자폐증을 가진 청년들의 자해 예방을 위한 문화적으로 적응된 중재
2026년 6월 27일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
자폐증을 가진 젊은이들의 자해 예방을 위한 문화적으로 적응된 중재의 파일럿 시험
이 실현 가능성 무작위 대조 시험의 목표는 파키스탄 자폐증 청소년들을 대상으로 청소년 문화 적응 수동 지원 단기 심리적 중재(YCMAP)의 실현 가능성과 수용성을 평가하는 것입니다.
평가자 눈가림, 2군, 다기관, 실현 가능성 무작위 대조 시험(RCT)에서 참가자는 1) 일반 치료(TAU)에 YCMAP를 추가한 군 또는 2) TAU 단독 군으로 무작위 배정됩니다.
Y-CMAP 군 참가자는 3개월에 걸쳐 개별적으로 제공되는 8-10회 세션(첫 달은 주 1회, 이후 격주)을 60분 동안 받게 됩니다.
평가는 기준선 시점과 3개월 시점에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- Pakistan Centre for Autism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14-24세
- 자해 및/또는 가능한 자살 행동의 병력
- 평가 및 중재에 참여할 수 있음
- 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참여를 방해할 수 있는 제한된 수용 및 표현 언어 능력을 가진 자폐증 청소년
- 평가 및/또는 중재 참여를 방해할 만한 만성 의학적 장애 또는 신체적 상태(결핵과 같은 전염병 포함)
- 참여 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Y-CMAP + TAU
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YCMAP(청소년 문화 적응 매뉴얼 지원 심리적 개입)는 CBT 원칙을 기반으로 합니다.
3개월에 걸쳐 개별적으로 진행되는 8-10회의 세션으로 구성되며(첫 달에는 주간, 이후 격주), 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
이 개입은 심리 교육과 네 명의 젊은이들의 가상 이야기를 사용한 자해 시도에 대한 포괄적인 인지 행동 평가를 포함합니다.
치료사와 청소년은 청소년의 문제와 가장 관련이 있는 기술 목록에서 선택합니다.
따라서 치료는 청소년의 문제에 맞게 적응되며, 주로 문제 해결, CBT 및 변증법적 치료 전략을 활용하여 변화를 가져옵니다.
가장 적절한 대처 전략을 결정하는 데 도움이 되도록 대처 나무가 설계됩니다.
청소년이 스트레스에 대처할 수 있는 회복력을 개발하도록 돕기 위해 주장성 훈련과 분노 관리 훈련이 제공됩니다.
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간섭 없음: TAU 단독
일반 치료(TAU)는 참가자가 담당 주치의나 자폐 센터에서 받을 수 있는 표준 일상 치료를 포함하며, 이에는 행동 치료, 심리 교육, 작업 치료, 스포츠 치료, 미술 치료 등이 있습니다.
각 참가자의 일상 치료에 대한 상세 기록을 유지할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 실행 가능성
기간: 기준선부터 12주까지
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모집 및 유지율에 대한 데이터.
실현 가능성의 성공 기준은 적격 참가자의 50% 이상을 모집하고 70%를 유지하는 것입니다.
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기준선부터 12주까지
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중재 수용성
기간: 기준선부터 12주까지
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수용 가능성은 참석률 데이터를 사용하여 평가됩니다.
수용 가능성의 기준은 세션의 70% 이상의 평균 참석률입니다.
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기준선부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 및 자해
기간: 기준선에서 12주까지
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이 척도는 이전 자살 시도와 자해 경험 유무를 측정하는 네 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 원래 자해 설문지에서 가져온 것입니다.
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기준선에서 12주까지
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자살 사고 척도
기간: 기준점에서 12주까지
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19개 항목으로 구성된 도구로, 지난 일주일 동안 환자 특정 태도, 행동 및 자살 생각의 구체성을 감지하고 현재 강도를 측정합니다.
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기준점에서 12주까지
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자해 행동을 위한 카드 정렬 작업
기간: 기준선부터 12주까지
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생각, 감정, 사건, 행동 및 자해 지원/서비스와 관련된 117개의 카드
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기준선부터 12주까지
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벡 절망감 척도
기간: 기준선부터 12주까지
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이 도구는 세 가지 측면의 무망감, 즉 미래에 대한 감정, 동기 상실 및 기대를 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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자폐증 우울증 평가 도구 - 성인
기간: 기준선부터 12주까지
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이 도구는 지난 14일간의 우울증 증상을 측정하는 21개 항목을 포함합니다.
자폐성 우울증 평가 도구 - 성인용은 각 증상에 대해 단계별 질문을 제시합니다: 1) 지난 14일 동안 어려움이 있었는지 여부(예/아니오); 2) 어려움이 있었다면, 지난 14일 동안 해당 어려움이 지속된 기간(1-3일(1)부터 12-14일(4)까지); 그리고 3) 증상이 일상 기능에 미치는 영향("전혀 없음"(0)부터 "극도로 심함"(4)까지).
어려움에 "아니오"라고 답하면 0점, 지속 기간은 1-4점, 영향은 1-4점으로 채점됩니다.
각 섹션의 점수를 합산하여 0-8점 범위의 개별 항목 점수를 얻으며, 총점은 0-168점 범위로, 점수가 높을수록 지난 14일 동안 더 많은 수/영향을 미치는 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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케슬러 심리적 고통 척도
기간: 기준선부터 12주까지
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케슬러 심리적 고통 척도는 심리적 고통을 간단히 측정하는 도구입니다.
이 척도는 감정 상태에 관한 10가지 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에는 5단계 응답 척도가 있습니다.
이 측정 도구는 고통 수준을 파악하기 위한 간단한 선별 검사로 사용될 수 있습니다.
각 항목은 '전혀 없음'의 1점에서 '항상 있음'의 5점까지 점수가 매겨집니다.
10개 항목의 점수를 합산하면 최소 점수 10점과 최대 점수 50점이 산출됩니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 고통을 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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유로콜-5차원 척도
기간: 기준점부터 12주까지
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다.
자기 보고식 설문지를 포함하며, 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 다룹니다. |
기준점부터 12주까지
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아동기 자폐증 평가 척도-2
기간: 기준선
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CARS-2는 아동의 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 식별하고 중증도를 측정하기 위한 관찰적, 표준화된 평가 도구입니다.
평가는 아동을 관찰하고 부모로부터 정보를 수집하여 이루어집니다.
CARS는 15개 항목의 척도로, 절단 점수는 28점이며, ASD를 나타내는 15가지 다른 행동을 포인트 평정 척도로 측정합니다.
CARS에 대한 체계적 검토 및 메타분석은 모든 항목에 걸쳐 0.90의 내적 일관성을 나타냅니다(Brignell et al., 2019).
CARS-2는 훈련된 임상의에 의해 시행되었으며 ASD의 임상 진단을 뒷받침하는 증거로 사용되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim Chaudhry, FRCPsych, Pakistan Institute of Living and Learning
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OAR-ASD-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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