Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированное вмешательство для предотвращения самоповреждения у молодых людей с аутизмом

27 июня 2026 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning

Пилотное исследование культурно адаптированного вмешательства для предотвращения самоповреждений у молодых людей с аутизмом

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования по оценке выполнимости является оценка выполнимости и приемлемости Краткого психологического вмешательства с культурной адаптацией для молодежи (YCMAP) у молодых людей с аутизмом в Пакистане. В рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) по оценке выполнимости, с ослеплением оценщика, двумя группами и несколькими центрами, участники будут рандомизированы либо в 1) группу YCMAP, добавленную к стандартному лечению (TAU), либо в 2) группу только TAU. Участники в группе Y-CMAP получат 8-10 индивидуальных сессий в течение 3 месяцев (еженедельно в течение 1 месяца, затем раз в две недели), продолжительностью 60 минут. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
        • Pakistan Centre for Autism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-24 года
  • Наличие в анамнезе самоповреждения и/или возможного суицидального поведения
  • Способность участвовать в оценке и вмешательстве
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Молодые люди с аутизмом с ограниченными рецептивными и экспрессивными языковыми навыками, которые могут препятствовать участию
  • Наличие любого хронического медицинского расстройства или физического состояния (включая инфекционные заболевания, такие как туберкулез), которое может препятствовать участию в оценках и/или вмешательстве
  • Нежелание участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Y-CMAP + TAU
YCMAP (Адаптированное для молодежи ручное психологическое вмешательство) основан на принципах КПТ. Он состоит из 8-10 сеансов, проводимых индивидуально в течение 3 месяцев (еженедельно в течение 1 месяца, затем раз в две недели), продолжительностью 60 минут. Вмешательство включает психообразование и комплексную когнитивно-поведенческую оценку попытки самоповреждения с использованием виртуальных историй четырех молодых людей. Терапевт и молодой человек выбирают из списка техник те, которые наиболее актуальны для проблем молодого человека. Таким образом, терапия адаптируется к проблемам молодого человека и в основном использует стратегии решения проблем, КПТ и диалектической терапии для достижения изменений. Для определения наиболее подходящей стратегии совладания разрабатывается дерево совладания. Предлагается обучение ассертивности и управлению гневом, чтобы помочь молодому человеку развить устойчивость к стрессу.
Без вмешательства: ТАУ в монотерапии
Лечение по стандартной схеме (TAU) будет включать стандартное рутинное лечение, которое участники потенциально могут получать от своего лечащего врача общей практики или из центров аутизма, такое как поведенческая терапия, психообразование, трудотерапия, спортивная терапия и арт-терапия. Мы будем вести подробный учет рутинного лечения каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: С момента начала до 12-й недели
Данные о показателях набора и удержания участников. Критерием успеха для осуществимости будет набор > 50% подходящих участников и удержание 70%.
С момента начала до 12-й недели
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель
Приемлемость будет оцениваться на основе данных о посещаемости. Критерием приемлемости является средняя посещаемость >70% сессий.
С момента начала исследования до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытка самоубийства и самоповреждение
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Этот блок состоит из четырех вопросов, измеряющих предыдущую попытку самоубийства и наличие самоповреждения. Шкала была взята из оригинального Опросника самоповреждения (Self-Harm Questionnaire).
От исходного уровня до 12 недель
Шкала суицидальных мыслей Бека
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
19-пунктовый инструмент для выявления и измерения текущей интенсивности специфических для пациента установок, поведения и специфики мыслей о самоубийстве в течение последней недели.
От исходного уровня до 12 недель
Карточная сортировка для поведения с самоповреждением
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель
117 карточек, связанных с мыслями, чувствами, событиями, поведением и службами поддержки/услугами при самоповреждении
Базовый уровень до 12 недель
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель
Этот инструмент предназначен для измерения трех аспектов безнадежности: чувств относительно будущего, потери мотивации и ожиданий.
Базовый уровень до 12 недель
Инструмент оценки аутичной депрессии - Взрослый
Временное ограничение: С момента начала до 12 недель
Он содержит 21 пункт, оценивающий симптомы депрессии за последние 14 дней. Инструмент оценки депрессии при аутизме для взрослых (Autistic Depression Assessment Tool - Adult) включает поэтапные вопросы по каждому симптому: 1) наличие (да/нет) трудности за последние 14 дней; 2) если присутствует, продолжительность трудности за последние 14 дней (от 1-3 дней (1) до 12-14 дней (4)); и 3) влияние симптома на повседневное функционирование (от «Никогда» (0) до «Крайне сильно» (4)). Ответ «нет» на трудность оценивается в 0 баллов, продолжительность оценивается от 1 до 4 баллов, а влияние — от 1 до 4 баллов. Баллы по разделам суммируются для получения индивидуальных оценок по пунктам от 0 до 8, при этом общий балл варьируется от 0 до 168, причём более высокие баллы указывают на большее количество/влияние депрессивных симптомов за последние 14 дней.
С момента начала до 12 недель
Шкала психологического дистресса Кесслера
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Шкала психологического дистресса Кесслера — это простой инструмент для оценки психологического дистресса. Шкала включает 10 вопросов об эмоциональных состояниях, каждый с пятиуровневой шкалой ответов. Этот инструмент можно использовать как краткий скрининг для определения уровня дистресса. Каждый пункт оценивается от одного («никогда») до пяти («всегда»). Затем баллы по 10 пунктам суммируются, что дает минимальный балл 10 и максимальный балл 50. Низкие баллы указывают на низкий уровень психологического дистресса, а высокие баллы — на высокий уровень психологического дистресса.
От исходного уровня до 12 недель
Шкала Euro-Qol-5 Dimensions
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Это стандартизированный инструмент для измерения связанного со здоровьем качества жизни участников. Он состоит из опросника для самостоятельного заполнения, охватывающего пять аспектов здоровья (мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия)
От исходного уровня до 12 недель
Шкала оценки детского аутизма-2
Временное ограничение: Базовый уровень
CARS-2 — это стандартизированный инструмент наблюдения для выявления и оценки тяжести расстройства аутистического спектра (РАС) у детей. Оценка основана на информации, собранной при наблюдении за ребенком и от родителей. CARS — это шкала из 15 пунктов с пороговым баллом 28, измеряющая пятнадцать различных поведенческих признаков РАС по рейтинговой шкале. Систематический обзор и метаанализ CARS указывают на его внутреннюю согласованность 0,90 по всем пунктам (Brignell et al., 2019). CARS-2 проводился обученными клиницистами и использовался в качестве доказательства для подтверждения клинического диагноза РАС.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nasim Chaudhry, FRCPsych, Pakistan Institute of Living and Learning

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться