Forekomst og komplikasjoner av post-ekstubasjon og post-trakeostomi dysfagi hos voksne pasienter i den kritiske avdelingen

Hypotese: Pasienter med ICU-ervervet svelgelidelse (ICU-ASD) har høyere frekvens av respiratoriske komplikasjoner og dårligere ernæringsstatus sammenlignet med pasienter uten dysfagi.

Mål:

Primært mål: Å analysere forekomsten av respiratoriske og ernæringsmessige komplikasjoner assosiert med ICU-ervervet svelgeforstyrrelse (ICU-ASD) hos pasienter intubert i mer enn 48 timer eller trakeostomisert i den multidisiplinære intensivavdelingen ved CHUA, og å utforske potensielle faktorer relatert til deres forekomst. .

Sekundære mål:

For å bestemme forekomsten av ICU-ASD i den tverrfaglige intensivavdelingen ved CHUA. For å bestemme frekvensen av respiratoriske komplikasjoner hos post-ekstuberte og trakeostomiserte pasienter i den multidisiplinære intensivavdelingen ved CHUA.

For å vurdere ernæringsstatusen til post-ekstuberte og trakeostomiserte pasienter i den multidisiplinære intensivavdelingen ved CHUA.

For å evaluere livskvaliteten med dysfagi hos pasienter som utviklet ICU-ASD etter utskrivning fra sykehus.

For å bestemme dødelighetsraten for post-ekstuberte og trakeostomiserte pasienter på intensivavdelingen ved CHUA.

PRØVESTØRRELSE: Siden det ikke er eksisterende data om komplikasjoner forårsaket av dysfagi i vår enhet, har vi vurdert studien til McIntyre et al. (2022), som viser en forekomst av lungebetennelse på 21 % hos pasienter med ICU-ASD og 9 % hos ekstuberte pasienter uten dysfagi (OR=2,51; 95 % KI 1,27-4,95). Basert på disse premissene ble prøvestørrelsen beregnet ved hjelp av Epiinfo®-programmet, og estimerte et 95 % konfidensintervall (CI), 80 % kraft og et gruppeforhold på 1:1. Vi får et utvalg på 360 deltakere, og legger til 15 % for potensielle tap, noe som betyr ytterligere 54 pasienter. Den endelige prøvestørrelsen som skal oppnås er 414 deltakere. Deltakere vil bli valgt gjennom fortløpende prøvetaking, oppfylle inklusjonskriterier, og alltid med signert samtykke etter muntlig informasjon og levering av informasjonsarket. I følge statistiske data fra CHUA ICU fra tidligere år, vil det trolig ta to år å oppnå denne prøven.

REKRUTTERINGSPERIODE: september 2024-september 2026 (2 år) AVSLUTNING AV STUDIE: Gjennomføring av studien til slutten av oppfølging, død eller tilbaketrekking av informert samtykke.

VARIABLER OG MÅLEINSTRUMENTER:

Alder (forskjell mellom fødselsdato og innleggelsesdato). Hentet fra journalen.

Kjønn (mann/kvinne). Som nedtegnet i journalen. Komorbiditeter (personlig sykdomshistorie). Hentet fra journalen. Kategorisert innleggelsesdiagnose: kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, nevrologisk, traume, metabolsk, hematologisk, urologisk, forgiftning og andre. Disse kan senere analyseres som to grupper: NEVROKRITISK/IKKE-NEVORKRITISK.

Tilstedeværelse av NG-rør og antall dager. Antall og type (Levin®, Flekka®, nasojejunal). Samlet fra pasientens daglige ICU-diagram.

Endotrakealtube brukt: antall og type (subglottisk/ikke-subglottisk). Samlet fra vitale tegn-diagrammet.

Trakeostomi: teknikk brukt for innsetting (PERKUTAN/KIRURGISK), kanylenummer og type (med mansjett/uten mansjett). Samlet fra pasientens vitale tegn-diagram.

Dager før ICU-innleggelse (ICU-innleggelsesdato - sykehusinnleggelsesdato). Hentet fra journalen.

Innleggelsesdager (dato for overflytting til avdeling eller død - innleggelsesdato for intensivavdeling). Hentet fra journalen.

Dager med innleggelse etter ICU (fra overføring til avdeling til utskrivning). Hentet fra journalen.

Totalt sykehusopphold (utskrivningsdag - innleggelsesdag). Hentet fra journalen.

Dager med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV). Samlet fra ICU-diagrammet for vitale tegn.

Dager med endotrakealtube (ETT). Samlet fra ICU-diagrammet for vitale tegn. Dager med trakeostomi. Samlet fra ICU-diagrammet for vitale tegn. Utskrivningsmål (hjem/helseinstitusjon). Hentes fra journalen, ved sykepleieutskrivning.

Pasientens alvorlighetsgrad på intensivavdeling ved bruk av akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II. Hentes fra pasientens journal.

Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA). Hentes fra pasientens journal.

Ernæringsparametere:

Kroppsmasseindeks (BMI). Vi vil samle vekt og høyde, med henvisning til grunnlinjetilstanden. Vektmåling: når oral fôring begynner, vil pasienten bli veid på en stol eller sengevekt. Ved overflytting til avdeling (stolvekt). En måned og tre måneder på post-ICU-klinikken. Høydemåling: første gang er det mulig å måle med et stadiometer.

Biokjemiske parametere: prealbumin, kolesterol og C-reaktivt protein (CRP). Hentet fra journalen. Uka svelgeprøven utføres, dag for overflytting til avdeling, ved utskrivelse, og ved 30 dager i klinikken.

Eksistensen av ICU-ASD bestemt ved hjelp av mV-VST13. For å utføre testen må pasienten ha et tilstrekkelig bevissthetsnivå, RASS 0 og CAM-ICU negativ. Testen vil alltid utføres før oppstart av oralt inntak. Hvis den er positiv, noe som indikerer ICU-ASD, vil den gjentas ukentlig, på avdelingen hver uke mens den er positiv. Hvis det forblir positivt, vil det følges opp i endokrinologisk klinikk, så data fra deres vurderinger vil bli samlet inn.

Respiratoriske komplikasjoner:

Luftveisinfeksjoner. Vi samler inn diagnoser av TRAKEOBRONCHITT og PNEUMONIA beskrevet i journalen. Diagnosen kan oppstå gjennom hele oppfølgingen, inkludert besøk til helsestasjon og legevakt. Noter datoen fra journalen.

Bronkoaspirasjon. Beskrevet i journalen som bekreftet eller mistenkt. Bronkoaspirasjon ja/nei og datoen den oppstår.

Reintubering ja/nei. Antall ganger. Samlet fra ICU-diagrammet for vitale tegn. Gjeninnleggelser på sykehus på grunn av svelgeforstyrrelser komplikasjoner. Som beskrevet i opptaksnotatet. Innhentet fra den elektroniske journalen.

Akuttbesøk på grunn av svelgeforstyrrelser komplikasjoner. Innhentet fra den elektroniske journalen.

Livskvalitet, ved hjelp av Swallowing Quality of Life Questionnaire for voksne (SWAL-QoL). SWAL-QoL består av 44 elementer fordelt på 11 domener: måltidets varighet, lyst til å spise, matvalg, kommunikasjon, belastning, frykt, sosial rolle, mental helse, tretthet og søvn. Den er enkel å bruke og gir informasjon om selvoppfatning av livskvalitet. Den vurderer effekten av dysfagi på pasienten, symptomer, hvordan dysfagi påvirker matvalg, den sosiale effekten av dysfagi, blant annet. Hvert element er rangert fra 1 til 5 (1 representerer den dårligste tilstanden og 5 representerer den mest gunstige tilstanden) og er gruppert i 10 skalaer som evalueres uavhengig (med 0% er den minst gunstige og 100% den mest gunstige). Lavere skår er assosiert med dårligere livskvalitet.

Død ja/nei. Hvis det skjer fra inkludering i studien til den er fullført. Hvis det skjer, vil dødsdatoen bli registrert. Hentet fra journalen.

Ernæringstilpasning. Foreskrevet diett (type sykehusdiett eller enteral ernæring) og administrasjonsvei: oral, NG-slange eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG).

Det er utviklet et ad hoc-datainnsamlingsskjema, der alle studievariabler vil bli registrert på et ark for hver deltaker. Data vil bli ivaretatt for å ivareta deltakernes personvern og konfidensialitet, og en database vil bli opprettet for etterfølgende analyse.

Datainnsamling

Etter å ha mottatt godkjenning fra Research Ethics Committee for Medicines (CEIm) i Albacete Health Area, samt autorisasjon fra avdelingsleder og ICU-veileder ved CHUA, og når fasilitetenes egnethet er verifisert, vil datainnsamlingen begynne for de pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og signerer det informerte samtykket, etter å ha mottatt muntlig informasjon. Alle deltakere vil gjennomgå dysfagivurdering ved hjelp av mV-VST, og registrering av variabler i den spesialdesignede datainnsamlingsnotisboken vil begynne.

mV-VST er basert på testing av tre teksturer: nektar, pudding og væske, tilberedt med mineralvann og et fortykningsmiddel. I denne studien vil fortykningsmidlet som for øyeblikket er tilgjengelig i enheten brukes, og personalet vil få riktig opplæring i bruken. Testen begynner med nektarteksturen, og øker gradvis volumene til 5, 10 og 15 ml, som avsettes fortløpende i munnen ved hjelp av en 50 ml sprøyte med bred kjegle. Disse teksturene vil bli farget med blå konditorfarge for bedre å visualisere mulige pulmonale aspirasjoner, og skille dem fra normale sekreter, noe som er spesielt viktig hos trakeotomiserte pasienter.

For hver tekstur må følgende sikkerhetskriterier oppfylles: (1) tilstedeværelse av hoste, (2) desaturasjon større enn 3 %, (3) endringer i stemmetone (ikke aktuelt for trakeotomiserte pasienter), og (4) tilstedeværelse av øsofagusrester, spør pasienten om de føler at de ikke har svelget alt. Hvis det ikke er noen endring i disse parameterne med nektarteksturen, vil den samme prosessen bli fulgt med pudding og flytende teksturer i den rekkefølgen.

Væske er den siste viskositeten som ble testet fordi ICU-pasienter har store problemer med å svelge væske. Etter seks inntak ved slutten av mV-VST kan tretthet forverre dysfagi på grunn av ICU-AW (ICU-ervervet svakhet), noe som gjør risikoen for aspirasjon ved inntak av væske mer tydelig. I motsetning til den originale V-VST, som vurderer tilstedeværelsen av svelgrester som et mål på effekt, vurderer vi det som en sikkerhetsparameter, ettersom ICU-pasienter med dysfagi er mer sannsynlig å oppleve pulmonal aspirasjon av svelgrester på grunn av redusert styrke for å fjerne det. tilbake til munnen. Dysfagi og aspirasjonsrisiko vil kun utelukkes for pasienter som viser sikker svelging for alle testede volumer og viskositeter i mV-VST. Hvis noen sikkerhetsparameter endres, vil evalueringen bli avbrutt, og diagnostisere ICU-ASD og aspirasjonsrisiko. En test vil bli ansett som POSITIV, og ICU-ASD vil bli diagnostisert når et JA vises i den tilsvarende boksen på datainnsamlingsarket vårt, noe som betyr at pasienten ikke har tolerert den teksturen fordi en sikkerhetsparameter har blitt påvirket (f.eks. hoste) , desaturasjon >3 %, endring i stemmetone eller utseende av svelgrester).

For å utføre mV-VST må post-ekstuberte pasienter ha vært intubert i ≥48 timer, og testen vil bli utført 24 timer etter ekstubering. For trakeotomiserte pasienter vil vi vente fire dager etter stomioppretting med å gjennomføre testen, og disse pasientene må kobles fra invasiv mekanisk ventilasjon i minst 6 timer om dagen.

Pasienter må være våkne, bevisste og samarbeidsvillige, med RASS = 0 og negativ CAM-ICU. Under prosedyren vil pasienten forbli sittende i sengen (minst 45°) eller i en stol og vil bli overvåket hele veien. For trakeostomiserte pasienter vil testen utføres med mansjetten tømt og, for de som tåler det, med en taleventil.

Pasientidentifikasjon vil bli gjort ved å bruke et fortløpende inkluderingsnummer i studien, med respekt for datakonfidensialitet.

Vekten registrert ved innleggelse vil være den som er rapportert av pasienten eller familien (med tanke på umuligheten av å veie pasienter på grunn av klinisk ustabilitet ved innleggelse på intensivavdelingen). Etter ekstubering vil vekten bli registrert enten fra sengevekten eller stolvekten (avhengig av pasientens tilstand). Høyde vil bli registrert når det er mulig å måle pasienten ved hjelp av et stadiometer (samme merke og modell tilgjengelig i hele CHUA).

Pasienten vil følge vanlig praksis både på intensivavdelingen, innleggelsesavdelingen og post-ICU-klinikken. Forekomsten av utfallsvariabler vil bli overvåket, inkludert respiratoriske komplikasjoner og reinnleggelser, samt ernæringsstatus som evalueres.

Basert på mV-VST-resultatet vil pasientens kosthold tilpasses, eller dersom oral ernæring er umulig, vil det bli bestemt om enteral ernæring skal gis via NGT (nasogastrisk sonde) eller PEG (perkutan endoskopisk gastrostomi), som registreres i den kliniske historien, og etterforskerne vil dokumentere.

Under sykehusinnleggelse og etter utskrivning av intensivavdelingen vil pasienten følges opp, registrere resultatene av utførte dysfagi-evalueringer (hvis det fortsatt er nødvendig), notere antropometriske og biokjemiske parametere og overvåke forekomsten av utfallsvariabler.

Etter utskrivning fra sykehus vil pasienter bli overvåket gjennom datastyrt klinisk historie, på jakt etter nye innleggelser på grunn av komplikasjoner, samt besøk til deres helsestasjon eller akuttmottak.

Pasienter planlegges vanligvis for post-ICU oppfølgingsbesøk 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus. Under disse besøkene vil mV-VST bli revurdert om nødvendig, og ved 90 dagers besøket vil den opplevde livskvaliteten bli vurdert ved hjelp av Swallowing Quality of Life Questionnaire for den voksne befolkningen (SWAL-QoL).