Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu interventio autismia sairastavien nuorten itsetuhoisuuden ehkäisemiseksi

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Pilot-tutkimus kulttuurisesti mukautetusta interventiosta nuorten autismikirjon ihmisten itsetuhoisuuden ehkäisemiseksi

Tämän toteutettavuutta arvioivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten kulttuurillisesti sovitetun manuaalisesti avustetun lyhyen psykologisen interventio (YCMAP) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorilla autismia sairastavilla henkilöillä Pakistanissa. Arvioijatietämättömässä, kaksihaaraisessa, monikeskuksessa toteutettavassa toteutettavuutta arvioivassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeilussa (RCT) osallistujat satunnaistetaan joko 1) YCMAP:hen, joka lisätään tavanomaiseen hoitoon (TAU), tai 2) pelkkään TAU:hon. Y-CMAP-haaran osallistujat saavat 8–10 yksilöllistä istuntoa, jotka jaetaan 3 kuukauden aikana (viikoittain 1 kuukauden ajan ja sitten kahden viikon välein), kukin kesto 60 minuuttia. Arvioinnit suoritetaan perustasolla ja 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Pakistan Centre for Autism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 14–24 vuotta
  • Itsetuhoisen ja/tai mahdollisen itsemurhaiseen käyttäytymisen historia
  • Kyky osallistua arviointiin ja interventioon
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismia sairastavat nuoret, joilla on rajalliset vastaanottavat ja ilmaisevat kielitaidot, jotka estävät osallistumisen
  • Mikä tahansa krooninen sairaus tai fyysinen tila (mukaan lukien tartuntataudit kuten tuberkuloosi), joka estäisi osallistumisen arviointeihin ja/tai interventioon
  • Ei halukkuutta osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Y-CMAP + TAU
YCMAP (Youth culturally adapted manual assisted psychological intervention) perustuu KTT-periaatteisiin. Se koostuu 8–10 yksilöllisestä istunnosta, jotka toteutetaan 3 kuukauden aikana (viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kahden viikon välein), kukin kestää 60 minuuttia. Interventio sisältää psykokoulutusta ja kattavan kognitiivisen käyttäytymisarvioinnin itsetuhoisesta yrityksestä käyttäen neljän nuoren virtuaalisia tarinoita. Terapeutit ja nuori valitsevat luettelosta tekniikoita ne, jotka ovat eniten relevantteja nuoren ongelmille. Terapiaa siksi mukautetaan sopimaan nuoren ongelmiin ja sitä hyödynnetään ensisijaisesti ongelmanratkaisuun, KTT:hen ja dialektisiin terapiamenetelmiin muutoksen aikaansaamiseksi. Sopivimman selviytymisstrategian määrittämiseksi suunnitellaan selviytymispuu. Itsevarmuuden ja vihankäsittelyn koulutusta tarjotaan auttamaan nuorta kehittämään resilienssiä stressin selviytymiseen.
Ei väliintuloa: Vain TAU
Tavanomainen hoito (TAU) sisältää vakiorutiinihoidon, jota osallistujat saattaisivat saada hoitavalta yleislääkäriltä tai autismikeskuksista, kuten käyttäytymisterapiaa, psykokasvatusta, toimintaterapiaa, urheiluterapiaa ja taideterapiaa. Pidämme yksityiskohtaisen kirjan jokaisen osallistujan rutiinihoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Alustasta 12 viikkoon
Tietoa rekrytointi- ja säilytysprosenteista.
Käytettävyyden onnistumiskriteerinä on rekrytoida > 50 % kelvollisista osallistujista ja säilyttää 70 %.
Alustasta 12 viikkoon
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustilasta 12 viikkoon
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttäen läsnäolotietoja.
Hyväksyttävyyden kriteeri on keskimääräinen läsnäoloprosentti, joka on yli 70 % istunnoista.
Perustilasta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritys ja itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Perustasolta 12 viikkoon
Tämä koostuu neljästä kysymyksestä, jotka mittaavat edellistä itsemurhayritystä ja itsetuhoisuuden esiintymistä. Asteikko on peräisin alkuperäisestä Itsensä vahingoittamisen kyselylomakkeesta.
Perustasolta 12 viikkoon
Beckin itsetuhoisuusajatuksien asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 viikon kohdalle
19-kohdainen mittari potilaskohtaisen asenteen, käyttäytymisen ja potilaan itsemurha-ajatuksien spesifisyyden tunnistamiseen ja nykyisen intensiteetin mittaamiseen viimeisen viikon aikana.
Alkutilanteesta 12 viikon kohdalle
Korttien lajittelu tehtävä itsetuhoiselle käyttäytymiselle
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
117 korttia liittyen ajatuksiin, tunteisiin, tapahtumiin, käyttäytymiseen ja itsetuhoisuuteen liittyviin tukipalveluihin
Perustaso 12 viikkoon
Beckin toivottomuusasteikko
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 viikkoon
Tämä mittari on suunniteltu mittaamaan kolmea toivottomuuden osa-aluetta: tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia.
Alkupisteestä 12 viikkoon
Autismin ja masennuksen arviointityökalu - Aikuiset
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 viikkoon
Sillä on 21 kohdetta, jotka kartoittavat masennusoireita viimeisten 14 päivän aikana. Autistic Depression Assessment Tool - Adult -työkalussa on porrastetut kysymykset jokaiselle oireelle: 1) vaikeuden esiintyminen (kyllä/ei) viimeisten 14 päivän aikana; 2) jos esiintyy, kuinka kauan vaikeutta on kokenut viimeisten 14 päivän aikana (vaihteluvälillä 1-3 päivää (1) - 12-14 päivää (4)); ja 3) oireen vaikutus arkipäivän toimintaan (vaihteluvälillä "Ei koskaan" (0) - "Erittäin paljon" (4)). "Ei"-vastaus vaikeuteen pisteytetään 0:ksi, keston pituus pisteytetään 1-4 ja vaikutus 1-4. Osioiden pisteet lasketaan yhteen saadakseen yksittäisten kohteiden pisteet välillä 0-8, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-168, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää/vaikutusta masennusoireista viimeisten 14 päivän aikana.
Alkutilanteesta 12 viikkoon
Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 viikkoon
Kessler Psychological Distress Scale on yksinkertainen psykologisen ahdistuksen mittari. Asteikko sisältää 10 kysymystä tunnetiloista, joista kukin viisiportaisella vastausasteikolla. Mittaria voidaan käyttää lyhyenä seulontatyökaluna ahdistuksen tasojen tunnistamiseen. Jokainen kohta pisteytetään yhdestä ('ei koskaan') viiteen ('aina'). Kymmenen kohdan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vähintään 10 pistettä ja enintään 50 pistettä. Matalat pisteet osoittavat vähäistä psykologista ahdistusta ja korkeat pisteet korkeaa psykologista ahdistusta.
Alkuarvosta 12 viikkoon
Euro-Qol-5 Dimensions -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Se on standardoitu mittari osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu itsearviointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
Perustaso 12 viikkoon
Lapsuuden autismin arviointiasteikko-2
Aikaikkuna: Alkutilanne
CARS-2 on havainnollinen, standardoitu arviointityökalu, jolla tunnistetaan ja mitataan autismikirjon häiriön (ASD) vakavuutta lapsilla. Arviointi perustuu lapsesta kerättyihin havaintoihin ja vanhempien antamaan tietoon. CARS on 15-kohdainen asteikko, jonka raja-arvo on 28, ja se mittaa viittätoista erilaista ASD:ta osoittavaa käyttäytymistä pisteytysasteikolla. CARS:ia koskeva systemaattinen katsaus ja meta-analyysi osoittavat sen sisäisen johdonmukaisuuden olevan 0,90 kaikissa kohdissa (Brignell et al., 2019). CARS-2:ta käyttivät koulutetut klinikkatutkijat, ja sitä käytettiin todisteena ASD:n kliinisen diagnoosin tukemiseksi.
Alkutilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasim Chaudhry, FRCPsych, Pakistan Institute of Living and Learning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa