Forekomst og komplikationer af post-ekstubation og post-trakeostomi dysfagi hos voksne patienter i den kritiske afdeling

Hypotese: Patienter med ICU-erhvervet synkelidelse (ICU-ASD) har en højere frekvens af respiratoriske komplikationer og dårligere ernæringsstatus sammenlignet med patienter uden dysfagi.

Mål:

Primært mål: At analysere forekomsten af ​​respiratoriske og ernæringsmæssige komplikationer forbundet med ICU-erhvervet synkeforstyrrelse (ICU-ASD) hos patienter intuberet i mere end 48 timer eller trakeostomieret på den multidisciplinære ICU på CHUA, og at udforske potentielle faktorer relateret til deres forekomst. .

Sekundære mål:

At bestemme forekomsten af ​​ICU-ASD i den multidisciplinære ICU på CHUA. At bestemme hyppigheden af ​​respiratoriske komplikationer hos post-ekstuberede og trakeostomiserede patienter på den multidisciplinære intensivafdeling på CHUA.

At vurdere ernæringsstatus for post-ekstuberede og trakeostomiserede patienter på den multidisciplinære intensivafdeling på CHUA.

At evaluere livskvaliteten med dysfagi hos patienter, der udviklede ICU-ASD efter hospitalsudskrivning.

For at bestemme dødeligheden af ​​post-ekstuberede og trakeostomiserede patienter på ICU på CHUA.

PRØVESTØRRELSE: Da der ikke er eksisterende data om komplikationer forårsaget af dysfagi i vores enhed, har vi overvejet undersøgelsen af ​​McIntyre et al. (2022), som viser en forekomst af lungebetændelse på 21 % hos patienter med ICU-ASD og 9 % hos ekstuberede patienter uden dysfagi (OR=2,51; 95 % CI 1,27-4,95). Baseret på disse præmisser blev prøvestørrelsen beregnet ved hjælp af Epiinfo®-programmet, der estimerede et 95 % konfidensinterval (CI), 80 % effekt og et gruppeforhold på 1:1. Vi opnår en stikprøve på 360 deltagere, hvilket tilføjer 15 % for potentielle tab, hvilket betyder yderligere 54 patienter. Den endelige stikprøvestørrelse, der skal opnås, er 414 deltagere. Deltagerne vil blive udvalgt gennem fortløbende prøveudtagning, opfyldelse af inklusionskriterier og altid med underskrevet samtykke efter mundtlig information og levering af informationsarket. Ifølge statistiske data fra CHUA ICU fra tidligere år vil det sandsynligvis tage to år at opnå denne prøve.

REKRUTTERINGSPERIODE: September 2024-september 2026 (2 år) AFSLUTNING AF UNDERSØGELSE: Afslutning af undersøgelsen indtil afslutningen af ​​opfølgning, død eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

VARIABLER OG MÅLEINSTRUMENTER:

Alder (forskel mellem fødselsdato og indlæggelsesdato). Samlet fra journalen.

Køn (mand/kvinde). Som anført i journalen. Komorbiditeter (personlig sygdomshistorie). Samlet fra journalen. Kategoriseret indlæggelsesdiagnose: kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, neurologisk, traume, metabolisk, hæmatologisk, urologisk, forgiftning og andre. Disse kan senere analyseres som to grupper: NEUROKRITISK/IKKE NEUROKRITISK.

Tilstedeværelse af NG-rør og antal dage. Antal og type (Levin®, Flekka®, nasojejunal). Samlet fra patientens daglige ICU-diagram.

Endotracheal tube anvendt: antal og type (subglottisk/ikke-subglottisk). Samlet fra skemaet over vitale tegn.

Trakeostomi: teknik brugt til indsættelse (PERKUTAN/KIRURGISK), kanylenummer og type (med manchet/uden manchet). Samlet fra patientens vitale tegn diagram.

Dage før ICU indlæggelse (ICU indlæggelsesdato - hospitalsindlæggelsesdato). Samlet fra journalen.

Dage for ICU-indlæggelse (dato for overførsel til afdelingen eller død - ICU-indlæggelsesdato). Samlet fra journalen.

Dage med post-ICU indlæggelse (fra overførsel til afdelingen til udskrivelse). Samlet fra journalen.

Samlet hospitalsophold (udskrivningsdag - indlæggelsesdag). Samlet fra journalen.

Dage med invasiv mekanisk ventilation (IMV). Samlet fra ICU's vitale tegn-diagram.

Dage med endotracheal tube (ETT). Samlet fra ICU's vitale tegn-diagram. Dage med trakeostomi. Samlet fra ICU's vitale tegn-diagram. Udskrivningsdestination (hjem/sundhedsinstitution). Hentes fra journalen, på tidspunktet for sygeplejeudskrivning.

Patientsværhedsgrad på intensivafdeling ved brug af akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II. Hentes fra patientens journal.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Hentes fra patientens journal.

Ernæringsparametre:

Body Mass Index (BMI). Vi vil indsamle vægt og højde, med henvisning til basislinjetilstanden. Vægtmåling: Når oral fodring begynder, vil patienten blive vejet på en stol eller sengevægt. Ved overflytning til afdelingen (stolevægt). En måned og tre måneder i post-ICU klinikken. Højdemåling: første gang er det muligt at måle med et stadiometer.

Biokemiske parametre: præalbumin, kolesterol og C-reaktivt protein (CRP). Samlet fra journalen. Den uge synketesten udføres, dag for overflytning til afdelingen, ved udskrivelse og ved 30 dage i klinikken.

Eksistensen af ​​ICU-ASD bestemt ved hjælp af mV-VST13. For at udføre testen skal patienten have et tilstrækkeligt bevidsthedsniveau, RASS 0 og CAM-ICU negativ. Testen vil altid blive udført før påbegyndelse af oral indtagelse. Hvis det er positivt, hvilket indikerer ICU-ASD, vil det blive gentaget ugentligt, i afdelingen hver uge, mens det er positivt. Hvis det forbliver positivt, vil det blive fulgt op i endokrinologisk klinik, så data fra deres vurderinger vil blive indsamlet.

Respiratoriske komplikationer:

Luftvejsinfektioner. Vi indsamler diagnoser af TRACHEOBRONCHITIS og PNEUMONIA beskrevet i journalen. Diagnosen kan opstå under hele opfølgningen, herunder besøg på sundhedscenter og akutberedskab. Notér datoen fra journalen.

Bronkoaspiration. Beskrevet i journalen som bekræftet eller mistænkt. Bronkoaspiration ja/nej og datoen den opstår.

Reintubation ja/nej. Antal gange. Samlet fra ICU's vitale tegn-diagram. Hospitalsgenindlæggelser på grund af synkebesvær komplikationer. Som beskrevet i optagelsesbeviset. Samlet fra den elektroniske journal.

Akutbesøg på grund af komplikationer af synkeforstyrrelser. Samlet fra den elektroniske journal.

Livskvalitet ved hjælp af Swallowing Quality of Life Questionnaire for voksne (SWAL-QoL). SWAL-QoL består af 44 genstande fordelt på 11 domæner: måltidets varighed, lyst til at spise, madvalg, kommunikation, byrde, frygt, social rolle, mental sundhed, træthed og søvn. Den er nem at anvende og giver information om selvopfattelse af livskvalitet. Den vurderer dysfagis indvirkning på patienten, symptomer, hvordan dysfagi påvirker fødevarevalg, den sociale påvirkning af dysfagi, blandt andet. Hvert element er vurderet fra 1 til 5 (1 repræsenterer den dårligste tilstand og 5 repræsenterer den mest gunstige tilstand) og er grupperet i 10 skalaer, der evalueres uafhængigt (hvor 0% er den mindst gunstige og 100% den mest gunstige). Lavere score er forbundet med dårligere livskvalitet.

Død ja/nej. Hvis det sker fra optagelse i undersøgelsen til dets afslutning. Hvis det sker, vil dødsdatoen blive registreret. Samlet fra journalen.

Ernæringstilpasning. Foreskrevet diæt (type hospitalsdiæt eller enteral ernæring) og administrationsvej: oral, NG-sonde eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG).

Der er udviklet et ad hoc dataindsamlingsskema, hvor alle undersøgelsesvariabler vil blive registreret på et ark for hver deltager. Data vil blive beskyttet for at bevare deltagernes privatliv og fortrolighed, og en database vil blive oprettet til efterfølgende analyse.

Dataindsamling

Efter at have modtaget godkendelse fra den forskningsetiske komité for lægemidler (CEIm) i Albacete Health Area, samt tilladelse fra afdelingslederen og ICU supervisor på CHUA, og når faciliteternes egnethed er blevet verificeret, vil dataindsamlingen begynde for de patienter, der opfylder inklusionskriterierne og underskriver det informerede samtykke, efter at have modtaget mundtlig information. Alle deltagere vil gennemgå dysfagivurdering ved hjælp af mV-VST, og registreringen af ​​variabler i den specialdesignede dataindsamlingsnotesbog vil begynde.

mV-VST er baseret på test af tre teksturer: nektar, budding og væske, tilberedt med mineralvand og et fortykningsmiddel. I denne undersøgelse vil det fortykningsmiddel, der i øjeblikket er tilgængeligt i enheden, blive brugt, og personalet vil blive ordentligt trænet i brugen af ​​det. Testen begynder med nektarteksturen, hvor volumen gradvist øges til 5, 10 og 15 ml, som deponeres fortløbende i munden ved hjælp af en 50 ml sprøjte med bred kegle. Disse teksturer vil blive farvet med blå madfarve for bedre at visualisere mulige pulmonale aspirationer, der adskiller dem fra normale sekreter, hvilket er særligt vigtigt hos trakeotomiserede patienter.

For hver tekstur skal følgende sikkerhedskriterier være opfyldt: (1) tilstedeværelse af hoste, (2) desaturation større end 3 %, (3) ændringer i stemmetonen (ikke relevant for trakeotomiserede patienter) og (4) tilstedeværelse af esophageal rester, spørger patienten, om de føler, at de ikke har slugt alt. Hvis der ikke er nogen ændring i disse parametre med nektarteksturen, vil den samme proces blive fulgt med budding og flydende teksturer i nævnte rækkefølge.

Væske er den sidste viskositet, der er testet, fordi ICU-patienter har store problemer med at sluge væsker. Efter seks indtag i slutningen af ​​mV-VST kan træthed forværre dysfagi på grund af ICU-AW (ICU-erhvervet svaghed), hvilket gør risikoen for aspiration ved indtagelse af væsker mere tydelig. I modsætning til den originale V-VST, som betragter tilstedeværelsen af ​​pharyngeal rester som et mål for effektivitet, vurderer vi det som en sikkerhedsparameter, da ICU-patienter med dysfagi er mere tilbøjelige til at opleve pulmonal aspiration af pharyngeale rester på grund af reduceret styrke for at fjerne det. tilbage til munden. Dysfagi og aspirationsrisiko vil kun blive udelukket for patienter, der viser sikker synkning for alle testede volumener og viskositeter i mV-VST. Hvis en sikkerhedsparameter ændres, vil evalueringen blive afbrudt, hvilket diagnosticerer ICU-ASD og aspirationsrisiko. En test vil blive betragtet som POSITIV, og ICU-ASD vil blive diagnosticeret, når der vises et JA i den tilsvarende boks på vores dataindsamlingsark, hvilket betyder, at patienten ikke har tolereret denne tekstur, fordi en sikkerhedsparameter er blevet påvirket (f.eks. hoste) , desaturation >3 %, ændring i stemmetone eller udseende af svælgrester).

For at udføre mV-VST skal post-ekstuberede patienter have været intuberet i ≥48 timer, og testen vil blive udført 24 timer efter ekstubation. For trakeotomiserede patienter vil vi vente fire dage efter stomioprettelse med at udføre testen, og disse patienter skal afbrydes fra invasiv mekanisk ventilation i mindst 6 timer om dagen.

Patienterne skal være vågne, bevidste og samarbejdsvillige med en RASS = 0 og en negativ CAM-ICU. Under proceduren vil patienten blive siddende i sengen (mindst 45°) eller i en stol og vil blive overvåget hele vejen igennem. For trakeostomiserede patienter vil testen blive udført med manchetten tømt for luft og, for dem, der kan tåle det, med en taleventil.

Patientidentifikation vil blive foretaget ved hjælp af et fortløbende inklusionsnummer i undersøgelsen, med respekt for datafortrolighed.

Vægten, der registreres ved indlæggelsen, vil være den, der er rapporteret af patienten eller familien (i betragtning af umuligheden af ​​at veje patienter på grund af klinisk ustabilitet ved indlæggelse på intensivafdeling). Efter ekstubation vil vægten blive registreret enten fra sengevægten eller stolevægten (afhængigt af patientens tilstand). Højden vil blive registreret, når det er muligt at måle patienten ved hjælp af et stadiometer (samme mærke og model tilgængelig i hele CHUA).

Patienten vil følge sædvanlig praksis på både intensivafdelingen, indlæggelsesafdelingen og post-ICU-klinikken. Forekomsten af ​​udfaldsvariable vil blive overvåget, herunder respiratoriske komplikationer og genindlæggelser, samt den ernæringsmæssige status, der evalueres.

Baseret på mV-VST-resultatet vil patientens kost blive tilpasset, eller hvis oral ernæring er umulig, vil det blive besluttet, om der skal administreres enteral ernæring via NGT (nasogastrisk sonde) eller PEG (perkutan endoskopisk gastrostomi), som vil blive registreret i den kliniske historie, og efterforskerne vil dokumentere.

Under indlæggelse og efter ICU-udskrivning vil patienten blive fulgt op, registrere resultaterne af dysfagi-evalueringer (hvis det fortsat er nødvendigt), notering af antropometriske og biokemiske parametre og overvågning af forekomsten af ​​udfaldsvariable.

Efter hospitalsudskrivning vil patienter blive overvåget gennem computeriseret klinisk historie, på udkig efter nye indlæggelser på grund af komplikationer, samt besøg på deres sundhedscenter eller skadestue.

Patienter er normalt planlagt til post-ICU opfølgningsbesøg 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning. Under disse besøg vil mV-VST om nødvendigt blive revurderet, og ved 90-dages besøget vil den oplevede livskvalitet blive vurderet ved hjælp af Swallowing Quality of Life Questionnaire for den voksne befolkning (SWAL-QoL).