Тренинг по сдерживающему контролю лишнего веса: поведенческие, когнитивные и антропометрические изменения (InhibeT)

1. ГИПОТЕЗА: Обучение тормозящему контролю с использованием парадигмы «еда давай/не делай» будет эффективным при лечении людей с РЭБ. Таким образом, активное вмешательство, по сравнению с плацебо, приведет к: (i) снижению ИМТ, (ii) уменьшению тяги, (iii) улучшению антропометрических показателей (окружность талии, соотношение талии к бедрам и талии к росту), (iv) улучшение пищевого поведения и физических упражнений (снижение потребления калорий, увеличение частоты и продолжительности физической активности), (v) улучшение эмоциональных симптомов и эмоционального питания (депрессия, тревога, эмоциональная регуляция, эмоциональное питание, питание, связанное с вознаграждением, негомеостатическое питание). ), (vi) улучшение когнитивных способностей (моторное и когнитивное торможение, задержка удовлетворения, импульсивность, рабочая память, когнитивная гибкость и принятие решений).

   ОБЩАЯ ЦЕЛЬ: Определить эффективность тренировки тормозного контроля для лечения людей с ЭВ (улучшение ИМТ, тяги, антропометрических показателей, поведения в области питания и физических упражнений, эмоциональных симптомов и эмоционального питания, а также когнитивных показателей).

2. МЕТОДОЛОГИЯ

   2.1. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах. Расчет размера выборки проводился с помощью инструмента G*Power 3.1. Для этого мы будем опираться на единственное на сегодняшний день исследование, в котором применялись тренировки Go/NoGo по питанию (4 занятия в одну неделю) для медианного размера эффекта снижения ИМТ после лечения (d Коэна = 0,57) и через 6 месяцев. последующее наблюдение (d Коэна = 0,48). Таким образом, учитывая медианный размер эффекта для проведения ANOVA (f = 0,25), минимально рекомендуемое значение N для достижения степени 0,80, предполагая уровень альфа 0,05 с двумя группами и тремя повторными измерениями, составило 44 участника, по 22 на группу. Тем не менее, будет принят консервативный подход и решено увеличить группы до 27 участников.

   Участники (N=54) будут случайным образом разделены на две группы: (i) экспериментальная группа (тренировка с активным тормозным контролем); n=27 и (ii) группа активного контроля (обучение плацебо-ингибирующему контролю); п=27).

   2.3. Вмешательства

   Сеансы перед лечением: информация, диетические и физические рекомендации (все группы):

   Сначала все участники примут участие в групповом брифинге, посвященном процедуре и обоснованию исследования, который продлится около часа. Также будут предоставлены информативные видеоролики и брошюры. После этого пройдут два 90-минутных занятия, которые проведут диетолог и личный тренер соответственно, чтобы предоставить всем участникам индивидуальные инструкции по диете и физическим упражнениям.

   Когнитивные вмешательства (обе группы): Продолжительность: 2 недели, в течение которых участники должны тренироваться с понедельника по пятницу в течение 10 минут с помощью активной или плацебо-версии приложения Food Trainer App (FoodT) на своих смартфонах.

   2.4. Критерии результата: изменение индекса массы тела (ИМТ) будет основным показателем результата. Вторичными результатами будут изменения в тяге к еде, антропометрических показателях, поведении в области питания и физической активности, эмоциональных симптомах и эмоциональном питании, а также когнитивных показателях. Скрининг и описательные измерения будут включать в себя социально-демографический опросник, опросники по депрессии и тревоге, опросник по мотивации и опросник по моделям питания и веса-5.

3. ПРОЦЕДУРА Все исследование будет проводиться онлайн. Критерии включения и исключения будут проверены с помощью данных, собранных в анкете социально-демографических и клинических переменных. Кроме того, критерии исключения психопатологии будут проверены с помощью трех опросников для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса, а также переедания и булимии (BDI, DASS-21 и QEWP-5), а также короткого клинического интервью по телефону и/или информации. запрашивается по электронной почте в тех случаях, когда есть сомнения относительно каких-либо аспектов, собранных с помощью онлайн-инструментов.

Все кандидаты, соответствующие критериям, примут участие в информационной встрече о проекте, на которой участники получат письменную и устную информацию и им будет предложено дать информированное согласие. Затем участники будут случайным образом распределены по группам перед сеансами оценки перед лечением. Обе группы исследования (экспериментальная и активный контроль) пройдут пред- и пост-оценку, а также 3-месячное последующее наблюдение (см. ниже). Таким образом, что будет отличать группы, так это лечение: активный тренинг против плацебо-ингибирующего контроля. Если в конце проекта активное обучение окажется эффективным, контрольной группе будет предложена возможность провести активное обучение.

Все занятия будут проходить в группах по 4-6 человек. Будет как минимум 5 групп интервенционных сеансов (27 участников) и 5 ​​групп для плацебо (27 участников). Программа будет состоять из 6 недель, включая три оценки (до, после и последующее наблюдение через 3 месяца), две недели обучения FoodT, а также занятия по информации, питанию и упражнениям. Оценочные сеансы будут длиться около 2 часов каждый, а тренировка тормозного контроля будет длиться 10 минут в день.

1. Информационная сессия (сессия 1; неделя 1): Чтобы участники поняли основу вмешательства, будет предоставлена ​​информация о целях, основе проекта и процедуре исследования. Участникам также будет предоставлено письменное информированное согласие. В конце этого занятия участникам будет предложено предоставить информированное письменное согласие.
2. Оценка перед лечением (сессия 2; неделя 2): Все участники заполнят следующие инструменты для оценки основных и дополнительных результатов, а также исследовательских и экономических мер: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Назад, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, социально-демографический опросник, еще один о б/у ресурсы здравоохранения, стигма и вопросы предыдущего лечения.
3. Занятия по питанию и физическим упражнениям (занятие 3; неделя 3): участники получат информацию о привычках здорового питания (доктор философии по диетологии) и физических упражнений (доктор философии в области спортивных наук). Кроме того, участники получат индивидуальные рекомендации по диете и физическим упражнениям, а участники смогут проконсультироваться по любым вопросам с обоими профессионалами через группы WhatsApp.
4. Тренировочные занятия (сессии с 4 по 14, недели 4 и 5): через WhatsApp на телефон участников ежедневно будет отправляться напоминание о необходимости тренироваться с понедельника по пятницу в течение 10 минут в течение двух недель. Приложение FoodT будет использоваться для сочетания высококалорийных блюд с запретными блюдами. Изображения могут появляться слева, справа или в центре экрана, и их следует нажимать или нет, в зависимости от того, есть ли вокруг изображения зеленый или красный кружок. Участники зарабатывают баллы за правильные ответы на постукивание и теряют баллы за неправильные ответы на постукивание и должны реагировать как можно быстрее и точнее. Плацебо FoodT содержит изображения объектов, а не еды.
5. Оценка после лечения (сеанс 15; неделя 6): для оценки эффективности вмешательств будет использован ИМТ и следующие инструменты для получения основных и вторичных результатов: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 и анкета об используемых ресурсах здравоохранения.
6. Последующее наблюдение (сессия 16; неделя 18): Последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства будет включать следующие меры: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 и анкета об используемых ресурсах здравоохранения. Антропометрические измерения также будут повторены. Каждый месяц после окончания лечения с участниками будут связываться по электронной почте и с помощью мобильных сообщений для поддержания приверженности лечению.