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Entraînement au contrôle inhibiteur de l'excès de poids : changements comportementaux, cognitifs et anthropométriques (InhibeT)

24 mars 2025 mis à jour par: Raquel Vilar López

Formation au contrôle inhibiteur pour le traitement de l'excès de poids : changements comportementaux, cognitifs et anthropométriques (InhibeT)

Les personnes en surpoids (EW) se caractérisent par une forte impulsivité, des niveaux élevés d'envie d'aliments riches en calories, des déficits de contrôle inhibiteur et une prise de décision inadaptée. L'intervention proposée vise à cibler ces problèmes. Ainsi, la présente étude vise à déterminer l'efficacité de la combinaison d'un entraînement au contrôle inhibiteur avec un traitement habituel (régime alimentaire et exercice physique) dans le traitement des personnes atteintes d'EW pour produire des changements cognitifs, comportementaux et anthropométriques. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) le groupe expérimental qui recevra une formation au contrôle inhibiteur actif et (2) le groupe témoin actif qui recevra une formation au contrôle inhibiteur placebo. Les deux groupes recevront des directives individualisées en matière d'alimentation et d'exercice physique. La formation nécessite d'inhiber la réponse à certains aliments présentés lors de tâches informatisées. En utilisant un paradigme alimentaire Go/No-Go, il est demandé aux individus d'appuyer sur un bouton lorsqu'un signal Go est présenté à côté d'une image et de s'abstenir d'appuyer sur un bouton lorsqu'un signal No-Go (par exemple, un cadre en gras) est présenté. Dans le groupe expérimental, les images d'aliments sains et malsains sont toujours associées respectivement aux signaux Go et No-Go, tandis que dans le groupe témoin, les aliments sains et malsains sont associés 50 % du temps au signal Go et 50 % au signal Non. -Allez faire signe. On suppose que l'intervention expérimentale serait efficace pour améliorer (i) l'indice de masse corporelle (IMC), (ii) les fringales alimentaires, (iii) les mesures anthropométriques (tour de taille et rapports taille-hanche et taille-taille), (iv) comportements alimentaires et liés à l'exercice physique (diminution de l'apport calorique et augmentation de la fréquence et de la durée de l'activité physique), (v) symptômes émotionnels et alimentation émotionnelle (dépression, anxiété, régulation émotionnelle, alimentation émotionnelle, alimentation liée aux récompenses, alimentation non homéostatique ), et (vi) les capacités cognitives (inhibition motrice et cognitive, retard de gratification, impulsivité, mémoire de travail, flexibilité cognitive et prise de décision).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. HYPOTHÈSE : La formation au contrôle inhibiteur avec le paradigme alimentaire Go/NoGo sera efficace dans le traitement des personnes atteintes d'EW. Ainsi, l'intervention active, par rapport au placebo, permettra d'obtenir : (i) une diminution de l'IMC, (ii) une diminution du besoin impérieux, (iii) une amélioration des mesures anthropométriques (tour de taille et rapports taille-hanche et taille-taille), (iv) amélioration des comportements alimentaires et physiques (diminution de l'apport calorique, augmentation de la fréquence et de la durée de l'activité physique), (v) amélioration des symptômes émotionnels et de l'alimentation émotionnelle (dépression, anxiété, régulation émotionnelle, alimentation émotionnelle, alimentation liée aux récompenses, alimentation non homéostatique ), (vi) amélioration des capacités cognitives (inhibition motrice et cognitive, retard de gratification, impulsivité, mémoire de travail, flexibilité cognitive et prise de décision).

    OBJECTIF GÉNÉRAL : Déterminer l'efficacité de l'entraînement au contrôle inhibiteur pour le traitement des personnes atteintes d'EW (améliorations de l'IMC, de l'état de manque, des mesures anthropométriques, des comportements alimentaires et d'exercice physique, des symptômes émotionnels et de l'alimentation émotionnelle, et des mesures cognitives).

  2. MÉTHODOLOGIE

    2.1. Conception : Essai contrôlé randomisé de groupes parallèles. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec l'outil G*Power 3.1. Pour ce faire, on s'appuiera sur la seule étude à ce jour ayant appliqué l'entraînement alimentaire Go/NoGo (4 séances en une semaine) sur une taille d'effet médiane de réduction de l'IMC post-traitement (d de Cohen = 0,57) et à 6 mois. suivi (d de Cohen = 0,48). Ainsi, en considérant une taille d'effet médiane pour la réalisation d'ANOVA (f = 0,25), le N minimum recommandé pour atteindre une puissance de 0,80, en supposant un niveau alpha de 0,05 avec deux groupes et trois mesures répétées, était de 44 participants, 22 par groupe. Néanmoins, une approche conservatrice sera adoptée et décidée d'augmenter les groupes à 27 participants.

    Les participants (N = 54) seront répartis au hasard en deux groupes : (i) groupe expérimental (entraînement au contrôle inhibiteur actif) ; n = 27 et (ii) groupe témoin actif (entraînement au contrôle inhibiteur placebo) ; n = 27).

    2.3. Interventions

    Séances de pré-traitement : informations, directives diététiques et physiques (tous les groupes) :

    Tout d'abord, tous les participants participeront à une séance d'information en groupe sur la procédure et la justification de l'étude qui durera environ une heure. Des vidéos et des brochures informatives seront également fournies. Il y aura ensuite deux séances de 90 minutes données respectivement par un nutritionniste et un entraîneur personnel pour fournir des instructions personnalisées en matière de régime alimentaire et d'exercice physique à tous les participants.

    Interventions cognitives (les deux groupes) : Durée : 2 semaines au cours desquelles les participants doivent s'entraîner du lundi au vendredi pendant 10 minutes avec la version active ou placebo de l'application Food Trainer (FoodT) avec leur téléphone intelligent.

    2.4. Mesures des résultats : la modification de l'indice de masse corporelle (IMC) sera la principale mesure des résultats. Les résultats secondaires seront des changements dans les envies de nourriture, les mesures anthropométriques, les comportements alimentaires et d'activité physique, les symptômes émotionnels et l'alimentation émotionnelle, ainsi que les mesures cognitives. Le dépistage et les mesures descriptives comprendront un questionnaire sociodémographique, des questionnaires sur la dépression et l'anxiété, la motivation et un questionnaire sur les habitudes alimentaires et de poids-5.

  3. PROCÉDURE L'ensemble de l'étude sera dispensé en ligne. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront vérifiés à travers les données collectées dans un questionnaire de variables sociodémographiques et cliniques. De plus, les critères d'exclusion psychopathologique seront testés avec trois questionnaires pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress ainsi que l'hyperphagie boulimique et la boulimie (BDI, DASS-21 et QEWP-5), et un court entretien clinique par téléphone et/ou information. demandée par courrier électronique dans les cas où il existe des doutes sur l'un des aspects collectés via les instruments en ligne.

Tous les candidats qui répondent aux critères assisteront à une réunion d'information sur le projet au cours de laquelle les participants recevront des informations écrites et orales et il leur sera demandé leur consentement éclairé. Ensuite, les participants seront répartis au hasard en groupes avant les séances d'évaluation pré-traitement. Les deux groupes de l'étude (contrôle expérimental et actif) effectueront des évaluations pré et post, ainsi que le suivi de 3 mois (voir ci-dessous). Ce qui différenciera les groupes sera donc le traitement : entraînement au contrôle inhibiteur actif ou placebo. Si à la fin du projet la formation active s'est avérée efficace, le groupe témoin se verra offrir la possibilité de réaliser la formation active.

Toutes les sessions seront développées en groupes de 4 à 6 personnes. Il y aura au moins 5 groupes de séances d'intervention (27 participants) et 5 groupes pour la condition placebo (27 participants). Le programme comprendra 6 semaines comprenant trois évaluations (pré, post et suivi à 3 mois), deux semaines de formation FoodT, ainsi que des séances d'information, de nutrition et d'exercices. Les séances d'évaluation dureront environ 2 heures chacune tandis que la formation au contrôle inhibiteur durera 10 minutes par jour.

  1. Séance d'information (session 1 ; semaine 1) : Pour que les participants comprennent le fondement de l'intervention, des informations sur les objectifs, la base du projet et la procédure de la recherche seront données. Les participants recevront également un consentement éclairé écrit. À la fin de cette session, il sera demandé aux participants leur consentement écrit éclairé.
  2. Évaluation pré-traitement (session 2 ; semaine 2) : Tous les participants compléteront les instruments suivants pour évaluer les résultats principaux et secondaires, ainsi que les mesures exploratoires et économiques : WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Retour, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, questionnaire sociodémographique, un autre sur utilisé questions sur les ressources de santé, la stigmatisation et les traitements antérieurs.
  3. Séances de nutrition et d'exercice (session 3 ; semaine 3) : les participants recevront des informations sur des habitudes saines en matière de nutrition (Ph.D. Nutritionniste) et d'exercice physique (Ph.D. Professionnel des sciences du sport). De plus, les participants recevront des directives individualisées en matière d'alimentation et d'exercice physique, et les participants pourront faire part de leurs doutes aux deux professionnels via les groupes WhatsApp.
  4. Séances d'entraînement (séances 4 à 14, semaines 4 et 5) : Un rappel quotidien sera envoyé par WhatsApp sur le téléphone des participants pour s'entraîner du lundi au vendredi pendant 10 minutes pendant deux semaines. L'application FoodT sera utilisée pour associer des repas riches en calories avec le signal d'interdiction. Les images peuvent apparaître à gauche, à droite ou au centre de l'écran et doivent être tapées ou non selon que l'image est entourée d'un cercle vert ou rouge. Les participants gagnent des points pour les réponses correctes en tapant et perdent des points pour les réponses incorrectes en tapant et doivent répondre aussi rapidement et précisément que possible. Le placebo FoodT contient des images d'objets plutôt que de nourriture.
  5. Évaluation post-traitement (session 15 ; semaine 6) : Pour évaluer l'efficacité des interventions, l'IMC et les instruments suivants seront administrés pour obtenir les résultats principaux et secondaires : FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 et un questionnaire sur les ressources de santé utilisées.
  6. Suivi (session 16 ; semaine 18) : Le suivi à 3 mois après l'intervention comprendra les mesures suivantes : FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 et un questionnaire sur les ressources de santé utilisées. Des mesures anthropométriques seront également répétées. Chaque mois après la fin du traitement, les participants seront contactés par e-mail et message mobile pour maintenir l'observance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raquel Vilar López, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +34699407282
  • E-mail: rvilar@ugr.es

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC)
        • Contact:
          • Raquel Vilar López, Ph.D
          • Numéro de téléphone: +34699407282
          • E-mail: rvilar@ugr.es
        • Contact:
          • Alfonso Caracuel Romero, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +34615425843
          • E-mail: acaracuel@ugr.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • IMC entre 25 et 39,9
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Maîtrise de la langue espagnole
  • accès Internet
  • Ordinateur et smartphone

Critères d'exclusion :

  • Troubles traumatiques, digestifs, métaboliques ou systémiques affectant le système nerveux central, autonome ou endocrinien
  • Troubles psychopathologiques sévères, symptômes dépressifs modérés ou traitement de la dépression
  • Troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en contrôle inhibiteur
Formation au contrôle inhibiteur utilisant la version active de l'application FoodT. Un groupe expérimental recevra : i) une séance d'information ; ii) 3 séances de pré-traitement (une évaluation avec questionnaires et deux séances de conseil : une sur l'alimentation et une sur l'exercice physique) ; iii) Une séance de psychologie au cours de laquelle l'enquêteur expliquera la tâche aux participants et la procédure pour les deux prochaines semaines. Un rappel quotidien sera envoyé par WhatsApp sur le téléphone des participants pour s'entraîner 10 minutes par jour du lundi au vendredi pendant deux semaines ; iv) une séance d'évaluation post-traitement (questionnaires) ; v) une séance de suivi trois mois après la fin de l'intervention pour répéter l'évaluation
Entraînement cognitif informatisé. Les participants effectueront la tâche de l'application FoodT pendant 10 minutes pendant deux semaines (en profitant du temps de potentialisation cérébrale maximale, Rossi et al., 2009). Des images de nourriture et de non-aliments apparaissent à gauche, à droite ou au centre de l'écran du smartphone et les participants doivent les toucher (ou non, selon le signal) avec leur index le plus rapidement possible. Les participants gagnent des points pour les réponses correctes et perdent des points pour les réponses incorrectes. Si l'image est entourée d'une bordure verte, les participants doivent appuyer sur l'image et gagner 1 point. Mais si l’image est entourée d’une bordure rouge, les participants doivent inhiber la réponse au tapotement, sous peine de perdre 1 point. Les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible. Les images d’aliments sains et malsains sont toujours associées respectivement aux signaux Go et No-Go. Les images non alimentaires sont associées 50 % du temps aux signaux Go et No-Go
Autres noms:
  • AlimentT (actif)
Comparateur placebo: Formation sur le contrôle inhibiteur du placebo
Entraînement au contrôle inhibiteur du placebo à l'aide de la version placebo de l'application FoodT. Le groupe placebo recevra : i) une séance informative ; ii) 3 séances de pré-traitement (une évaluation avec questionnaires et deux séances de conseil : une sur l'alimentation et une sur l'exercice physique) ; iii) Une séance de psychologie au cours de laquelle l'enquêteur expliquera la tâche aux participants et la procédure pour les deux prochaines semaines. Il ne sera pas nécessaire de se réunir tous les jours ; Un rappel quotidien sera envoyé par WhatsApp sur le téléphone des participants pour s'entraîner 10 minutes par jour du lundi au vendredi pendant deux semaines ; iv) une séance d'évaluation post-traitement (questionnaires) ; v) une séance de suivi trois mois après la fin de l'intervention pour répéter l'évaluation
Entraînement cognitif informatisé. Les participants effectueront la tâche de l'application FoodT pendant 10 minutes pendant deux semaines (en profitant du temps de potentialisation cérébrale maximale, Rossi et al., 2009). Les images apparaissent à gauche, à droite ou au centre de l'écran du smartphone et les participants doivent les toucher (ou non, selon le signal) avec leur index le plus rapidement possible. Les participants gagnent des points pour les réponses correctes et perdent des points pour les réponses incorrectes. Si l'image est entourée d'une bordure verte, les participants doivent appuyer sur l'image et gagner 1 point. Mais si l’image est entourée d’une bordure rouge, les participants doivent inhiber la réponse au tapotement, sous peine de perdre 1 point. Les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible. Ici, trois catégories distinctes d'articles non alimentaires (papeterie, fleurs et vêtements) seraient le signal Go (associé au vert 100 %), le signal No-Go (associé au rouge 100 %) et le contrôle (50 % rouge 50 % vert). respectivement.
Autres noms:
  • AlimentT (placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC). Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
L'IMC est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids. L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est exprimé en unités de kg/m^2. La taille et le poids seront obtenus avec un poids numérique en pharmacie.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille (WC). Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Pour prendre ces mesures à la maison, les participants doivent demander de l'aide à quelqu'un et suivre nos instructions. Le WC sera mesuré en cm avec un ruban autour de la taille, juste au dessus du nombril.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Rapport taille/hanche (WHR). Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Pour prendre ces mesures à la maison, les participants doivent demander de l'aide à quelqu'un et suivre nos instructions. Le WHR résulte du WC divisé par le tour de hanche en cm (ruban placé à la proéminence maximale des fesses).
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Rapport taille/hauteur (WHtR). Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Pour prendre ces mesures à la maison, les participants doivent demander de l'aide à quelqu'un et suivre nos instructions. WHtR résulte du WC divisé par la hauteur mesurée debout avec les talons rapprochés et le tronc dressé.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Comportement alimentaire. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Les informations sur l'alimentation au cours de la dernière année (pré-traitement), des deux dernières semaines (post-traitement) et des 3 derniers mois (suivi) seront collectées via un questionnaire de fréquence alimentaire (CFA) en 52 éléments. Les participants doivent enregistrer les quantités de tous les aliments et boissons consommés pendant ces périodes. Les données sont transformées en calories totales et en calories provenant des graisses, des glucides et des sucres.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Inhibition motrice. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
L'inhibition motrice sera évaluée à l'aide de FoodT. Dans l'application FoodT, temps de réaction pour les aliments riches en calories et faibles en calories, associé au signal Go et No Go. Le temps de réponse moyen pour les articles à emporter et à ne pas emporter sera calculé en fonction du type d'images (aliments appétissants et sains) et les erreurs de commission seront enregistrées.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Inhibition cognitive. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
En utilisant une tâche Stroop avec de la nourriture, l'interférence des mots liés à la nourriture sur l'exécution d'une tâche peut être mesurée comme une évaluation de l'inhibition cognitive.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Prise de décision. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Iowa Gambling Task sera utilisé pour évaluer la prise de décision à l'aide de récompenses en argent.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Envie de nourriture. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Changement dans l'envie de nourriture. Le questionnaire sur les envies alimentaires réduit (FCQ-S-r) se compose de 15 éléments à noter sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Un score plus élevé indique un état de manque plus élevé au moment de l'évaluation.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Comportement en matière d'activité physique. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ ; www.ipaq.ki.se) : est un questionnaire comprenant 7 questions sur l'activité physique au cours de la dernière semaine, ainsi que sur le temps de marche et de position assise. Il évalue l'activité physique liée au travail, l'activité à la maison et le temps libre détermine les degrés d'activité en fonction des équivalents métaboliques (MET) consommés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activité physique
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)]
Anxiété et stress. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
L'échelle Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) sera utilisée, en tenant compte des scores sur les sous-échelles de stress et d'anxiété. Les scores des deux sous-échelles vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une anxiété ou un stress plus élevé.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Symptômes de dépression. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Beck Depression Inventory sera administré pour tester les symptômes de la dépression. Les scores varient de 0 à 63 points. Plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont graves.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Alimentation non homéostatique. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Un questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ) sera administré pour évaluer les comportements alimentaires restrictifs liés aux signaux externes et aux états émotionnels. Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle reflètent respectivement un niveau plus élevé d'alimentation restreinte, émotionnelle et externe. Le DEBQ utilise une échelle de Likert en 5 points, allant de jamais (1) à très souvent (5). Le score moyen est calculé pour chaque sous-échelle en additionnant les scores obtenus à partir d'éléments individuels et en les divisant par le nombre d'éléments inclus dans une sous-échelle (plage moyenne : 1-5).
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Alimentation liée à la récompense. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
L'échelle alimentaire basée sur les récompenses (RED) est un questionnaire en 13 éléments qui évalue les inquiétudes concernant les aliments, la perte de contrôle de la consommation et l'absence de satiété. Des scores plus élevés reflètent une plus grande motivation alimentaire basée sur les récompenses.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Manger émotionnel. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
La sous-échelle d'adaptation de l'échelle des motivations alimentaires appétissantes (PEMS) sera utilisée pour évaluer l'intentionnalité de manger des aliments appétissants pour faire face aux émotions négatives. La sous-échelle d'adaptation comprend des éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 points, la plage totale allant de 5 à 25 points. Des scores faibles indiquent que la personne a rarement recours à la consommation d’aliments agréables comme stratégie pour faire face à des émotions négatives ou à des situations stressantes. Des scores élevés suggèrent que la personne utilise fréquemment des aliments savoureux comme stratégie pour faire face au stress ou aux émotions négatives, qui peuvent être liées à des habitudes alimentaires malsaines ou à des habitudes alimentaires émotionnelles.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Stratégies de régulation des émotions. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Le questionnaire sur les émotions (ERQ) comprend 10 éléments pour examiner les stratégies de réévaluation cognitive et de suppression expressive. Dans la réévaluation cognitive, le score le plus élevé (42) est associé à de meilleurs résultats émotionnels, tandis que dans la suppression expressive, le score le plus élevé (28) est lié à un moins bon bien-être. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (7).
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Retard de gratification. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Le score sur la remise sur délai alimentaire sera utilisé pour mesurer la sensibilité aux récompenses immédiates par rapport aux récompenses retardées de plus grande valeur. Les choix du participant sont enregistrés pour chaque essai. Chaque essai varie en termes de montant de récompense et de temps d'attente. Pour modéliser les décisions, une fonction d’actualisation hyperbolique est généralement utilisée.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Systèmes d'inhibition et d'activation. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Ceci sera évalué à l'aide du questionnaire de sensibilité aux punitions et aux récompenses (PSRSQ) de 48 éléments. Les réponses à l'échelle sont au format « oui/non ». Des scores de sensibilité aux punitions plus élevés sont associés à un nombre inférieur d'erreurs punissables, tandis que des ponctuations de sensibilité aux récompenses plus élevées sont liées à un nombre plus élevé d'erreurs d'évitement passif.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Impulsivité autodéclarée. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
L'impulsivité autodéclarée sera mesurée avec l'échelle de comportement impulsif (UPPS-P). Il se compose de 20 éléments notés sur une échelle de Likert à quatre points, allant de tout à fait d'accord (1) à tout à fait en désaccord (4). Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats en matière d'impulsivité, tandis que des scores plus faibles sont liés à une meilleure maîtrise de soi et à une meilleure régulation.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Mémoire de travail. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
La mémoire de travail sera évaluée à l'aide du score N-back Task en fonction de la précision et des temps de réaction. Des scores de précision plus élevés indiquent une mémoire de travail et une attention plus fortes, tandis que des temps de réaction plus rapides sont liés à une vitesse de traitement et une prise de décision plus rapides.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Flexibilité cognitive. Changement moyen par rapport à la valeur initiale après l'intervention
Délai: Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)
Le test de tri des cartes du Wisconsin sera administré pour mesurer la stratégie de changement en réponse aux contingences changeantes. Il existe 128 essais dans lesquels un plus grand nombre de réponses correctes, moins d'erreurs persévérantes et non persévérantes et un plus grand nombre de catégories complétées (max 6) sont liés à de meilleures performances.
Évaluation pré-traitement (semaine 2), évaluation post-traitement (semaine 6) et suivi (semaine 18)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents de traitement antérieurs
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
L'historique des traitements antérieurs, qu'ils soient pharmacologiques, nutritionnels ou psychologiques, doit être enregistré.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Mesures descriptives
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
Un questionnaire sociodémographique sera administré pour examiner l'âge, l'éducation, le sexe, les variables socio-économiques et les variables cliniques pour prendre en compte les critères d'exclusion et d'inclusion. Toutes ces variables sont qualitatives.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Symptômes de dépression. Dépistage
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
Le Beck Depression Inventory (BDI-II) sera également utilisé pour exclure les symptômes dépressifs majeurs comme critère d'exclusion. Les scores vont de 0 à 63 points. Les participants avec un score supérieur à 29, indiquant des symptômes graves, seront exclus.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Symptômes d'anxiété. Dépistage
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
La sous-échelle d'anxiété du DASS-21 sera également utilisée pour exclure les symptômes d'anxiété majeure comme critère d'exclusion. Les scores pour les deux sous-échelles vont de 0 à 21. Les participants avec un score supérieur à 8, indiquant des symptômes graves, seront exclus de l'étude.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Modèles d'alimentation et de poids. Dépistage
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
Le questionnaire sur les habitudes alimentaires et de poids-5 (QEWP-5) est adapté aux critères du DSM-5 et sera utilisé pour exclure les personnes souffrant de problèmes d'hyperphagie boulimique et de boulimie. Le QEWP-5 n'est pas noté sur une échelle numérique traditionnelle comme les autres tests psychologiques ; les réponses sont plutôt utilisées pour identifier la présence de symptômes de troubles de l’alimentation. Des réponses positives aux questions clés sur la fréquence des crises de boulimie, les comportements compensatoires et la détresse émotionnelle peuvent indiquer la présence d'un trouble de l'alimentation.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Utilisation des ressources de santé.
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
Le questionnaire sur les ressources sanitaires demande à quelle fréquence et pourquoi les personnes ont eu besoin de soins médicaux et de médicaments au cours des 3 derniers mois afin de mesurer l'impact de l'intervention en termes d'utilisations en matière de santé. Moins de visites aux professionnels de la santé indiqueront une amélioration.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Motivation à changer.
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
L'échelle des étapes de préparation au changement et d'impatience de traitement (SOCRATES) adaptée à l'excès de poids sera utilisée pour évaluer la motivation à changer d'habitudes. Il comporte 18 éléments qui évaluent la disposition au changement chez les personnes ayant une consommation alimentaire abusive avec une échelle de Likert en cinq points, allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats en termes de motivation à changer, tandis que des scores plus élevés en matière d'ambivalence suggèrent des doutes sur la motivation à changer.
Bilan pré-traitement (semaine 2)
Stigmate.
Délai: Bilan pré-traitement (semaine 2)
Une question oui/non sera posée pour indiquer si les participants ont été victimes ou non de stigmatisation liée au poids dans le passé.
Bilan pré-traitement (semaine 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Vilar López, Ph.D, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2022-137524OB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, après désidentification, seront partagées

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 3 mois et jusqu'à 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant et qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à rvilar@ugr.es

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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