로봇식 가중치 부여 시스템을 사용하여 뇌성 마비가 있는 유아의 직립 이동성 촉진

연구 설명:

이 IIb상 무작위 교차 시험은 뇌성마비(CP) 진단을 받았거나 그 위험이 높은 영아의 운동 발달 속도에 대한 컴퓨터 제어(로봇) 가중치 해제 시스템(BabyG)에서 12주간의 이동성 훈련이 미치는 영향을 평가할 것입니다. 훈련에 참여하지 않는 12주 기간과 비교하여 등록 당시 18개월 미만.

목표:

• 기본 1: 훈련을 하지 않을 때의 동일한 시간과 비교하여 5~18개월의 유아의 운동 발달 속도에 BabyG 로봇 가중치 부여 시스템을 사용한 이동성 훈련의 효과를 평가합니다.
• 기본 2: 훈련을 하지 않을 때의 동일한 시간과 비교하여 5~18개월 유아에게 필요한 최소한의 지원으로 런닝머신 밟기 중 EEG 뇌 활성화 패턴에 대한 BabyG 이동성 훈련의 효과를 평가합니다.
• 보조 1: 훈련 전후 근육 초음파로 평가하고 훈련 기간과 훈련하지 않는 기간에 걸쳐 비교하여 대퇴직근과 비복근 근육의 근육 크기 변화를 평가합니다.
• 중등 2: 유아가 시작하는 연령과 BabyG 훈련 준수(총 훈련 시간)를 자녀의 활동과 연관시킵니다.

훈련 후 결과.

엔드포인트:

• 1차 종점 1: 훈련 기간과 비훈련 기간 동안 Bayley IV 연령 상당과 GMFM-66의 변화를 비교합니다.
• 1차 종점 2: 훈련의 결과로 유아용 런닝머신을 밟는 동안 EEG 뇌 활동의 변화. 운동 관련 뇌 영역의 여러 EEG 주파수 대역에서 활성화 크기의 변화를 정량화하고 비교할 것입니다.

훈련 기간과 훈련이 없는 기간.

• 2차 종점 1: 뇌 활성화의 변화는 Bayley IV 및 GMFM-66의 변화와 상관관계가 있습니다.
• 2차 종점 2: 훈련 결과로 두 근육 그룹의 근육 크기의 절대 및 백분율 변화.
• 2차 종점 3: 유아 연령(개월)과 총 훈련 시간(분)은 운동, EEG 및 근육 결과에 대한 사전 사후 변화 점수와 상관관계가 있습니다.