O efeito analgésico do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com bloqueio da fáscia iliaca supra-inguinal na hemiartroplastia de quadril
1 de maio de 2025 atualizado por: Moussa Elsayed, Ain Shams University
Um estudo comparativo entre o efeito analgésico do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) com o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) e o bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) com o bloqueio da fáscia iliaca supra-inguinal (SIFIC) na hemiartroplastia de quadril: uma clínica prospectiva randomizada Julgamento
O objetivo deste estudo é investigar a eficiência da analgesia pré e pós-operatória por bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio supra-inguinal da fáscia ilíaca (SIFIC) em comparação com bloqueio PENG com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) bloquear a facilidade de se sentar para raquianestesia e reduzir o consumo de narcóticos durante as primeiras 24 horas de pós-operatório e recuperação funcional usando a escala visual analógica (VAS) de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prática estabelecida para diminuir a dor com o uso de opioides na cirurgia de fratura de quadril pode resultar em desfechos comprometidos na população frágil e idosa com náuseas-vômitos, constipação, delírio e depressão respiratória. Isso popularizou as técnicas analgésicas regionais no tratamento cirúrgico das fraturas de quadril. O bloqueio do nervo femoral (FN) e da fáscia ilíaca supra-inguinal (SIFIC) estão documentados para fornecer boa analgesia perioperatória com necessidade reduzida de opioides.
O mais recente bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) é um bloqueio do plano interfacial que visa os ramos articulares dos nervos femoral, obturador (ON) e obturador acessório (AON) no quadril.
A capacidade de atuar em posição supina, que é especialmente importante em pacientes com fraturas agudas de quadril ou dor crônica, é uma vantagem natural do bloqueio PENG. Devido ao bloqueio apenas dos ramos articulares sensoriais, é inesperada uma fraqueza motora substancial. Mas o uso exclusivo do bloqueio PENG para analgesia em pacientes com fratura de quadril não é suficiente, pois não envolve a área cutânea geradora de dor suprida pelo bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 40-80 anos.
- Sexo: Ambos os sexos.
- Estado Físico Classe I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Programado para hemiartroplastia de quadril sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Recusando-se a dar um consentimento informado por escrito.
- História de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
- Contra-indicações à anestesia regional (incluindo recusa do paciente, coagulopatia e infecção local).
- Distúrbios psiquiátricos ou abusadores de narcóticos.
- Disfunção cognitiva significativa.
- Classe IV do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Insuficiência renal (para evitar efeito adverso do anestésico local ou dos metabólitos da nalbufina)
- Pacientes abusadores de opioides
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) com bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal (SIFIC)
Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal (SIFIC).
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Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal (SIFIC).
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) com bloqueio cutâneo femoral lateral (LFCN)
Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).
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Os pacientes receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor será avaliado por pontuação visual analógica (VAS).
EVA variando de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é dor máxima.
Será avaliado no pré-operatório, primeiro após a aplicação do bloqueio, depois no pós-operatório, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e depois 2, 6, 12, 18, 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A facilidade de fornecer uma posição sentada para raquianestesia (EOSP)
Prazo: Intraoperatório
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A facilidade de posicionar-se sentado para raquianestesia (EOSP) será avaliada pela pontuação EOSP. EOSP foi avaliada na escala de 0-3 (0 = incapaz de se posicionar, 1 = paciente teve postura anormal devido à dor e necessitou de suporte para posicionamento, 2 = desconforto leve, mas não requer suporte para posicionamento, 3 = condição ideal onde o paciente foi capaz de se posicionar
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Intraoperatório
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A dose total de consumo de nalbufina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quando pontuação visual analógica (VAS) >/= 4, os pacientes receberão injeção de nalbufina 10 mg/70 kg (com dose máxima de 160 mg em 24 horas) por via intravenosa.
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24 horas de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Será registrado o número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate
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24 horas de pós-operatório
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Capacidade de caminhar com apoio dentro de 24 horas
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A capacidade dos pacientes de caminhar com apoio será registrada
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD345/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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