Hemmendes Kontrolltraining für Übergewicht: Verhaltens-, kognitive und anthropometrische Veränderungen (InhibeT)
24. März 2025 aktualisiert von: Raquel Vilar López
Hemmendes Kontrolltraining zur Behandlung von Übergewicht: Verhaltens-, kognitive und anthropometrische Veränderungen (InhibeT)
Menschen mit Übergewicht (EW) zeichnen sich durch hohe Impulsivität, starkes Verlangen nach kalorienreichen Lebensmitteln, Defizite in der Hemmungskontrolle und schlecht angepasste Entscheidungen aus.
Die vorgeschlagene Intervention zielt darauf ab, diese Probleme anzugehen.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination von Hemmungskontrolltraining mit üblicher Behandlung (Ernährung und körperliche Bewegung) bei der Behandlung von Menschen mit EW zu bestimmen, um kognitive, Verhaltens- und anthropometrische Veränderungen hervorzurufen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) der Versuchsgruppe, die ein Training zur aktiven hemmenden Kontrolle erhalten würde, und (2) der aktiven Kontrollgruppe, die ein Placebo-Training zur hemmenden Kontrolle erhalten würde.
Beide Gruppen erhalten individuelle Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien.
Das Training erfordert die Hemmung der Reaktion auf bestimmte Nahrungsmittel, die während computergestützter Aufgaben präsentiert werden.
Unter Verwendung eines Go/No-Go-Paradigmas für Lebensmittel werden Einzelpersonen gebeten, eine Taste zu drücken, wenn ein Go-Hinweis neben einem Bild angezeigt wird, und keinen Knopf zu drücken, wenn ein No-Go-Hinweis (z. B. ein fetter Rahmen) angezeigt wird.
In der Versuchsgruppe werden Bilder von gesunden und ungesunden Lebensmitteln immer mit dem Go- bzw. No-Go-Signal gepaart, während in der Kontrollgruppe gesunde und ungesunde Lebensmittel zu 50 % mit dem Go- und zu 50 % mit dem No-Go-Signal gepaart werden -Go-Signal.
Es wird angenommen, dass die experimentelle Intervention wirksam wäre und (i) den Body-Mass-Index (BMI), (ii) das Verlangen nach Nahrung, (iii) anthropometrische Maße (Taillenumfang und Verhältnisse von Taille zu Hüfte und Taille zu Körpergröße) verbessern würde. (iv) Ess- und Bewegungsverhalten (verminderte Kalorienaufnahme und erhöhte Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivität), (v) emotionale Symptome und emotionales Essen (Depression, Angstzustände, emotionale Regulierung, emotionales Essen, belohnungsbezogenes Essen, nicht homöostatisches Essen). ) und (vi) kognitive Fähigkeiten (motorische und kognitive Hemmung, Verzögerung der Befriedigung, Impulsivität, Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Entscheidungsfindung).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HYPOTHESE: Hemmendes Kontrolltraining mit dem Food Go/NoGo-Paradigma wird bei der Behandlung von Menschen mit EW wirksam sein. Somit wird die aktive Intervention im Vergleich zum Placebo Folgendes erreichen: (i) einen verringerten BMI, (ii) ein verringertes Verlangen, (iii) verbesserte anthropometrische Messungen (Taillenumfang und Verhältnisse von Taille zu Hüfte und Taille zu Körpergröße), (iv) verbessertes Ess- und Trainingsverhalten (verringerte Kalorienaufnahme, erhöhte Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivität), (v) verbesserte emotionale Symptome und emotionales Essen (Depression, Angstzustände, emotionale Regulierung, emotionales Essen, belohnungsbezogenes Essen, nicht homöostatisches Essen). ), (vi) verbesserte kognitive Fähigkeiten (motorische und kognitive Hemmung, Verzögerung der Befriedigung, Impulsivität, Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Entscheidungsfindung).
ALLGEMEINES ZIEL: Bestimmung der Wirksamkeit von Hemmungskontrolltraining für die Behandlung von Menschen mit EW (Verbesserungen des BMI, des Verlangens, der anthropometrischen Messungen, des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens, der emotionalen Symptome und des emotionalen Essens sowie der kognitiven Messungen).
METHODIK
2.1. Design: Randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppen. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit dem Tool G*Power 3.1 durchgeführt. Zu diesem Zweck wird auf die bisher einzige Studie zurückgegriffen, in der das Go/NoGo-Training für Lebensmittel (4 Sitzungen in einer Woche) auf eine mittlere Effektgröße zur Reduzierung des BMI nach der Behandlung (Cohens d = 0,57) und nach 6 Monaten angewendet wurde Follow-up (Cohens d = 0,48). Unter Berücksichtigung einer mittleren Effektgröße für die Durchführung von ANOVAs (f = 0,25) betrug das empfohlene Minimum N zum Erreichen einer Potenz von 0,80 unter der Annahme eines Alpha-Werts von 0,05 mit zwei Gruppen und drei wiederholten Messungen 44 Teilnehmer, 22 pro Gruppe. Dennoch wird ein konservativer Ansatz verfolgt und beschlossen, die Gruppen auf 27 Teilnehmer zu erhöhen.
Die Teilnehmer (N=54) werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: (i) Versuchsgruppe (aktives Hemmungskontrolltraining); n=27 und (ii) aktive Kontrollgruppe (Placebo-Hemmungskontrolltraining); n=27).
2.3. Interventionen
Sitzungen vor der Behandlung: Informationen, Ernährungs- und körperliche Richtlinien (alle Gruppen):
Zunächst nehmen alle Teilnehmer an einer Informationsveranstaltung zur Gruppenbesprechung über den Ablauf und die Begründung der Studie teil, die etwa eine Stunde dauern wird. Außerdem werden informative Videos und Broschüren bereitgestellt. Anschließend finden zwei 90-minütige Sitzungen mit einem Ernährungsberater bzw. einem Personal Trainer statt, um allen Teilnehmern individuelle Ernährungs- und Bewegungsanweisungen zu geben.
Kognitive Interventionen (beide Gruppen): Dauer: 2 Wochen, in denen die Teilnehmer von Montag bis Freitag 10 Minuten lang mit der aktiven oder der Placebo-Version der Food Trainer App (FoodT) mit ihren Smartphones trainieren sollten.
2.4. Ergebnismaße: Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) wird das wichtigste Ergebnismaß sein. Sekundäre Ergebnisse werden Veränderungen im Verlangen nach Nahrung, anthropometrischen Messungen, Ess- und Bewegungsverhalten, emotionalen Symptomen und emotionalem Essen sowie kognitiven Messungen sein. Das Screening und die deskriptive Messung umfassen einen soziodemografischen Fragebogen, Fragebögen zu Depressionen und Angstzuständen, Motivation und Fragebogen zu Ess- und Gewichtsmustern-5.
- VERFAHREN Die gesamte Studie wird online bereitgestellt. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden anhand der in einem Fragebogen zu soziodemografischen und klinischen Variablen gesammelten Daten überprüft. Darüber hinaus werden psychopathologische Ausschlusskriterien mit drei Fragebögen zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen sowie Essattacken und Bulimie (BDI, DASS-21 und QEWP-5) und einem kurzen klinischen Interview per Telefon und/oder Information getestet Wird per E-Mail angefordert, wenn Zweifel an den über die Online-Instrumente erfassten Aspekten bestehen.
Alle Kandidaten, die die Kriterien erfüllen, nehmen an einem Informationstreffen über das Projekt teil, bei dem die Teilnehmer schriftliche und mündliche Informationen erhalten und um ihre Einverständniserklärung gebeten werden. Anschließend werden die Teilnehmer vor den Beurteilungssitzungen vor der Behandlung nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen der Studie (experimentelle und aktive Kontrollgruppe) werden Vor- und Nachuntersuchungen sowie die dreimonatige Nachuntersuchung absolvieren (siehe unten). Was die Gruppen unterscheiden wird, wird daher die Behandlung sein: aktives vs. Placebo-Hemmungskontrolltraining. Wenn sich am Ende des Projekts das Aktivtraining als wirksam erwiesen hat, wird der Kontrollgruppe die Möglichkeit angeboten, das Aktivtraining durchzuführen.
Alle Sitzungen werden in Gruppen von 4-6 Personen durchgeführt. Es wird mindestens 5 Gruppen von Interventionssitzungen (27 Teilnehmer) und 5 Gruppen für die Placebo-Bedingung (27 Teilnehmer) geben. Das Programm umfasst sechs Wochen und umfasst drei Beurteilungen (vor, nach und dreimonatige Nachuntersuchung), zwei FoodT-Schulungswochen sowie Informations-, Ernährungs- und Trainingssitzungen. Die Beurteilungssitzungen dauern jeweils etwa 2 Stunden, während das Hemmungskontrolltraining 10 Minuten pro Tag dauert.
- Informationssitzung (Sitzung 1; Woche 1): Damit die Teilnehmer die Grundlagen der Intervention verstehen, werden Informationen über die Ziele, die Grundlage des Projekts und den Ablauf der Forschung gegeben. Den Teilnehmern wird auch eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt. Am Ende dieser Sitzung werden die Teilnehmer um ihre schriftliche Einwilligung gebeten.
- Beurteilung vor der Behandlung (Sitzung 2; Woche 2): Alle Teilnehmer absolvieren die folgenden Instrumente zur Beurteilung der Haupt- und Nebenergebnisse sowie der explorativen und wirtschaftlichen Maßnahmen: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Zurück, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, soziodemografischer Fragebogen, ein weiterer über verwendet Fragen zu Gesundheitsressourcen, Stigmatisierung und früheren Behandlungen.
- Ernährungs- und Trainingssitzungen (Sitzung 3; Woche 3): Die Teilnehmer erhalten Informationen über gesunde Ernährungsgewohnheiten (Ph.D. Ernährungsberaterin) und körperliche Bewegung (Ph.D. Sportwissenschaftlerin). Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer individuelle Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien und können sich bei Zweifeln über WhatsApp-Gruppen an beide Fachkräfte wenden.
- Trainingseinheiten (Sitzungen 4 bis 14, Woche 4 und 5): Eine tägliche Erinnerung wird per WhatsApp an das Telefon der Teilnehmer gesendet, um zwei Wochen lang von Montag bis Freitag jeweils 10 Minuten lang zu trainieren. Über die FoodT-App werden kalorienreiche Mahlzeiten mit dem No-Go-Hinweis verknüpft. Bilder können links, rechts oder in der Mitte des Bildschirms angezeigt werden und sollten angetippt werden oder nicht, je nachdem, ob das Bild von einem grünen oder roten Kreis umgeben ist. Teilnehmer erhalten Punkte für korrekte Tippantworten und verlieren Punkte für falsche Tippantworten und müssen so schnell und genau wie möglich reagieren. Das Placebo FoodT hat Bilder von Objekten und nicht von Lebensmitteln.
- Bewertung nach der Behandlung (Sitzung 15; Woche 6): Um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten, werden der BMI und die folgenden Instrumente verwendet, um die Haupt- und Sekundärergebnisse zu erhalten: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 und ein Fragebogen zu genutzten Gesundheitsressourcen.
- Follow-up (Sitzung 16; Woche 18): Das Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff umfasst die folgenden Maßnahmen: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 und ein Fragebogen zu genutzten Gesundheitsressourcen. Auch anthropometrische Messungen werden wiederholt. Jeden Monat nach Ende der Behandlung werden die Teilnehmer per E-Mail und Handynachricht kontaktiert, um die Therapietreue aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raquel Vilar López, Ph.D
- Telefonnummer: +34699407282
- E-Mail: rvilar@ugr.es
Studienorte
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-
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Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC)
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Kontakt:
- Raquel Vilar López, Ph.D
- Telefonnummer: +34699407282
- E-Mail: rvilar@ugr.es
-
Kontakt:
- Alfonso Caracuel Romero, Ph.D.
- Telefonnummer: +34615425843
- E-Mail: acaracuel@ugr.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25 und 39,9
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Kenntnisse der spanischen Sprache
- Internetzugang
- Computer und Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Traumatische, verdauungsfördernde, metabolische oder systemische Störungen, die das zentrale Nervensystem, vegetativ oder endokrin beeinflussen
- Schwere psychopathologische Störungen, mittelschwere depressive Symptome oder Behandlung einer Depression
- Essstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hemmendes Kontrolltraining
Hemmungskontrolltraining mit der aktiven Version der FoodT App.
Eine Versuchsgruppe erhält: i) eine Informationsveranstaltung; ii) 3 Vorbehandlungssitzungen (eine Beurteilung mit Fragebögen und zwei Beratungssitzungen: eine zu Ernährung und eine zu körperlicher Bewegung); iii) Eine Psychologiesitzung, in der der Prüfer den Teilnehmern die Aufgabe und das Verfahren für die nächsten zwei Wochen erklärt.
Eine tägliche Erinnerung wird per WhatsApp an das Telefon der Teilnehmer gesendet, um zwei Wochen lang von Montag bis Freitag jeweils 10 Minuten am Tag zu trainieren; iv) eine Sitzung zur Beurteilung nach der Behandlung (Fragebögen); v) eine Folgesitzung drei Monate nach Abschluss der Intervention, um die Bewertung zu wiederholen
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Computergestütztes kognitives Training.
Die Teilnehmer führen die Aufgabe der FoodT-App zwei Wochen lang 10 Minuten lang aus (unter Ausnutzung der Zeit maximaler Gehirnpotenzierung, Rossi et al., 2009).
Links, rechts oder in der Mitte des Smartphone-Bildschirms erscheinen Bilder von Lebensmitteln und Non-Food, und die Teilnehmer müssen diese so schnell wie möglich mit dem Zeigefinger berühren (oder auch nicht, je nach Hinweis).
Teilnehmer erhalten Punkte für korrekte Tippantworten und verlieren Punkte für falsche Tippantworten.
Wenn das Bild einen grünen Rand hat, müssen die Teilnehmer auf das Bild tippen und erhalten 1 Punkt.
Wenn das Bild jedoch einen roten Rand hat, müssen die Teilnehmer die Klopfreaktion unterdrücken, sonst verlieren sie 1 Punkt.
Die Teilnehmer müssen so schnell und präzise wie möglich antworten.
Bilder von gesunden und ungesunden Lebensmitteln werden immer mit dem Go- bzw. No-Go-Signal gepaart.
Non-Food-Bilder werden in 50 % der Fälle mit dem Go- und dem No-Go-Signal gepaart
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-hemmendes Kontrolltraining
Placebo-Hemmungskontrolltraining mit der Placebo-Version der FoodT-App.
Die Placebogruppe erhält: i) eine Informationssitzung; ii) 3 Vorbehandlungssitzungen (eine Beurteilung mit Fragebögen und zwei Beratungssitzungen: eine zu Ernährung und eine zu körperlicher Bewegung); iii) Eine Psychologiesitzung, in der der Prüfer den Teilnehmern die Aufgabe und das Verfahren für die nächsten zwei Wochen erklärt.
Es wird nicht nötig sein, sich jeden Tag zu treffen; Eine tägliche Erinnerung wird per WhatsApp an das Telefon der Teilnehmer gesendet, um zwei Wochen lang von Montag bis Freitag jeweils 10 Minuten am Tag zu trainieren; iv) eine Sitzung zur Beurteilung nach der Behandlung (Fragebögen); v) eine Folgesitzung drei Monate nach Abschluss der Intervention, um die Bewertung zu wiederholen
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Computergestütztes kognitives Training.
Die Teilnehmer führen die Aufgabe der FoodT-App zwei Wochen lang 10 Minuten lang aus (unter Ausnutzung der Zeit maximaler Gehirnpotenzierung, Rossi et al., 2009).
Bilder erscheinen links, rechts oder in der Mitte des Smartphone-Bildschirms und die Teilnehmer müssen sie so schnell wie möglich mit dem Zeigefinger berühren (oder auch nicht, je nach Hinweis).
Teilnehmer erhalten Punkte für korrekte Tippantworten und verlieren Punkte für falsche Tippantworten.
Wenn das Bild einen grünen Rand hat, müssen die Teilnehmer auf das Bild tippen und erhalten 1 Punkt.
Wenn das Bild jedoch einen roten Rand hat, müssen die Teilnehmer die Klopfreaktion unterdrücken, sonst verlieren sie 1 Punkt.
Die Teilnehmer müssen so schnell und präzise wie möglich antworten.
Hier wären drei separate Kategorien von Non-Food-Artikeln (Schreibwaren, Blumen und Kleidung) Go-Signal (verbunden mit Grün 100 %), No-Go-Signal (verbunden mit Rot 100 %) und Kontrolle (50 % Rot, 50 % Grün). jeweils.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI). Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Der BMI ist ein Maß für den Körperfettanteil basierend auf Größe und Gewicht.
Der BMI ist definiert als die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in der Einheit kg/m^2 ausgedrückt.
Größe und Gewicht werden mit einem digitalen Gewicht aus der Apotheke ermittelt.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang (WC). Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Um diese Messungen zu Hause durchzuführen, sollten die Teilnehmer jemanden um Hilfe bitten und unsere Anweisungen befolgen.
Das WC wird in cm mit einem Maßband um die Taille direkt über dem Nabel gemessen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Taille-Hüft-Verhältnis (WHR). Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Um diese Messungen zu Hause durchzuführen, sollten die Teilnehmer jemanden um Hilfe bitten und unsere Anweisungen befolgen.
Die WHR ergibt sich aus dem WC dividiert durch den Hüftumfang in cm (das Klebeband wird an der maximalen Protuberanz des Gesäßes angebracht).
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Verhältnis von Taille zu Körpergröße (WHtR). Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Um diese Messungen zu Hause durchzuführen, sollten die Teilnehmer jemanden um Hilfe bitten und unsere Anweisungen befolgen.
WHtR ergibt sich aus dem WC dividiert durch die gemessene Körpergröße im Stehen mit dicht aneinander liegenden Fersen und aufgerichtetem Rumpf.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Essverhalten. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Informationen zur Ernährung während des letzten Jahres (Vorbehandlung), der letzten zwei Wochen (Nachbehandlung) und der letzten drei Monate (Follow-up) werden über einen 52-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (CFA) gesammelt.
Die Teilnehmer müssen die Mengen aller während dieser Zeiträume verzehrten Speisen und Getränke aufzeichnen.
Die Daten werden in Gesamtkalorien und Kalorien aus Fetten, Kohlenhydraten und Zucker umgewandelt
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Motorische Hemmung. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die motorische Hemmung wird mithilfe von FoodT bewertet.
In der FoodT-App Reaktionszeit für die kalorienreichen und kalorienarmen Lebensmittel gepaart mit dem Go- und dem No-Go-Signal.
Die durchschnittliche Reaktionszeit für Go- und No-Go-Artikel wird anhand der Art der Bilder (appetitliche und gesunde Lebensmittel) berechnet und Provisionsfehler erfasst.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Kognitive Hemmung. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Anhand einer Stroop-Aufgabe mit Lebensmitteln kann die Beeinträchtigung der Aufgabenleistung durch ernährungsbezogene Wörter als Beurteilung der kognitiven Hemmung gemessen werden.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Entscheidungsfindung. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die Iowa Gambling Task wird verwendet, um die Entscheidungsfindung anhand von Geldprämien zu bewerten.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Verlangen nach Essen. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Veränderung des Verlangens nach Essen.
Der staatlich reduzierte Fragebogen zum Verlangen nach Nahrungsmitteln (FCQ-S-r) besteht aus 15 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Verlangenszustand zum Zeitpunkt der Beurteilung hin
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Verhalten bei körperlicher Aktivität. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ; www.ipaq.ki.se): ist ein Fragebogen mit 7 Fragen zur körperlichen Aktivität in der letzten Woche sowie zur Geh- und Sitzzeit. Er bewertet körperliche Aktivität im Zusammenhang mit der Arbeit, Aktivität zu Hause und Die Freizeit bestimmt den Grad der Aktivität anhand der verbrauchten Stoffwechseläquivalente (MET). Höhere Werte weisen auf eine höhere körperliche Aktivität hin
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)]
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Angst und Stress. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Es wird die Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) verwendet, die die Ergebnisse auf den Subskalen Stress und Angst berücksichtigt.
Die Werte für beide Subskalen reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf höhere Angst oder Stress hinweist.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Depressionssymptome. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Das Beck Depression Inventory wird durchgeführt, um Depressionssymptome zu testen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 63 Punkten.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Nicht homöostatische Ernährung. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Der niederländische Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ) wird verwaltet, um restriktives Essverhalten im Zusammenhang mit externen Hinweisen und emotionalen Zuständen zu bewerten.
Höhere Werte in jeder Unterskala spiegeln ein höheres Maß an zurückhaltendem, emotionalem bzw. äußerem Essen wider. Der DEBQ verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von nie (1) bis sehr oft (5) reicht.
Die durchschnittliche Punktzahl wird für jede Subskala berechnet, indem die für einzelne Elemente erhaltenen Bewertungen addiert und durch die Anzahl der in einer Subskala enthaltenen Elemente dividiert werden (mittlerer Bereich: 1–5).
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Belohnungsbezogenes Essen. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die belohnungsbasierte Ernährungsskala (RED) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die Sorge um Lebensmittel, den Verlust der Kontrolle über die Nahrungsaufnahme und das Fehlen eines Sättigungsgefühls bewertet.
Höhere Werte spiegeln einen stärkeren belohnungsbasierten Essdrang wider.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Emotionales Essen. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die Coping-Subskala der Palatable Eating Motives Scale (PEMS) wird verwendet, um die Absicht zu bewerten, schmackhafte Lebensmittel zu essen, um negativen Emotionen zu begegnen.
Die Subskala „Bewältigung“ umfasst Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei die Gesamtspanne zwischen 5 und 25 Punkten liegt.
Niedrige Werte deuten darauf hin, dass die Person selten auf den Verzehr angenehmer Nahrungsmittel als Strategie zurückgreift, um mit negativen Emotionen oder Stresssituationen umzugehen.
Hohe Werte deuten darauf hin, dass die Person häufig schmackhaftes Essen als Strategie zur Bewältigung von Stress oder negativen Emotionen nutzt, die möglicherweise mit ungesunden Essgewohnheiten oder emotionalen Essgewohnheiten zusammenhängen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Strategien zur Emotionsregulation. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Der Emotionsfragebogen (ERQ) besteht aus 10 Items zur Untersuchung kognitiver Neubewertung und Ausdrucksunterdrückungsstrategien.
Bei der kognitiven Neubewertung ist der höchste Wert (42) mit besseren emotionalen Ergebnissen verbunden, während der höchste Wert (28) bei der Ausdrucksunterdrückung mit einem schlechteren Wohlbefinden verbunden ist.
Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) bewertet.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Verzögerung der Befriedigung. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die Bewertung der Lebensmittelverzögerungsrabattierung wird verwendet, um die Sensibilität gegenüber sofortigen Belohnungen im Vergleich zu verzögerten höherwertigen Belohnungen zu messen.
Die Entscheidungen des Teilnehmers werden für jeden Versuch aufgezeichnet.
Jeder Test variiert hinsichtlich der Höhe der Belohnung und der Wartezeit.
Zur Modellierung der Entscheidungen wird im Allgemeinen eine hyperbolische Diskontierungsfunktion verwendet.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Hemm- und Aktivierungssysteme. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Dies wird anhand des Punishment Sensitivity and Reward Sensitivity Questionnaire (PSRSQ) mit 48 Items beurteilt.
Die Antworten auf der Skala erfolgen im „Ja/Nein“-Format.
Höhere Bestrafungssensitivitätswerte sind mit einer geringeren Anzahl strafbarer Fehler verbunden, während höhere Belohnungssensitivitäts-Interpunktionen mit einer höheren Anzahl passiver Vermeidungsfehler verbunden sind.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Selbstberichtete Impulsivität. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Die selbstberichtete Impulsivität wird mit der Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) gemessen.
Es besteht aus 20 Elementen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden und von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4) reicht.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis bei der Impulsivität, während niedrigere Werte mit einer besseren Selbstkontrolle und Regulierung zusammenhängen
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Arbeitsgedächtnis. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Das Arbeitsgedächtnis wird anhand der N-back-Aufgabenbewertung basierend auf Genauigkeit und Reaktionszeiten bewertet.
Höhere Genauigkeitswerte weisen auf ein stärkeres Arbeitsgedächtnis und eine stärkere Aufmerksamkeit hin, während schnellere Reaktionszeiten mit einer schnelleren Verarbeitungsgeschwindigkeit und Entscheidungsfindung verbunden sind.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Kognitive Flexibilität. Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Der Wisconsin Card Sorting Test wird durchgeführt, um die Schichtstrategie als Reaktion auf sich ändernde Eventualitäten zu messen.
Es gibt 128 Versuche, bei denen mehr richtige Antworten, weniger beharrliche und nicht beharrliche Fehler und mehr abgeschlossene Kategorien (maximal 6) mit einer besseren Leistung zusammenhängen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 18)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorgeschichte der Behandlung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Die Vorgeschichte früherer Behandlungen, von pharmakologischer oder ernährungsphysiologischer bis hin zu psychologischer Behandlung, sollte aufgezeichnet werden.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Beschreibende Maßnahmen
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Ein soziodemografischer Fragebogen wird verwaltet, um Alter, Bildung, Geschlecht, sozioökonomische Variablen und klinische Variablen zu untersuchen und Ausschluss- und Einschlusskriterien zu berücksichtigen.
Alle diese Variablen sind qualitativ.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Depressionssymptome. Vorführung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Das Beck Depression Inventory (BDI-II) wird auch zum Ausschluss schwerer depressiver Symptome als Ausschlusskriterium herangezogen.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 63 Punkten.
Teilnehmer mit einem Wert über 29, der auf schwere Symptome hinweist, werden ausgeschlossen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Angstsymptome. Vorführung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Die Angstsubskala des DASS-21 wird auch verwendet, um Symptome schwerer Angst als Ausschlusskriterium auszuschließen.
Die Werte für beide Subskalen liegen zwischen 0 und 21. Teilnehmer mit einem Wert über 8, der auf schwere Symptome hinweist, werden von der Studie ausgeschlossen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Ess- und Gewichtsmuster. Vorführung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Der Fragebogen zu Ess- und Gewichtsmustern-5 (QEWP-5) ist an die DSM-5-Kriterien angepasst und wird verwendet, um Menschen mit Essattacken und Bulimie auszuschließen.
Der QEWP-5 wird nicht wie andere psychologische Tests auf einer traditionellen numerischen Skala bewertet; Stattdessen werden Antworten verwendet, um das Vorhandensein von Essstörungssymptomen zu identifizieren.
Positive Antworten auf Schlüsselfragen zur Häufigkeit von Essattacken, kompensatorischem Verhalten und emotionalem Stress können auf das Vorliegen einer Essstörung hinweisen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Nutzung von Gesundheitsressourcen.
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Im Fragebogen zu Gesundheitsressourcen wird gefragt, wie oft und warum Menschen in den letzten drei Monaten medizinische Versorgung und Medikamente benötigt haben, um die Auswirkungen der Intervention im Hinblick auf die gesundheitliche Nutzung zu messen.
Weniger Besuche bei medizinischem Fachpersonal sind ein Hinweis auf eine Verbesserung.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Motivation zur Veränderung.
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Die an Übergewicht angepasste Stages of Change Readiness and Treatment Eageness Scale (SOKRATES) wird verwendet, um die Motivation zur Änderung von Gewohnheiten zu beurteilen.
Es umfasst 18 Elemente, die die Bereitschaft zur Veränderung bei Menschen mit missbräuchlichem Lebensmittelkonsum anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf die Motivation zur Veränderung, während höhere Werte bei der Ambivalenz auf Zweifel an der Motivation zur Veränderung schließen lassen.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Stigma.
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Es wird eine Ja/Nein-Frage gestellt, um zu erfassen, ob die Teilnehmer in der Vergangenheit Gewichtsstigmatisierung erfahren haben oder nicht.
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Beurteilung vor der Behandlung (Woche 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raquel Vilar López, Ph.D, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID2022-137524OB-I00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während des Versuchs gesammelten Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach der Anonymisierung weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen ab 3 Monaten und bis 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, deren vorgeschlagene Datennutzung von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde und die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.
Vorschläge sollten an rvilar@ugr.es gerichtet werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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