과체중에 대한 억제 제어 훈련: 행동, 인지 및 인체 측정 변화 (InhibeT)

1. 가설: 음식 Go/NoGo 패러다임을 이용한 억제 조절 훈련은 EW 환자를 치료하는 데 효과적일 것입니다. 따라서 위약과 비교하여 적극적인 개입은 다음을 달성할 것입니다: (i) BMI 감소, (ii) 갈망 감소, (iii) 인체 측정 측정 개선(허리 둘레, 허리-엉덩이 및 허리-키 비율) (iv) 식습관 및 운동 행동 개선(칼로리 섭취 감소, 신체 활동 빈도 및 시간 증가), (v) 감정 증상 및 감정적 식습관 개선(우울증, 불안, 감정 조절, 감정적 식습관, 보상 관련 식습관, 비항상성 식습관) ), (vi) 향상된 인지 능력(운동 및 인지 억제, 만족 지연, 충동성, 작업 기억, 인지 유연성 및 의사 결정).

   일반 목적: EW 환자 치료를 위한 억제 조절 훈련의 효과를 확인합니다(BMI 개선, 갈망, 인체측정 측정, 음식 및 신체 운동 행동, 정서적 증상 및 정서적 식사, 인지 측정).

2. 방법론

   2.1. 디자인: 병렬 그룹의 무작위 대조 시험. 표본 크기 계산은 G*Power 3.1 도구를 사용하여 수행되었습니다. 이를 위해 치료 후 BMI 감소(Cohen의 d = 0.57) 및 6개월에 대한 중간 효과 크기에 대한 음식 Go/NoGo 훈련(1주일에 4회 세션)을 적용한 현재까지의 유일한 연구에 의존할 것입니다. 후속 조치(Cohen의 d = 0.48). 따라서 ANOVA 수행을 위한 중간 효과 크기(f= 0.25)를 고려하면 2개의 그룹과 3개의 반복 측정으로 알파 수준을 0.05로 가정하여 0.80의 검정력에 도달하기 위한 최소 권장 N은 참가자 44명(그룹당 22명)이었습니다. 그럼에도 불구하고 보수적인 접근 방식을 채택하여 참가자를 27명으로 늘리기로 결정했습니다.

   참가자(N=54)는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다: (i) 실험 그룹(활성 억제 제어 훈련); n=27 및 (ii) 활성 대조군(위약 억제 대조군 훈련); n=27).

   2.3. 개입

   치료 전 세션: 정보, 식이 요법 및 신체 지침(모든 그룹):

   먼저, 모든 참가자는 약 1시간 동안 진행되는 연구의 절차와 이론적 근거에 대한 그룹 설명회에 참여하게 됩니다. 또한 유익한 비디오와 브로셔도 제공됩니다. 이후에는 영양사와 개인 트레이너가 각각 90분씩 두 번의 세션을 진행하여 모든 참가자에게 개별화된 식단과 신체 운동 지침을 제공합니다.

   인지 개입(두 그룹 모두): 기간: 참가자는 스마트폰을 사용하여 활성 버전 또는 위약 버전의 Food Trainer 앱(FoodT)을 사용하여 월요일부터 금요일까지 10분간 훈련해야 합니다.

   2.4. 결과 측정: 체질량 지수(BMI)의 변화가 주요 결과 측정이 됩니다. 이차 결과는 음식 갈망, 인체 측정, 식사 및 신체 활동 행동, 정서적 증상 및 정서적 식사, 인지 측정의 변화입니다. 스크리닝 및 기술 측정에는 사회인구학적 설문지, 우울증 및 불안 설문지, 식사 및 체중 패턴에 대한 동기 및 설문지가 포함됩니다-5.

3. 절차 전체 연구는 온라인으로 제공됩니다. 포함 및 제외 기준은 사회인구학적 변수와 임상 변수에 대한 설문지를 통해 수집된 데이터를 통해 확인됩니다. 또한 우울증, 불안, 스트레스 증상과 폭식 및 폭식증(BDI, DASS-21 및 QEWP-5)을 측정하기 위한 세 가지 설문지와 전화 및/또는 정보를 통한 간단한 임상 인터뷰를 통해 정신병리학 제외 기준을 테스트합니다. 온라인 도구를 통해 수집된 측면에 대해 의문이 있는 경우 이메일로 요청합니다.

기준을 충족하는 모든 후보자는 참가자가 서면 및 구두 정보를 받고 사전 동의를 받는 프로젝트에 대한 정보 회의에 참석합니다. 그런 다음 참가자는 치료 전 평가 세션 전에 무작위로 그룹에 배정됩니다. 연구의 두 그룹(실험 및 활성 대조)은 사전 및 사후 평가와 3개월 후속 조치(아래 참조)를 완료합니다. 따라서 그룹을 구별하는 것은 치료, 즉 활성 대 위약 억제 조절 훈련이 될 것입니다. 프로젝트가 끝날 때 활성 교육이 효과적인 것으로 입증되면 통제 그룹에는 활성 교육을 수행할 수 있는 가능성이 제공됩니다.

모든 세션은 4~6명의 그룹으로 진행됩니다. 최소 5개 그룹의 개입 세션(참가자 27명)과 위약 조건에 대한 5개 그룹(참가자 27명)이 있을 것입니다. 이 프로그램은 3개의 평가(사전, 사후 및 3개월 후속 조치), 2개의 FoodT 교육 주간, 정보, 영양 및 운동 세션을 포함하여 6주로 구성됩니다. 평가 세션은 각각 약 2시간 동안 진행되며, 억제 통제 훈련은 하루 10분 동안 진행됩니다.

1. 정보 세션(세션 1, 1주차): 참가자들이 개입의 기초를 이해할 수 있도록 목표, 프로젝트의 기초 및 연구 절차에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자에게는 서면 동의서도 제공됩니다. 이 세션이 끝나면 참가자에게 사전 서면 동의가 요청됩니다.
2. 치료 전 평가(세션 2, 2주): 모든 참가자는 주요 및 2차 결과와 탐색적 및 경제적 측정을 평가하기 위해 다음 도구를 완료합니다: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- 뒤로, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, 사회인구학적 설문지, 중고에 관한 또 다른 것 건강 자원, 낙인 및 이전 치료에 대한 질문.
3. 영양 및 운동 세션(세션 3, 3주): 참가자는 건강한 영양(영양학 박사) 및 신체 운동(스포츠 과학 박사) 습관에 대한 정보를 받게 됩니다. 또한, 참가자들은 개별화된 식단 및 운동 지침을 제공받게 되며, 참가자들은 WhatsApp 그룹을 통해 두 전문가에게 궁금한 사항을 상담할 수 있습니다.
4. 훈련 세션(세션 4~14, 4주 및 5주차): 월요일부터 금요일까지 2주 동안 10분 동안 훈련하라는 매일 알림이 WhatsApp을 통해 참가자의 휴대폰으로 전송됩니다. FoodT 앱은 고칼로리 식사와 금지 신호를 연결하는 데 사용됩니다. 이미지는 화면의 왼쪽, 오른쪽 또는 중앙에 나타날 수 있으며 이미지 주위에 녹색 또는 빨간색 원이 있는지에 따라 탭할지 여부를 결정해야 합니다. 참가자는 올바른 탭 응답에 대해 포인트를 얻고 잘못된 탭 응답에 대한 포인트를 잃으며 가능한 한 빠르고 정확하게 응답해야 합니다. 위약 FoodT에는 음식이 아닌 사물의 이미지가 있습니다.
5. 치료 후 평가(세션 15, 6주): 중재의 효과를 평가하기 위해 BMI 및 다음 도구를 사용하여 주요 및 2차 결과를 얻습니다: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 및 사용된 건강 자원에 대한 설문지.
6. 후속 조치(세션 16, 18주): 개입 후 3개월의 후속 조치에는 FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 및 사용된 건강 자원에 대한 설문지. 인체 측정 측정도 반복됩니다. 매월 치료 종료 후 참가자에게 이메일 및 모바일 메시지로 연락하여 순응도를 유지합니다.