SIFIC)
Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca (SIFIC).
|
Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca (SIFIC).
|
|
Experimental: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG) mit lateraler femoraler Hautnervenblockade (LFCN)
Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Blockade des lateralen femoralen Hautnervs (LFCN).
|
Die Patienten erhalten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Blockade des lateralen femoralen Hautnervs (LFCN).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Der Schmerzgrad wird anhand des visuellen Analogscores (VAS) beurteilt.
VAS im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet.
Die Beurteilung erfolgt präoperativ zuerst nach der Blockanwendung, dann postoperativ auf der Postanästhesiestation (PACU) und dann 2, 6, 12, 18, 24 Stunden postoperativ.
|
24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Leichtigkeit, eine sitzende Position für die Spinalanästhesie einzunehmen (EOSP)
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Die Leichtigkeit, eine sitzende Position für die Spinalanästhesie (EOSP) einzunehmen, wird anhand des EOSP-Scores bewertet. EOSP wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = Position nicht möglich, 1 = Patient hatte aufgrund von Schmerzen und erforderlicher Unterstützung eine abnormale Körperhaltung zur Positionierung, 2 = leichte Beschwerden, erfordert aber keine Unterstützung zur Positionierung, 3 = optimaler Zustand, in dem der Patient sich selbst positionieren konnte
|
Intraoperativ
|
|
Die Gesamtdosis des Nalbuphinkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Wenn der visuelle Analogwert (VAS) >/=4 beträgt, erhalten die Patienten eine intravenöse Injektion von 10 mg Nalbuphin/70 kg (mit einer Höchstdosis von 160 mg über 24 Stunden).
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Die Anzahl der Patienten, die eine Notfallanalgesie benötigten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Anzahl der Patienten, die eine Notfallanalgesie benötigten, wird erfasst
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Fähigkeit, innerhalb von 24 Stunden mit Unterstützung zu gehen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Fähigkeit der Patienten, mit Unterstützung zu gehen, wird aufgezeichnet
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD345/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .