Анальгетический эффект групповой блокады перикапсулярного нерва с блокадой латерального кожного нерва бедра и групповой блокады перикапсулярного нерва с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции при гемиартропластике тазобедренного сустава
1 мая 2025 г. обновлено: Moussa Elsayed, Ain Shams University
Сравнительное исследование анальгезирующего эффекта групповой блокады перикапсулярного нерва (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN) и групповой блокады перикапсулярного нерва (PENG) с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC) при гемиартропластике тазобедренного сустава: проспективное рандомизированное клиническое исследование Пробный
Целью данного исследования является изучение эффективности предоперационной и послеоперационной аналгезии с помощью блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC) по сравнению с блокадой PENG с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN). блок облегчения придания сидячего положения для спинальной анестезии и снижения потребления наркотиков в течение первых 24 часов после операции и функционального восстановления с использованием визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Установленная практика уменьшения боли с помощью опиоидов при хирургии перелома бедра может привести к ухудшению исходов у ослабленных и пожилых людей с тошнотой, рвотой, запорами, бредом и угнетением дыхания. Это популяризировало региональные методы обезболивания при хирургическом лечении переломов бедра. Доказано, что блокада бедренного нерва (FN) и надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC) обеспечивает хорошую периоперационную анальгезию со снижением потребности в опиоидах.
Новейшая блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) представляет собой блокаду межфасцовой плоскости, нацеленную на суставные ветви бедренного, запирательного (ON) и добавочного запирательного нервов (AON) бедра.
Основным преимуществом блокады ПЕНГ является возможность выполнять упражнения в положении лежа, что особенно важно у пациентов с острыми переломами бедра или хронической болью. Из-за блокады только чувствительных суставных ветвей неожиданно возникает значительная двигательная слабость. Но исключительного использования блокады PENG для обезболивания у пациентов с переломом бедра недостаточно, поскольку он не затрагивает область, вызывающую кожную боль, снабжаемую блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-80 лет.
- Пол: Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического статуса I, II и III.
- Назначена гемиартропластика тазобедренного сустава под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Отказ дать письменное информированное согласие.
- История аллергии на лекарства, использованные в исследовании.
- Противопоказания к регионарной анестезии (включая отказ пациента, коагулопатию и местную инфекцию).
- Психические расстройства или злоупотребление наркотиками.
- Выраженная когнитивная дисфункция.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического статуса IV.
- Почечная недостаточность (во избежание побочных эффектов местного анестетика или метаболитов налбуфина)
- Пациенты, злоупотребляющие опиоидами
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC)
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC).
|
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (SIFIC).
|
|
Экспериментальный: Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN)
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедренной кости (LFCN).
|
Пациентам будет проведена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедренной кости (LFCN).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
Его будут оценивать до операции, сначала после наложения блока, затем после операции, в отделении послеоперационной анестезии (PACU), а затем через 2, 6, 12, 18, 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость принятия сидячего положения при спинальной анестезии (EOSP)
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Легкость принятия положения сидя при спинальной анестезии (EOSP) будет оцениваться по шкале EOSP. EOSP оценивалось по шкале от 0 до 3 (0 = неспособность принять положение, 1 = пациент принял неправильную позу из-за боли и необходимости поддержки). для позиционирования, 2 = легкий дискомфорт, но не требует поддержки для позиционирования, 3 = оптимальное состояние, при котором пациент мог занять свое положение
|
Интраоперационно
|
|
Общая доза потребления налбуфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
При визуальной аналоговой шкале (ВАШ) >/= 4 пациенты будут получать налбуфин в дозе 10 мг/70 кг (с максимальной дозой 160 мг в течение 24 часов) внутривенно.
|
24 часа после операции
|
|
Число пациентов, нуждающихся в экстренной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зафиксировано количество пациентов, которым потребовалась экстренная анальгезия.
|
24 часа после операции
|
|
Способность ходить с поддержкой в течение 24 часов.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зафиксирована способность пациентов ходить с поддержкой.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD345/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .