중환자실의 성인 환자에서 발관 후 및 기관절개 후 삼킴곤란의 발생률 및 합병증

가설: ICU 획득 삼킴 장애(ICU-ASD) 환자는 삼킴 장애가 없는 환자에 비해 호흡기 합병증의 빈도가 높고 영양 상태가 좋지 않습니다.

목표:

일차 목표: CHUA의 다학문 중환자실에서 48시간 이상 삽관되거나 기관 절개술을 받은 환자에서 ICU 획득 삼킴 장애(ICU-ASD)와 관련된 호흡기 및 영양 합병증의 발생을 분석하고 발생과 관련된 잠재적 요인을 탐색합니다. .

보조 목표:

CHUA의 종합 ICU에서 ICU-ASD의 발생률을 확인합니다. CHUA의 다학제 중환자실에서 발관 후 및 기관절개술을 받은 환자의 호흡기 합병증의 빈도를 확인합니다.

CHUA의 다학제 ICU에서 발관 후 및 기관절개술을 받은 환자의 영양 상태를 평가합니다.

퇴원 후 ICU-ASD가 발생한 환자의 삼킴곤란을 동반한 삶의 질을 평가합니다.

CHUA의 중환자실에서 발관 후 기관절개술을 받은 환자의 사망률을 확인합니다.

표본 크기: 우리 병동에는 삼킴곤란으로 인한 합병증에 대한 기존 데이터가 없기 때문에 McIntyre et al.의 연구를 고려했습니다. (2022), 이는 ICU-ASD 환자에서 21%의 폐렴 발생률과 연하곤란이 없는 발관된 환자에서 9%의 발생률을 보여줍니다(OR=2.51; 95% CI 1.27-4.95). 이러한 전제를 바탕으로 Epiinfo® 프로그램을 사용하여 표본 크기를 계산하여 95% 신뢰 구간(CI), 80% 검정력 및 1:1 그룹 비율을 추정했습니다. 우리는 360명의 참가자로 구성된 샘플을 얻었고 잠재적 손실에 대해 15%를 추가했으며 이는 추가로 54명의 환자를 의미합니다. 달성할 최종 표본 크기는 414명의 참가자입니다. 참가자는 연속 샘플링, 포함 기준 충족, 구두 정보 및 정보 시트 전달 후 항상 서명된 동의를 통해 선정됩니다. 지난 몇 년간 CHUA ICU의 통계 데이터에 따르면 이 샘플을 얻는 데는 2년이 걸릴 것으로 보입니다.

모집 기간: 2024년 9월 ~ 2026년 9월(2년) 연구 완료: 추적 조사 종료, 사망 또는 사전 동의 철회까지 연구 완료.

변수 및 측정 장비:

연령(생년월일과 입학일의 차이). 진료기록에서 수집됩니다.

성별(남성/여성). 진료기록부에 기록된 대로입니다. 동반질환(질병의 개인 병력). 진료기록에서 수집됩니다. 분류된 입원 진단: 심혈관, 호흡기, 위장, 신경, 외상, 대사, 혈액, 비뇨기과, 중독 등. 이들은 나중에 NEUROCRITICAL/NON-NEUROCRITICAL의 두 그룹으로 분석될 수 있습니다.

NG 튜브의 유무 및 일수. 번호 및 유형(Levin®, Flekka®, nasojejunal). 환자의 일일 ICU 차트에서 수집됩니다.

사용된 기관내관: 수 및 유형(성문하/비성문하). 활력징후 차트에서 수집됩니다.

기관 절개술: 삽입(PERCUTANEOUS/SURGICAL), 캐뉼라 수 및 유형(커프 포함/커프 없음)에 사용되는 기술입니다. 환자의 활력 징후 차트에서 수집됩니다.

ICU 입원 전 입원 일수(ICU 입원 날짜 - 병원 입원 날짜). 진료기록에서 수집됩니다.

중환자실 입원일(입원일 또는 사망일 - 중환자실 입원일) 진료기록에서 수집됩니다.

ICU 입원 후 일수(병동 이송부터 퇴원까지). 진료기록에서 수집됩니다.

총 입원일(퇴원일 - 입원일)입니다. 진료기록에서 수집됩니다.

침습적 기계적 환기(IMV)를 시행하는 날. ICU 활력징후 차트에서 수집되었습니다.

기관내관(ETT)이 있는 날. ICU 활력징후 차트에서 수집되었습니다. 기관절개술을 받은 날. ICU 활력징후 차트에서 수집되었습니다. 퇴원 대상(가정/의료 시설). 간호 퇴원 시 의료 기록에서 수집됩니다.

급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II를 사용한 ICU의 환자 중증도. 환자의 진료기록에서 수집됩니다.

순차적 장기부전 평가(SOFA). 환자의 진료기록에서 수집됩니다.

영양학적 매개변수:

체질량지수(BMI). 기준 상태를 참고하여 체중과 신장을 수집하겠습니다. 체중 측정: 경구 수유가 시작되면 환자의 체중을 의자나 침대 저울로 측정합니다. 병동으로 이송 시(의자 규모) ICU 이후 진료실에서 1개월과 3개월이 지났습니다. 높이 측정: 최초로 stadiometer로 측정이 가능해졌습니다.

생화학적 매개변수: 프리알부민, 콜레스테롤 및 C 반응성 단백질(CRP). 진료기록에서 수집됩니다. 연하검사를 실시하는 주, 병동으로 이송한 날, 퇴원 시, 입원 30일째.

mV-VST13을 사용하여 ICU-ASD의 존재 여부를 확인했습니다. 테스트를 수행하려면 환자의 의식 수준이 적절하고 RASS 0이며 CAM-ICU 음성이어야 합니다. 시험은 경구 섭취를 시작하기 전에 항상 수행됩니다. 양성인 경우(ICU-ASD를 나타냄) 매주 반복되며, 양성인 경우 매주 병동에서 반복됩니다. 계속 양성인 경우 내분비학 클리닉에서 추적 관찰을 하여 평가 데이터를 수집합니다.

호흡기 합병증:

호흡기 감염. 진료기록부에 기재되어 있는 기관지염, 폐렴의 진단을 수집합니다. 진단은 보건소 방문 및 응급 서비스를 포함하여 후속 조치 전반에 걸쳐 발생할 수 있습니다. 의료 기록의 날짜를 기록하십시오.

기관지 흡인. 진료기록부에 확진 또는 의심으로 기재되어 있습니다. 기관지 흡인 예/아니오 및 발생 날짜.

재삽관 예/아니요. 횟수. ICU 활력징후 차트에서 수집되었습니다. 삼키는 장애 합병증으로 인한 병원 재입원. 입학 통지서에 설명된 대로입니다. 컴퓨터화된 의료 기록에서 수집됩니다.

삼킴 장애 합병증으로 인한 응급 방문. 컴퓨터화된 의료 기록에서 수집됩니다.

성인을 위한 삼키는 삶의 질 설문지를 사용한 삶의 질(SWAL-QoL). SWAL-QoL은 식사 시간, 먹고 싶은 욕구, 음식 선택, 의사소통, 부담, 두려움, 사회적 역할, 정신 건강, 피로, 수면 등 11개 영역에 분포된 44개 항목으로 구성됩니다. 적용하기 쉽고 삶의 질에 대한 자기 인식에 대한 정보를 제공합니다. 연하곤란이 환자에게 미치는 영향, 증상, 연하곤란이 음식 선택에 미치는 영향, 연하곤란의 사회적 영향 등을 평가합니다. 각 항목은 1부터 5까지 평가되며(1은 최악의 상태, 5는 가장 유리한 상태를 나타냄) 독립적으로 평가되는 10개의 척도로 그룹화됩니다(0%는 가장 불리한 상태, 100%는 가장 유리한 상태). 점수가 낮을수록 삶의 질이 저하됩니다.

죽음 예/아니요. 연구에 포함된 후부터 완료될 때까지 발생하는 경우. 발생하는 경우 사망 날짜가 기록됩니다. 진료기록에서 수집됩니다.

영양 적응. 처방된 식이요법(병원 식이요법 또는 장내 영양요법의 유형) 및 투여 경로: 경구, NG 튜브 또는 경피 내시경 위루술(PEG).

모든 연구 변수가 각 참가자의 시트에 기록되는 임시 데이터 수집 양식이 개발되었습니다. 데이터는 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 보호되며 후속 분석을 위해 데이터베이스가 생성됩니다.

데이터 수집

알바세테 보건지역의 의약품 연구윤리위원회(CEIm)의 승인과 CHUA의 부서장 및 ICU 감독관의 승인을 받은 후 시설의 적합성이 확인되면 해당 대상자에 대한 데이터 수집이 시작됩니다. 포함 기준을 충족하고 구두 정보를 받은 후 사전 동의서에 서명한 환자. 모든 참가자는 mV-VST를 사용하여 연하곤란 평가를 받고 특별히 설계된 데이터 수집 노트북에 변수 기록이 시작됩니다.

mV-VST는 미네랄 워터와 증점제로 준비된 꿀, 푸딩, 액체의 세 가지 질감 테스트를 기반으로 합니다. 본 연구에서는 현재 시설에서 사용 가능한 증점제가 사용될 것이며 직원은 그 사용에 대해 적절한 교육을 받을 것입니다. 테스트는 꿀 질감으로 시작하여 점차적으로 용량을 5, 10, 15ml로 늘리고 넓은 원뿔형 50ml 주사기를 사용하여 입에 연속적으로 주입합니다. 이러한 질감은 파란색 식용 색소로 착색되어 가능한 폐 흡인을 더 잘 시각화하여 정상적인 분비물과 구별되며 이는 기관 절개술 환자에게 특히 중요합니다.

각 질감에 대해 다음 안전 기준을 충족해야 합니다. (1) 기침 존재, (2) 3%를 초과하는 불포화도, (3) 음성 톤의 변화(기관 절개술 환자에게는 적용되지 않음), (4) 기침 존재 식도 잔여물을 제거하고 환자에게 모든 것을 삼키지 못했다고 생각하는지 묻습니다. 과즙 질감에서 이러한 매개변수에 변경 사항이 없으면 푸딩과 액체 질감의 순서로 동일한 프로세스가 수행됩니다.

ICU 환자는 액체를 삼키는 데 큰 어려움을 겪기 때문에 액체는 마지막 점도 테스트입니다. mV-VST 종료 시 6회 섭취 후 ICU-AW(ICU 획득 약화)로 인해 피로가 삼킴곤란을 악화시킬 수 있어 액체 섭취 시 흡인 위험이 더욱 분명해집니다. 인두 잔류물의 존재를 유효성의 척도로 간주하는 기존 V-VST와 달리 삼킴곤란이 있는 중환자실 환자는 인두 잔류물의 제거 강도 감소로 인해 인두 잔류물의 폐흡인을 경험할 가능성이 높기 때문에 이를 안전 매개변수로 평가합니다. 다시 입으로. 삼킴곤란 및 흡인 위험은 mV-VST에서 테스트한 모든 용량 및 점도에 대해 안전한 삼킴을 보인 환자에 대해서만 배제됩니다. 안전 매개변수가 변경되면 평가가 중단되어 ICU-ASD 및 흡인 위험을 진단합니다. 테스트는 양성으로 간주되며, 데이터 수집 시트의 해당 상자에 '예'가 나타나면 ICU-ASD로 진단됩니다. 이는 안전성 매개변수(예: 기침의 존재)가 영향을 받았기 때문에 환자가 해당 질감을 견딜 수 없다는 의미입니다. , 불포화도 >3%, 음성 톤의 변화 또는 인두 잔류물의 출현).

mV-VST를 수행하려면 발관 후 환자에게 48시간 이상 기관 삽관을 실시해야 하며, 발관 후 24시간 후에 검사를 실시해야 합니다. 기관절개술을 받은 환자의 경우 장루 생성 후 4일을 기다려 검사를 진행하며, 해당 환자는 하루 최소 6시간 동안 침습적 기계적 환기를 중단해야 합니다.

환자는 깨어 있고 의식이 있어야 하며 협조적이어야 하며 RASS = 0이고 CAM-ICU가 음성이어야 합니다. 시술이 진행되는 동안 환자는 침대(최소 45°) 또는 의자에 앉은 상태를 유지하며 전체적으로 모니터링됩니다. 기관 절개술을 받은 환자의 경우 커프를 수축시킨 상태에서 검사를 실시하고, 견딜 수 있는 환자의 경우 말하기 밸브를 사용하여 검사를 수행합니다.

환자 식별은 데이터 기밀성을 존중하면서 연구에 연속된 포함 번호를 사용하여 수행됩니다.

입원 시 기록된 체중은 환자 또는 가족이 보고한 체중을 기준으로 합니다(중환자실 입원 시 임상적 불안정으로 인해 환자의 체중 측정이 불가능함을 고려). 발관 후 체중은 침대 체중계나 의자 체중계(환자의 상태에 따라 다름)로 기록됩니다. 신장계(CHUA 전체에서 동일한 브랜드 및 모델 사용 가능)를 사용하여 환자를 측정할 수 있는 경우 키가 기록됩니다.

환자는 ICU, 입원 병동, ICU 이후 클리닉 모두에서 일반적인 관행을 따르게 됩니다. 평가되는 영양 상태뿐만 아니라 호흡기 합병증 및 재입원을 포함한 결과 변수의 발생도 모니터링됩니다.

mV-VST 결과에 따라 환자의 식이요법을 조정하거나, 경구 수유가 불가능한 경우 NGT(비위관) 또는 PEG(경피 내시경 위루술)를 통해 장내 영양 공급 여부를 결정하고 이를 기록합니다. 임상 이력을 기록하고 조사관이 문서화합니다.

입원 기간과 ICU 퇴원 후 환자를 추적 관찰하여 수행된 삼킴곤란 평가 결과를 기록하고(계속 필요한 경우) 인체 측정 및 생화학적 매개변수를 기록하고 결과 변수의 발생을 모니터링합니다.

퇴원 후 환자는 전산화된 임상 이력을 통해 모니터링하고, 합병증으로 인한 신규 입원 여부를 확인하고, 보건소나 응급실을 방문하게 된다.

환자는 일반적으로 퇴원 후 30일 및 90일에 ICU 이후 후속 방문이 예정되어 있습니다. 이러한 방문 동안 필요한 경우 mV-VST를 재평가하고, 90일 방문 시 성인 인구에 대한 삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QoL)를 사용하여 인지된 삶의 질을 평가합니다.