Ylipainon ehkäisykoulutus: käyttäytymis-, kognitiiviset ja antropometriset muutokset (InhibeT)

1. HYPOTEESI: Estokontrollikoulutus Food Go/NoGo -paradigmalla on tehokas hoidettaessa ihmisiä, joilla on EW. Siten aktiivisella interventiolla lumelääkkeeseen verrattuna saavutetaan: (i) alentunut BMI, (ii) vähentynyt himo, (iii) parempia antropometrisiä mittauksia (vyötärön ympärysmitta sekä vyötärö-lantio- ja vyötärö-pituussuhteet), (iv) parantuneet syömis- ja liikuntakäyttäytymiset (pienempi kalorien saanti, lisääntynyt fyysisen toiminnan tiheys ja aika), (v) parantuneet emotionaaliset oireet ja emotionaalinen syöminen (masennus, ahdistus, emotionaalinen säätely, tunnesyöminen, palkitsemiseen liittyvä syöminen, ei-homeostaattinen syöminen) ), (vi) parantuneet kognitiiviset kyvyt (motorinen ja kognitiivinen esto, tyydytyksen viivästyminen, impulsiivisuus, työmuisti, kognitiivinen joustavuus ja päätöksenteko).

   YLEINEN TAVOITE: Selvittää inhiboivan hallintaharjoittelun tehokkuus EW-potilaiden hoidossa (parannus BMI:ssä, himo, antropometriset mittaukset, ruoka- ja liikuntakäyttäytyminen, tunneoireet ja emotionaalinen syöminen sekä kognitiiviset toimenpiteet).

2. MENETELMÄT

   2.1. Suunnittelu: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu koe. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power 3.1 -työkalulla. Tätä varten se luotetaan tähän mennessä ainoaan tutkimukseen, jossa sovellettiin Food Go/NoGo -koulutusta (4 harjoitusta viikossa) keskimääräiseen vaikutuskoon BMI:n alentamiseksi hoidon jälkeen (Cohenin d = 0,57) ja 6 kuukauden kohdalla. seuranta (Cohenin d = 0,48). Näin ollen, kun otetaan huomioon ANOVA:n suorittamisen mediaanivaikutuskoko (f = 0,25), pienin suositeltu N tehon 0,80 saavuttamiseksi olettaen, että alfa-taso on 0,05 kahdella ryhmällä ja kolmella toistetulla mittauksella, oli 44 osallistujaa, 22 per ryhmä. Siitä huolimatta omaksutaan konservatiivinen lähestymistapa ja päätetään kasvattaa ryhmiä 27 osallistujaan.

   Osallistujat (N=54) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (i) koeryhmä (aktiivinen estokontrollikoulutus); n = 27 ja (ii) aktiivinen kontrolliryhmä (plaseboa estävä kontrollikoulutus); n = 27).

   2.3. Interventioita

   Esihoitoistunnot: tiedotus, ruokavalio- ja fyysiset ohjeet (kaikki ryhmät):

   Ensin kaikki osallistujat osallistuvat noin tunnin kestävään ryhmän tiedotustilaisuuteen tutkimuksen menettelystä ja perusteista. Lisäksi tarjotaan informatiivisia videoita ja esitteitä. Sen jälkeen järjestetään kaksi 90 minuutin istuntoa, joissa ravitsemusterapeutti ja personal trainer antavat yksilölliset ruokavalio- ja liikuntaohjeet kaikille osallistujille.

   Kognitiiviset interventiot (molemmat ryhmät): Kesto: 2 viikkoa, jolloin osallistujien tulee harjoitella maanantaista perjantaihin 10 minuuttia Food Trainer Appin (FoodT) aktiivisella tai lumelääkeversiolla älypuhelimillaan.

   2.4. Tulosmittaukset: kehon massaindeksin (BMI) muutos on tärkein tulosmitta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset ruoanhimossa, antropometrisissa mittareissa, syömis- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisessä, tunneoireissa ja emotionaalisessa syömisessä sekä kognitiivisissa mittareissa. Seulonta ja kuvaileva mittaus sisältää sosiodemografisen kyselyn, masennus- ja ahdistuneisuuskyselyt, motivaatio- ja kyselylomakkeen syömis- ja painokuvioista-5.

3. MENETTELY Koko tutkimus toimitetaan verkossa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan sosiodemografisia ja kliinisiä muuttujia koskevalla kyselylomakkeella kerättyjen tietojen avulla. Lisäksi psykopatologisia poissulkemiskriteereitä testataan kolmella kyselylomakkeella masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden sekä ahmimishäiriön ja bulimian mittaamiseksi (BDI, DASS-21 ja QEWP-5) sekä lyhyellä kliinisellä haastattelulla puhelimitse ja/tai tiedoilla. pyydetään sähköpostitse niissä tapauksissa, joissa on epäilyksiä online-välineiden kautta kerätyistä seikoista.

Kaikki kriteerit täyttävät ehdokkaat osallistuvat hanketta koskevaan tiedotustilaisuuteen, jossa osallistujat saavat kirjallista ja suullista tietoa ja heiltä pyydetään tietoon perustuva suostumus. Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin ennen hoitoa edeltäviä arviointiistuntoja. Molemmat tutkimusryhmät (kokeellinen ja aktiivinen kontrolli) suorittavat ennakko- ja jälkiarvioinnit sekä 3 kuukauden seurannan (katso alla). Se, mikä erottaa ryhmät, on siis hoito: aktiivinen vs. lumelääke estokontrollikoulutus. Mikäli aktiivinen koulutus on hankkeen lopussa osoittautunut tehokkaaksi, tarjotaan kontrolliryhmälle mahdollisuus aktiivisen koulutuksen toteuttamiseen.

Kaikki istunnot kehitetään 4-6 hengen ryhmissä. Interventioistuntoja on vähintään 5 ryhmää (27 osallistujaa) ja 5 ryhmää lumelääkettä varten (27 osallistujaa). Ohjelma sisältää 6 viikkoa sisältäen kolme arviointia (ennen, jälkeen ja 3 kuukauden seuranta), kaksi FoodT-harjoitteluviikkoa sekä tiedotus-, ravitsemus- ja liikuntatunteja. Arviointiistunnot kestävät kukin noin 2 tuntia, kun taas estokontrolliharjoitus kestää 10 minuuttia päivässä.

1. Informatiivinen istunto (istunto 1; viikko 1): Jotta osallistujat ymmärtäisivät intervention perustan, annetaan tietoa tutkimuksen tavoitteista, perusteista ja menettelystä. Osallistujille annetaan myös kirjallinen tietoinen suostumus. Tämän istunnon lopussa osallistujilta pyydetään heidän tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
2. Esikäsittelyn arviointi (istunto 2; viikko 2): Kaikki osallistujat suorittavat seuraavat välineet arvioidakseen pää- ja toissijaisia ​​tuloksia sekä tutkivia ja taloudellisia toimenpiteitä: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Takaisin, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, sosiodemografinen kyselylomake, toinen käytetyistä terveysresurssit, leimautuminen ja aiemmat hoidot.
3. Ravitsemus- ja liikuntatunnit (istunto 3; viikko 3): Osallistujat saavat tietoa terveellisistä ravitsemustottumuksista (ravitsemustieteen tohtori) ja liikunnasta (urheilutieteen tohtori). Lisäksi osallistujat saavat yksilölliset ruokavalio- ja liikuntaohjeet, ja osallistujat voivat neuvotella mahdollisista epäilyistä molemmille ammattilaisille WhatsApp-ryhmien kautta.
4. Harjoitukset (istunnot 4-14, viikot 4 ja 5): WhatsApp lähettää osallistujien puhelimeen päivittäisen muistutuksen harjoittelemaan maanantaista perjantaihin 10 minuutin ajan kahden viikon ajan. FoodT-sovellusta käytetään runsaskaloristen aterioiden yhdistämiseen no-go-keinon kanssa. Kuvat voivat näkyä näytön vasemmalla, oikealla tai keskellä, ja niitä tulee napauttaa tai ei sen mukaan, onko kuvan ympärillä vihreä vai punainen ympyrä. Osallistujat ansaitsevat pisteitä oikeista napautusvastauksista ja menettävät pisteitä virheellisistä napautusvastauksista, ja heidän on vastattava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Plasebo FoodT sisältää kuvia esineistä ruoan sijaan.
5. Hoidon jälkeinen arviointi (istunto 15; viikko 6): Interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi BMI ja seuraavat instrumentit annetaan pää- ja toissijaisten tulosten saavuttamiseksi: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 ja kyselylomake käytetyistä terveysresursseista.
6. Seuranta (istunto 16; viikko 18): Seuranta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä sisältää seuraavat toimenpiteet: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 ja kyselylomake käytetyistä terveysresursseista. Myös antropometriset mittaukset toistetaan. Joka kuukausi hoidon päättymisen jälkeen osallistujiin ollaan yhteydessä sähköpostitse ja mobiiliviestillä hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi.