Entrenamiento de control inhibidor del exceso de peso: cambios conductuales, cognitivos y antropométricos (InhibeT)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Raquel Vilar López
Entrenamiento de Control Inhibitorio para el Tratamiento del Exceso de Peso: Cambios Conductuales, Cognitivos y Antropométricos (InhibeT)
Las personas con exceso de peso (EW) se caracterizan por una alta impulsividad, altos niveles de ansia de alimentos ricos en calorías, déficits en el control inhibitorio y una toma de decisiones desadaptativa.
La intervención propuesta busca abordar estos problemas.
Así, el presente estudio pretende determinar la eficacia de combinar el entrenamiento de control inhibitorio con el tratamiento habitual (dieta y ejercicio físico) en el tratamiento de personas con EW para producir cambios cognitivos, conductuales y antropométricos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) el grupo experimental que recibiría entrenamiento de control inhibidor activo y (2) el grupo de control activo que recibirá entrenamiento de control inhibidor con placebo.
Ambos grupos recibirán pautas individualizadas de dieta y ejercicio físico.
El entrenamiento requiere inhibir la respuesta a ciertos alimentos presentados durante tareas computarizadas.
Utilizando un paradigma de comida Go/No-Go, se pide a las personas que presionen un botón cuando se presenta una señal Go junto a una imagen y que se abstengan de presionar un botón cuando se presenta una señal No-Go (por ejemplo, un marco en negrita).
En el grupo experimental, las imágenes de alimentos saludables y no saludables siempre se combinan con la señal Go y No-Go, respectivamente, mientras que en el grupo de control los alimentos saludables y no saludables se combinan el 50% del tiempo con Go y el 50% con No. -Vamos señal.
Se plantea la hipótesis de que la intervención experimental sería eficaz para mejorar (i) el índice de masa corporal (IMC), (ii) los antojos de comida, (iii) las medidas antropométricas (circunferencia de la cintura y relaciones cintura-cadera y cintura-altura), (iv) conductas de alimentación y ejercicio físico (disminución de la ingesta calórica y aumento de la frecuencia y el tiempo de actividad física), (v) síntomas emocionales y alimentación emocional (depresión, ansiedad, regulación emocional, alimentación emocional, alimentación relacionada con la recompensa, alimentación no homeostática ), y (vi) habilidades cognitivas (inhibición motora y cognitiva, retraso de la gratificación, impulsividad, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva y toma de decisiones).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS: El entrenamiento en control inhibitorio con el paradigma Go/NoGo de los alimentos será eficaz en el tratamiento de personas con EW. Por lo tanto, la intervención activa, en comparación con el placebo, logrará: (i) disminución del IMC, (ii) disminución del antojo, (iii) mejores medidas antropométricas (circunferencia de la cintura y relaciones cintura-cadera y cintura-altura), (iv) mejoras en las conductas de alimentación y ejercicio (disminución de la ingesta calórica, aumento de la frecuencia y el tiempo de actividad física), (v) mejora de los síntomas emocionales y la alimentación emocional (depresión, ansiedad, regulación emocional, alimentación emocional, alimentación relacionada con la recompensa, alimentación no homeostática ), (vi) mejora de las capacidades cognitivas (inhibición motora y cognitiva, retraso de la gratificación, impulsividad, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva y toma de decisiones).
OBJETIVO GENERAL: Determinar la efectividad del entrenamiento de control inhibitorio para el tratamiento de personas con EW (mejoras en el IMC, antojo, medidas antropométricas, conductas alimentarias y de ejercicio físico, síntomas emocionales y alimentación emocional, y medidas cognitivas).
METODOLOGÍA
2.1. Diseño: Ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con la herramienta G*Power 3.1. Para ello, se confiará en el único estudio hasta la fecha que aplicó entrenamiento Go/NoGo con alimentos (4 sesiones en una semana) sobre un tamaño del efecto mediano para reducir el IMC después del tratamiento (d de Cohen = 0,57) y a los 6 meses. seguimiento (d de Cohen = 0,48). Así, considerando un tamaño del efecto mediano para realizar ANOVA (f= 0,25), el N mínimo recomendado para alcanzar una potencia de 0,80, suponiendo un nivel alfa de 0,05 con dos grupos y tres medidas repetidas, fue de 44 participantes, 22 por grupo. Sin embargo, se adoptará un enfoque conservador y se decidirá aumentar los grupos a 27 participantes.
Los participantes (N = 54) serán asignados aleatoriamente a dos grupos: (i) grupo experimental (entrenamiento de control inhibidor activo); n = 27 y (ii) grupo de control activo (entrenamiento de control inhibidor con placebo); n=27).
2.3. Intervenciones
Sesiones previas al tratamiento: información, pautas dietéticas y físicas (todos los grupos):
Primero, todos los participantes participarán en una sesión informativa grupal sobre el procedimiento y la justificación del estudio que durará aproximadamente una hora. Además, se proporcionarán vídeos informativos y folletos. Posteriormente se realizarán dos sesiones de 90 minutos impartidas por un nutricionista y un entrenador personal respectivamente para proporcionar instrucciones individualizadas de dieta y ejercicio físico a todos los participantes.
Intervenciones cognitivas (ambos grupos): Duración: 2 semanas en las que los participantes deberán entrenar de lunes a viernes durante 10 minutos con la versión activa o placebo de la aplicación Food Trainer (FoodT) con sus teléfonos inteligentes.
2.4. Medidas de resultado: el cambio en el índice de masa corporal (IMC) será la principal medida de resultado. Los resultados secundarios serán cambios en los antojos de comida, medidas antropométricas, conductas alimentarias y de actividad física, síntomas emocionales y alimentación emocional, y medidas cognitivas. Las medidas de cribado y descriptivas incluirán un cuestionario sociodemográfico, cuestionarios de depresión y ansiedad, motivación y cuestionario sobre patrones de alimentación y peso-5.
- PROCEDIMIENTO Todo el estudio se entregará online. Los criterios de inclusión y exclusión se comprobarán a través de los datos recogidos en un cuestionario de variables sociodemográficas y clínicas. Además, los criterios de exclusión de psicopatología se evaluarán con tres cuestionarios para medir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, así como los atracones y la bulimia (BDI, DASS-21 y QEWP-5), y una breve entrevista clínica por teléfono y/o información. solicitada mediante correo electrónico en aquellos casos en los que existan dudas sobre alguno de los aspectos recogidos a través de los instrumentos online.
Todos los candidatos que cumplan los criterios asistirán a una reunión informativa sobre el proyecto en la que los participantes recibirán información escrita y oral y se les pedirá su consentimiento informado. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos antes de las sesiones de evaluación previa al tratamiento. Ambos grupos del estudio (experimental y control activo) completarán evaluaciones previas y posteriores, así como el seguimiento de 3 meses (ver más abajo). Lo que diferenciará a los grupos será, por tanto, el tratamiento: entrenamiento de control inhibidor activo versus placebo. Si al final del proyecto el entrenamiento activo ha demostrado ser efectivo, se ofrecerá al grupo de control la posibilidad de realizar el entrenamiento activo.
Todas las sesiones se desarrollarán en grupos de 4-6 personas. Habrá al menos 5 grupos de sesiones de intervención (27 participantes) y 5 grupos para la condición de placebo (27 participantes). El programa constará de 6 semanas que incluirán tres evaluaciones (pre, post y seguimiento a los 3 meses), dos semanas de entrenamiento FoodT, así como sesiones de información, nutrición y ejercicio. Las sesiones de evaluación durarán aproximadamente 2 horas cada una, mientras que el entrenamiento de control inhibidor durará 10 minutos por día.
- Sesión informativa (sesión 1; semana 1): Para que los participantes comprendan los fundamentos de la intervención se dará información sobre los objetivos, bases del proyecto y el procedimiento de la investigación. Los participantes también recibirán su consentimiento informado por escrito. Al final de esta sesión, se solicitará a los participantes su consentimiento informado por escrito.
- Evaluación previa al tratamiento (sesión 2; semana 2): Todos los participantes completarán los siguientes instrumentos para evaluar los resultados principales y secundarios, y las medidas exploratorias y económicas: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Atrás, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, cuestionario sociodemográfico, otro sobre usados Preguntas sobre recursos de salud, estigma y tratamientos previos.
- Sesiones de nutrición y ejercicio (sesión 3; semana 3): Los participantes recibirán información sobre hábitos nutricionales saludables (Ph.D. Nutricionista) y de ejercicio físico (Ph.D. Profesional en Ciencias del Deporte). Además, los participantes recibirán pautas individualizadas de alimentación y ejercicio físico, y los participantes podrán consultar cualquier duda a ambos profesionales a través de grupos de WhatsApp.
- Sesiones de entrenamiento (sesiones 4 a 14, semanas 4 y 5): Se enviará un recordatorio diario por WhatsApp al teléfono de los participantes para entrenar de lunes a viernes durante 10 minutos durante dos semanas. La aplicación FoodT se utilizará para combinar comidas altas en calorías con la señal de no consumir. Las imágenes pueden aparecer a la izquierda, derecha o centro de la pantalla y se deben tocar o no dependiendo de si la imagen tiene un círculo verde o rojo alrededor. Los participantes ganan puntos por respuestas correctas de tapping y pierden puntos por respuestas incorrectas de tapping y deben responder lo más rápido y preciso posible. El placebo FoodT tiene imágenes de objetos en lugar de alimentos.
- Evaluación posterior al tratamiento (sesión 15; semana 6): Para evaluar la efectividad de las intervenciones, se administrará el IMC y los siguientes instrumentos para obtener los resultados principales y secundarios: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 y un cuestionario sobre recursos sanitarios utilizados.
- Seguimiento (sesión 16; semana 18): El seguimiento a los 3 meses después de la intervención incluirá las siguientes medidas: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 y un cuestionario sobre recursos sanitarios utilizados. También se repetirán medidas antropométricas. Cada mes después de finalizar el tratamiento, se contactará a los participantes por correo electrónico y mensaje móvil para mantener el cumplimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raquel Vilar López, Ph.D
- Número de teléfono: +34699407282
- Correo electrónico: rvilar@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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Granada, España
- Reclutamiento
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC)
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Contacto:
- Raquel Vilar López, Ph.D
- Número de teléfono: +34699407282
- Correo electrónico: rvilar@ugr.es
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Contacto:
- Alfonso Caracuel Romero, Ph.D.
- Número de teléfono: +34615425843
- Correo electrónico: acaracuel@ugr.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 39,9
- Edad entre 18 y 60 años
- Dominio del idioma español.
- acceso a Internet
- Computadora y teléfono inteligente
Criterios de exclusión:
- Trastornos traumáticos, digestivos, metabólicos o sistémicos que afectan al sistema nervioso central, autónomo o endocrino.
- Trastornos psicopatológicos graves, síntomas depresivos moderados o tratamiento para la depresión.
- Trastornos alimentarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de control inhibitorio.
Entrenamiento de control inhibitorio mediante la versión activa de la App FoodT.
Un grupo experimental recibirá: i) una sesión informativa; ii) 3 sesiones previas al tratamiento (una de evaluación con cuestionarios y dos sesiones de asesoramiento: una sobre dieta y otra sobre ejercicio físico); iii) Una sesión de psicología en la que el investigador explicará la tarea a los participantes y el procedimiento durante las próximas dos semanas.
Se enviará un recordatorio diario por WhatsApp al teléfono de los participantes para entrenar 10 minutos diarios de lunes a viernes durante dos semanas; iv) una sesión de evaluación post tratamiento (cuestionarios); v) una sesión de seguimiento tres meses después de finalizar la intervención para repetir la evaluación
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Entrenamiento cognitivo computarizado.
Los participantes realizarán la tarea de la aplicación FoodT durante 10 minutos durante dos semanas (aprovechando el tiempo de máxima potenciación cerebral, Rossi et al., 2009).
Imágenes de alimentos y no alimentos aparecen a la izquierda, derecha o centro de la pantalla del teléfono inteligente y los participantes deben tocarlo (o no, dependiendo de la señal) con el dedo índice lo más rápido posible.
Los participantes ganan puntos por respuestas de toque correctas y pierden puntos por respuestas de toque incorrectas.
Si la imagen tiene un borde verde alrededor, los participantes deben tocar la imagen y ganar 1 punto.
Pero si la imagen tiene un borde rojo alrededor, los participantes deben inhibir la respuesta del tapping o perderán 1 punto.
Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible.
Las imágenes de alimentos saludables y no saludables siempre se combinan con la señal Ir y No ir, respectivamente.
Las imágenes que no son de alimentos se emparejan el 50% del tiempo con la señal Ir y No ir
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Entrenamiento de control inhibidor con placebo
Entrenamiento de control inhibidor con placebo utilizando la versión placebo de la aplicación FoodT.
El grupo placebo recibirá: i) una sesión informativa; ii) 3 sesiones previas al tratamiento (una de evaluación con cuestionarios y dos sesiones de asesoramiento: una sobre dieta y otra sobre ejercicio físico); iii) Una sesión de psicología en la que el investigador explicará la tarea a los participantes y el procedimiento durante las próximas dos semanas.
No será necesario reunirnos todos los días; Se enviará un recordatorio diario por WhatsApp al teléfono de los participantes para entrenar 10 minutos diarios de lunes a viernes durante dos semanas; iv) una sesión de evaluación post tratamiento (cuestionarios); v) una sesión de seguimiento tres meses después de finalizar la intervención para repetir la evaluación
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Entrenamiento cognitivo computarizado.
Los participantes realizarán la tarea de la aplicación FoodT durante 10 minutos durante dos semanas (aprovechando el tiempo de máxima potenciación cerebral, Rossi et al., 2009).
Las imágenes aparecen a la izquierda, derecha o centro de la pantalla del teléfono inteligente y los participantes deben tocarla (o no, dependiendo de la señal) con el dedo índice lo más rápido posible.
Los participantes ganan puntos por respuestas de toque correctas y pierden puntos por respuestas de toque incorrectas.
Si la imagen tiene un borde verde alrededor, los participantes deben tocar la imagen y ganar 1 punto.
Pero si la imagen tiene un borde rojo alrededor, los participantes deben inhibir la respuesta del tapping o perderán 1 punto.
Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible.
Aquí, tres categorías separadas de artículos no alimentarios (papelería, flores y ropa) serían señal de Ir (asociada con verde 100%), señal de No Ir (asociada con rojo 100%) y control (50% rojo, 50% verde). respectivamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC). Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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El IMC es una medida de grasa corporal basada en la altura y el peso.
El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo y se expresa en unidades de kg/m^2.
La altura y el peso se obtendrán con una pesa digital de farmacia.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de cintura (CC). Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Para tomar estas medidas en casa, los participantes deberán pedir ayuda a alguien y seguir nuestras instrucciones.
El WC se medirá en cm con una cinta alrededor de la cintura, justo por encima del ombligo.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Relación cintura-cadera (ICC). Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Para tomar estas medidas en casa, los participantes deberán pedir ayuda a alguien y seguir nuestras instrucciones.
El RCC resulta de la CC dividida por la circunferencia de la cadera en cm (cinta colocada en la máxima prominencia de los glúteos).
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Relación cintura-talla (ICC). Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Para tomar estas medidas en casa, los participantes deberán pedir ayuda a alguien y seguir nuestras instrucciones.
El ICT resulta de la CC dividida por la altura medida de pie, con los talones juntos y el tronco erguido.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Comportamiento alimentario. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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La información sobre la dieta durante el último año (pretratamiento), las dos últimas semanas (postratamiento) y los 3 últimos meses (seguimiento) se recopilarán a través de un cuestionario de frecuencia alimentaria (CFA) de 52 ítems.
Los participantes deben registrar las cantidades de todos los alimentos y bebidas consumidos durante esos períodos.
Los datos se transforman en calorías totales y calorías provenientes de grasas, carbohidratos y azúcares.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Inhibición motora. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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La inhibición motora se evaluará mediante FoodT.
En el tiempo de reacción de la aplicación FoodT para los alimentos ricos en calorías y bajos en calorías combinados con la señal de ir y no ir.
El tiempo medio de respuesta para los artículos correctos y prohibidos se calculará según el tipo de imágenes (alimentos apetitosos y saludables) y se registrarán los errores de comisión.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Inhibición cognitiva. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Utilizando una tarea de Stroop con comida, la interferencia de palabras relacionadas con la comida en el desempeño de la tarea se puede medir como una evaluación de la inhibición cognitiva.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Toma de decisiones. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Iowa Gambling Task se utilizará para evaluar la toma de decisiones mediante recompensas monetarias.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Ansia de comida. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Cambio en el antojo de comida.
Cuestionario de antojo de comida reducido por el estado (FCQ-S-r) consta de 15 ítems que se califican en una escala de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Una puntuación más alta indica un mayor estado de ansia en el momento de la evaluación.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Comportamiento de actividad física. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ; www.ipaq.ki.se): es un cuestionario con 7 preguntas sobre la actividad física durante la última semana, así como el tiempo de caminata y de estar sentado. Evalúa la actividad física relacionada con el trabajo, la actividad en casa y el tiempo libre determina los grados de actividad en función de los equivalentes metabólicos (MET) consumidos. Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)]
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Ansiedad y Estrés. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Se utilizará la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21), teniendo en cuenta las puntuaciones de las subescalas de estrés y ansiedad.
Las puntuaciones para ambas subescalas oscilan entre 0 y 21; una puntuación más alta indica mayor ansiedad o estrés.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Síntomas de depresión. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Se administrará el Inventario de depresión de Beck para evaluar los síntomas de depresión. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Alimentación no homeostática. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Se administrará el cuestionario holandés de conducta alimentaria (DEBQ) para evaluar conductas alimentarias restrictivas relacionadas con señales externas y estados emocionales.
Las puntuaciones más altas en cada subescala reflejan un mayor nivel de alimentación restringida, emocional y externa, respectivamente. El DEBQ utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va desde nunca (1) hasta muy a menudo (5).
La puntuación media se calcula para cada subescala sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems individuales y dividiéndolas por el número de ítems incluidos en una subescala (rango medio: 1-5).
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Alimentación relacionada con recompensas. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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La Reward-Based Eating Scale (RED) es un cuestionario de 13 ítems que evalúa la preocupación por los alimentos, la pérdida de control de la ingesta y la ausencia de saciedad.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor impulso alimentario basado en recompensas.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Comer emocional. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Se utilizará la subescala de afrontamiento de la Escala de Motivos Alimenticios Palatables (PEMS) para evaluar la intencionalidad de comer alimentos sabrosos para afrontar las emociones negativas.
La subescala de afrontamiento incluye ítems que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, siendo el rango total de 5 a 25 puntos.
Puntuaciones bajas indican que la persona rara vez recurre al consumo de alimentos placenteros como estrategia para afrontar emociones negativas o situaciones estresantes.
Las puntuaciones altas sugieren que la persona utiliza con frecuencia alimentos sabrosos como estrategia para afrontar el estrés o las emociones negativas, lo que puede estar relacionado con hábitos alimentarios poco saludables o patrones alimentarios emocionales.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Estrategias de regulación de las emociones. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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El Cuestionario de Emociones (ERQ) consta de 10 ítems para examinar la reevaluación cognitiva y las estrategias de supresión expresiva.
En la reevaluación cognitiva, la puntuación más alta (42) se asocia con mejores resultados emocionales, mientras que en la supresión expresiva la puntuación más alta (28) se vincula con un peor bienestar.
Cada ítem se califica en una escala Likert desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7).
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Retraso de la gratificación. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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La puntuación del descuento por retraso en los alimentos se utilizará para medir la sensibilidad a las recompensas inmediatas frente a las recompensas de mayor valor retrasadas.
Las elecciones de los participantes se registran para cada prueba.
Cada prueba varía en términos de la cantidad de recompensa y el tiempo de espera.
Para modelar las decisiones generalmente se utiliza una función de descuento hiperbólica.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Sistemas de inhibición y activación. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Esto se evaluará mediante el Cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa (PSRSQ) de 48 ítems.
Las respuestas de la escala están en formato "sí/no".
Las puntuaciones más altas de sensibilidad al castigo se asocian con un menor número de errores punibles, mientras que las puntuaciones más altas de sensibilidad a la recompensa están vinculadas con un mayor número de errores de evitación pasiva.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Impulsividad autoinformada. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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La impulsividad autoinformada se medirá con la escala de conducta impulsiva (UPPS-P).
Consta de 20 ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos, que van desde totalmente de acuerdo (1) hasta totalmente en desacuerdo (4).
Las puntuaciones más altas significan peores resultados en impulsividad, mientras que las puntuaciones más bajas se relacionan con un mejor autocontrol y regulación.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Memoria de trabajo. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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La memoria de trabajo se evaluará utilizando la puntuación de la tarea N-back según la precisión y los tiempos de reacción.
Las puntuaciones de precisión más altas indican una memoria de trabajo y una atención más fuertes, mientras que los tiempos de reacción más rápidos están relacionados con una velocidad de procesamiento y una toma de decisiones más rápidas.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Flexibilidad cognitiva. Cambio medio desde el inicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Se administrará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin para medir la estrategia de turno en respuesta a contingencias cambiantes.
Hay 128 ensayos en los que más respuestas correctas, menos errores perseverantes y no perseverantes y más categorías completadas (máximo 6) se relacionan con un mejor desempeño.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historial de tratamiento previo
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Se deben registrar los antecedentes de tratamientos previos, desde farmacológicos o nutricionales hasta psicológicos.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Medidas descriptivas
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Se administrará un cuestionario sociodemográfico para examinar la edad, la educación, el género, las variables socioeconómicas y variables clínicas para considerar criterios de exclusión e inclusión.
Todas estas variables son cualitativas.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Síntomas de depresión. Cribado
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) también se utilizará para descartar síntomas depresivos mayores como criterio de exclusión.
Las puntuaciones van de 0 a 63 puntos.
Se excluirán los participantes con una puntuación superior a 29, indicativa de síntomas graves.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Síntomas de ansiedad. Cribado
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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También se utilizará la subescala de ansiedad del DASS-21 para descartar síntomas de ansiedad mayor como criterio de exclusión.
Las puntuaciones para ambas subescalas oscilan entre 0 y 21. Los participantes con una puntuación superior a 8, indicativa de síntomas graves, serán excluidos del estudio.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Patrones de alimentación y peso. Cribado
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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El Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso-5 (QEWP-5) está adaptado a los criterios del DSM-5 y se utilizará para excluir a personas con problemas de atracones y bulimia.
El QEWP-5 no se califica en una escala numérica tradicional como otras pruebas psicológicas; en cambio, las respuestas se utilizan para identificar la presencia de síntomas de trastorno alimentario.
Las respuestas positivas a preguntas clave sobre la frecuencia de los atracones, las conductas compensatorias y la angustia emocional pueden indicar la presencia de un trastorno alimentario.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Utilización de Recursos Sanitarios.
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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El Cuestionario de Recursos de Salud pregunta con qué frecuencia y por qué las personas han necesitado atención médica y medicamentos en los últimos 3 meses para medir el impacto de la intervención en términos de usos para la salud.
Menos visitas a profesionales de la salud serán indicativos de mejora.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Motivación para cambiar.
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Se utilizará la Escala de Etapas de Preparación para el Cambio y Deseo de Tratamiento (SÓCRATES) adaptada al exceso de peso para evaluar la motivación para cambiar de hábitos.
Tiene 18 ítems que puntúan la disposición al cambio en personas con uso abusivo de alimentos con una escala Likert de cinco puntos, que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados en relación con la motivación para cambiar, mientras que las puntuaciones más altas en ambivalencia sugieren dudas sobre la motivación para cambiar.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Estigma.
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Se hará una pregunta de sí o no para registrar si los participantes han experimentado o no el estigma del peso en el pasado.
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Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vilar López, Ph.D, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2022-137524OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se compartirán.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 3 meses y hasta los 5 años siguientes a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente y que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida.
Las propuestas deberán dirigirse a rvilar@ugr.es
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .