Treinamento de controle inibitório para excesso de peso: alterações comportamentais, cognitivas e antropométricas (InhibeT)

1. HIPÓTESE: O treinamento de controle inibitório com o paradigma alimentar Go/NoGo será eficaz no tratamento de pessoas com EP. Assim, a intervenção ativa, em comparação com o placebo, alcançará: (i) diminuição do IMC, (ii) diminuição do desejo, (iii) melhoria das medidas antropométricas (circunferência da cintura e relações cintura-quadril e cintura-altura), (iv) melhoria dos comportamentos alimentares e de exercício (diminuição da ingestão calórica, aumento da frequência e do tempo de atividade física), (v) melhoria dos sintomas emocionais e da alimentação emocional (depressão, ansiedade, regulação emocional, alimentação emocional, alimentação relacionada com recompensas, alimentação não homeostática ), (vi) melhoria das capacidades cognitivas (inibição motora e cognitiva, atraso na gratificação, impulsividade, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva e tomada de decisão).

   OBJETIVO GERAL: Determinar a eficácia do treinamento de controle inibitório para o tratamento de pessoas com EP (melhorias no IMC, fissura, medidas antropométricas, comportamentos alimentares e de exercício físico, sintomas emocionais e alimentação emocional, e medidas cognitivas).

2. METODOLOGIA

   2.1. Projeto: ensaio clínico randomizado de grupos paralelos. O cálculo do tamanho amostral foi realizado com a ferramenta G*Power 3.1. Para fazer isso, basear-se-á no único estudo até o momento que aplicou treinamento alimentar Go/NoGo (4 sessões em uma semana) em um tamanho de efeito mediano para redução do IMC pós-tratamento (d de Cohen = 0,57) e aos 6 meses. acompanhamento (d de Cohen = 0,48). Assim, considerando um tamanho de efeito mediano para a realização de ANOVAs (f= 0,25), o N mínimo recomendado para atingir um poder de 0,80, assumindo um nível alfa de 0,05 com dois grupos e três medidas repetidas, foi de 44 participantes, 22 por grupo. No entanto, será adoptada uma abordagem conservadora e decidido aumentar os grupos para 27 participantes.

   Os participantes (N=54) serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (i) grupo experimental (treinamento de controle inibitório ativo); n=27 e (ii) grupo controle ativo (treinamento de controle inibitório com placebo); n=27).

   2.3. Intervenções

   Sessões pré-tratamento: informações, orientações dietéticas e físicas (todos os grupos):

   Primeiro, todos os participantes participarão de uma sessão informativa em grupo sobre o procedimento e a justificativa do estudo que durará cerca de uma hora. Além disso, serão fornecidos vídeos e folhetos informativos. Posteriormente, haverá duas sessões de 90 minutos ministradas por nutricionista e personal trainer, respectivamente, para fornecer instruções individualizadas de dieta e exercícios físicos a todos os participantes.

   Intervenções cognitivas (ambos os grupos): Duração: 2 semanas em que os participantes deveriam treinar de segunda a sexta-feira por 10 minutos com a versão ativa ou placebo do Food Trainer App (FoodT) com seus smartphones.

   2.4. Medidas de resultado: a mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) será a principal medida de resultado. Os resultados secundários serão mudanças no desejo por comida, medidas antropométricas, comportamentos alimentares e de atividade física, sintomas emocionais e alimentação emocional e medidas cognitivas. A triagem e a medida descritiva incluirão um questionário sociodemográfico, questionários de depressão e ansiedade, motivação e questionário sobre Padrões Alimentares e de Peso-5.

3. PROCEDIMENTO Todo o estudo será entregue online. Os critérios de inclusão e exclusão serão verificados através dos dados coletados em questionário de variáveis ​​sociodemográficas e clínicas. Além disso, os critérios de exclusão de psicopatologia serão testados com três questionários para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse, bem como compulsão alimentar e bulimia (BDI, DASS-21 e QEWP-5), e uma breve entrevista clínica por telefone e/ou informações solicitado por email nos casos em que existam dúvidas sobre algum dos aspectos recolhidos através dos instrumentos online.

Todos os candidatos que cumpram os critérios participarão numa reunião informativa sobre o projeto, na qual os participantes receberão informação escrita e oral e será solicitado o seu consentimento informado. Em seguida, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos antes das sessões de avaliação pré-tratamento. Ambos os grupos do estudo (experimental e controle ativo) completarão as avaliações pré e pós, bem como o acompanhamento de 3 meses (veja abaixo). O que diferenciará os grupos será, portanto, o tratamento: treinamento de controle inibitório ativo vs. placebo. Se no final do projeto a formação ativa se revelar eficaz, será oferecida ao grupo de controlo a possibilidade de realizar a formação ativa.

Todas as sessões serão desenvolvidas em grupos de 4 a 6 pessoas. Haverá pelo menos 5 grupos de sessões de intervenção (27 participantes) e 5 grupos para a condição placebo (27 participantes). O programa compreenderá 6 semanas incluindo três avaliações (pré, pós e acompanhamento de 3 meses), duas semanas de treinamento FoodT, bem como informações e sessões de nutrição e exercícios. As sessões de avaliação durarão cerca de 2 horas cada, enquanto o treinamento de controle inibitório durará 10 minutos por dia.

1. Sessão informativa (sessão 1; semana 1): Para que os participantes compreendam os fundamentos da intervenção serão fornecidas informações sobre os objetivos, a base do projeto e o procedimento da pesquisa. Os participantes também receberão consentimento informado por escrito. No final desta sessão, os participantes serão solicitados a fornecer seu consentimento informado por escrito.
2. Avaliação pré-tratamento (sessão 2; semana 2): Todos os participantes preencherão os seguintes instrumentos para avaliar os resultados principais e secundários e as medidas exploratórias e econômicas: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Voltar, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, questionário sociodemográfico, outro sobre utilizado recursos de saúde, estigma e questões de tratamentos anteriores.
3. Sessões de nutrição e exercícios (sessão 3; semana 3): Os participantes receberão informações sobre hábitos nutricionais saudáveis ​​(Ph.D. Nutricionista) e de exercícios físicos (Ph.D. Profissional em Ciências do Esporte). Além disso, os participantes receberão orientações individualizadas de alimentação e exercícios físicos, e os participantes poderão tirar dúvidas aos dois profissionais por meio de grupos de WhatsApp.
4. Sessões de treinamento (sessões 4 a 14, semanas 4 e 5): Um lembrete diário será enviado por WhatsApp para o telefone dos participantes para treinar de segunda a sexta-feira durante 10 minutos durante duas semanas. O aplicativo FoodT será usado para combinar refeições com alto teor calórico com a sugestão de não ir. As imagens podem aparecer à esquerda, à direita ou no centro da tela, e devem ser tocadas ou não, dependendo se a imagem possui um círculo verde ou vermelho ao seu redor. Os participantes ganham pontos por respostas de toque corretas e perdem pontos por respostas de toque incorretas e devem responder o mais rápido e preciso possível. O placebo FoodT tem imagens de objetos em vez de comida.
5. Avaliação pós-tratamento (sessão 15; semana 6): Para avaliar a eficácia das intervenções, o IMC e os seguintes instrumentos serão administrados para obter os resultados principais e secundários: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 e um questionário sobre os recursos de saúde utilizados.
6. Acompanhamento (sessão 16; semana 18): O acompanhamento 3 meses após a intervenção incluirá as seguintes medidas: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 e um questionário sobre recursos de saúde utilizados. As medidas antropométricas também serão repetidas. Mensalmente após o término do tratamento, os participantes serão contatados por e-mail e mensagem móvel para manutenção da adesão.