Perikapsulaarisen hermoryhmän ja lateraalisen femoraalisen ihon hermotukoksen ja perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon ja supra-inguinaalisen fascia Iliaca -tukoksen analgeettinen vaikutus lonkan hemiartroplastiassa
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Moussa Elsayed, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) analgeettisen vaikutuksen välillä lateraalisen femoraalisen ihon hermotukoksen (LFCN) ja perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) ja supra-inguinaalisen fascia iliaca-katkos (SIFIC) välillä lonkan randomiaktikaalisessa prolintroplastiassa: Oikeudenkäynti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä analgesian tehokkuutta perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG) avulla, jossa on supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos (SIFIC) verrattuna PENG-salpaukseen, jossa on lateraalinen femoraalinen ihohermokatkos (LFCN). esto, joka helpottaa istuma-asennon antamista spinaalipuudutukseen ja vähentää huumeiden kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja toiminnallista toipumista käyttämällä kivun visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiintunut käytäntö vähentää kipua käyttämällä opioideja lonkkamurtumakirurgiassa voi aiheuttaa vaarantuneita tuloksia heikkokuntoisessa ja iäkkäässä väestössä, johon liittyy pahoinvointia-oksentelua, ummetusta, deliriumia ja hengityslamaa. Tämä teki suosituksi alueelliset analgeettiset tekniikat lonkkamurtumien kirurgisessa hoidossa. Femoraalisen hermon (FN) ja supra-inguinaalisen fascia iliaca-katkos (SIFIC) on dokumentoitu tarjoavan hyvän perioperatiivisen analgesian vähentäen opioidien tarvetta.
Uusin perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG) on rajapinnan tasolohko, joka kohdistuu reisiluun nivelhaaroihin, sulkijahermoihin (ON) ja lisäsulkuhermoihin (AON) lonkassa.
Kyky suoriutua makuuasennossa, mikä on erityisen tärkeää potilailla, joilla on akuutteja lonkkamurtumia tai kroonista kipua, on PENG-salpauksen alkuperäinen etu. Vain sensoristen nivelhaarojen tukkeutumisen vuoksi huomattava motorinen heikkous on odottamatonta. Mutta PENG-salpauksen yksinomainen käyttö kivunlievitykseen lonkkamurtumapotilailla ei ole riittävää, koska se ei koske ihokipua tuottavaa aluetta, joka on peräisin lateraalisesta femoraalista ihohermoblokista (LFCN).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I, II ja III.
- Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, koagulopatia ja paikallinen infektio).
- Psyykkiset häiriöt tai huumeiden väärinkäyttäjät.
- Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka IV.
- Munuaisten vajaatoiminta (paikallispuudutteen tai nalbufiinin metaboliittien haittavaikutuksen välttämiseksi)
- Opioidien väärinkäyttäjät
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) ja supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos (SIFIC)
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen ja supra-inguinaalisen fascia iliaca (SIFIC) -salpauksen.
|
Muut: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) ja supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos (SIFIC)
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen ja supra-inguinaalisen fascia iliaca (SIFIC) -salpauksen.
|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) ja lateraalinen femoraalinen ihohermotukos (LFCN)
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen ja lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpauksen.
|
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen ja lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS).
VAS vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu.
Se arvioidaan ennen leikkausta ensin blokkauksen jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen, post anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja sitten 2, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumisasennon antamisen helppous spinaalipuudutuksessa (EOSP)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Istumisasennon antamisen helppous spinaalipuudutuksessa (EOSP) arvioidaan EOSP-pisteellä. EOSP arvioitiin asteikolla 0-3 (0 = ei pystynyt asettumaan, 1 = potilaan asento oli epänormaali kivun ja tarvittavan tuen vuoksi sijoittelua varten, 2 = lievä epämukavuus, mutta ei vaadi tukea asennossa, 3 = optimaalinen tila, jossa potilas pystyi asettumaan
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Nalbufiinin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) >/=4, potilaat saavat injektiona nalbufiinia 10 mg/70 kg (maksimiannos 160 mg 24 tunnin aikana) suonensisäisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pelastuskipua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastuskipua, kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kyky kävellä tuen kanssa 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kyky kävellä tuen kanssa kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD345/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .