구강 편평태선 치료에 있어 국소 커큐민의 효능 평가
2024년 9월 18일 업데이트: Shaymaa Hussein Rafat Kotb
구강 편평 태선 치료에서 트리암시놀론 아세토네이트의 대체 또는 보완제로서 국소 적용 커큐민 1%의 유효성 평가(무작위 대조 시험)
구강 편평 태선의 치료에서 트리암시놀론 아세토네이트의 대안 또는 보완제로서 커큐민의 치료 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 구강편평태선(OLP)은 점막에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로 면역 매개 질환으로 여겨집니다. 지속되는 특성으로 인해 영향을 받은 사람들에게 불편함이 확대될 수 있습니다. 주요 증상은 통증과 작열감이며, 적절하게 관리하지 않으면 악성 종양이 발생할 위험이 있어 평생 임상 모니터링이 필요합니다. 현재 OLP는 확실한 치료법이 없기 때문에 중요한 과제로 간주됩니다.
환자 및 환자: 구강 편평태선 환자 30명을 3개의 그룹으로 나누어 각 그룹에 10명의 환자를 배정했습니다. 그룹 A: OLP 환자 10명에게 국소 트리암시놀론 아세토나이드를 투여했습니다. 그룹 B: OLP 환자 10명에게 국소 커큐민을 투여했습니다. 그룹 C: 구강 편평태선 환자 10명에게 국소 커큐민과 트리암시놀론 아세토나이드를 국소적으로 병용 투여했습니다. 6주 동안. 각 환자는 기준선, 치료 1개월 및 3개월에 검사를 받았습니다. 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 채점되었습니다. 인터루킨 1의 타액 수준은 기준선과 3개월의 평가 기간에서 추정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ass
-
Assiut, Ass, 이집트, 0000
- Al-Azhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OLP의 임상진단
제외 기준:
- 모든 전신 자가면역 질환
- 현재 사용 중인 항응고제 또는 항혈소판제(커큐민은 혈소판 응집을 억제하는 효과가 있습니다).
- 지난 3개월 동안 국소, 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우.
- 약물로 인한 태선 반응.
- 임신 또는 수유 여성.
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 트리암시놀론 아세토나이드
그룹 I
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OLP 환자 10명에게 6주 동안 하루 4회 국소 트리암시놀론 아세토나이드를 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 국소 커큐민
그룹 II
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OLP 환자 10명은 6주 동안 하루 4회 국소 커큐민을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 커큐민과 국소 트리암시놀론 아세토나이드 결합
그룹 III
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OLP 환자 10명은 6주 동안 하루 4회 국소 트리암시놀론 아세토나이드와 국소 커큐민을 병용 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OLP 병변의 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가
기간: 기준선, 1,3개월
|
정성적.P-값 >0.05: 유의하지 않음(NS); P-값 <0.05: 유의함(S); P-값< 0.01: 매우 유의함(HS)
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기준선, 1,3개월
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구강 질환 심각도 점수 평가
기간: 기준선에서 1,3개월 후
|
정성적.P-값 >0.05: 유의하지 않음(NS); P-값 <0.05: 유의함(S); P-값< 0.01: 매우 유의함(HS)
|
기준선에서 1,3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(ELISA)를 이용한 타액 인터루킨 6 수준의 생화학적 분석
기간: 기준선, 1,3개월
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수량
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기준선, 1,3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUAREC20240004-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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