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Évaluation de l'efficacité de la curcumine topique dans le traitement du lichen plan oral

18 septembre 2024 mis à jour par: Shaymaa Hussein Rafat Kotb

Évaluation de l'efficacité de la curcumine appliquée topique à 1 % comme alternative ou complémentaire à l'acétonate de triamcinolone dans le traitement du lichen plan oral (essai de contrôle randomisé)

pour évaluer l'impact thérapeutique de la curcumine comme alternative ou complémentaire à l'acétonate de triamcinolone dans le traitement du lichen plan oral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le lichen plan buccal (OLP) est un trouble inflammatoire chronique affectant les muqueuses, considéré comme une maladie à médiation immunitaire. Sa nature persistante peut entraîner un inconfort prolongé pour les personnes touchées. Les principaux symptômes sont une douleur et une sensation de brûlure, avec un risque potentiel de malignité s'il n'est pas correctement pris en charge, nécessitant une surveillance clinique à vie. Actuellement, l’OLP est considérée comme un défi important en raison de l’absence de remède définitif.

Patients et patients : Trente patients atteints de lichen plan oral ont été divisés en trois groupes de 10 patients chacun : Groupe A : dix patients atteints de PLO ont reçu de l'acétonide de triamcinolone topique. Groupe B : dix patients atteints d’OLP ont reçu de la curcumine topique. Groupe C : dix patients atteints de lichen plan oral ont reçu de l'acétonide de triamcinolone topique associé à de la curcumine topique. Pendant six semaines. Chaque patient a été examiné au départ, à 1 et 3 mois de traitement. La douleur a été notée à l’aide de l’échelle visuelle analogique. Les niveaux salivaires d'interleukine 1 ont été estimés au départ1 et sur des périodes d'évaluation de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ass
      • Assiut, Ass, Egypte, 0000
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • diagnostic clinique de l'OLP

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie auto-immune systémique
  • Toute utilisation actuelle d'agents anticoagulants ou antiplaquettaires (la curcumine a des effets inhibiteurs sur les agrégations plaquettaires).
  • Toute corticothérapie topique, locale ou systémique au cours des 3 derniers mois.
  • réaction lichénoïde due aux médicaments.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acétonide de triamcinolone topique
Groupe I
dix patients atteints d'OLP ont reçu de l'acétonide de triamcinolone topique quatre fois par jour pendant six semaines
Autres noms:
  • Groupe I
Expérimental: Curcumine topique
Groupe II
Dix patients atteints d'OLP ont reçu de la curcumine topique quatre fois par jour pendant six semaines.
Autres noms:
  • Groupe II
Comparateur actif: Acétonide de triamcinolone topique combiné à de la curcumine topique
Groupe III
Dix patients atteints d'OLP ont reçu une combinaison d'acétonide de triamcinolone topique et de curcumine topique quatre fois par jour pendant six semaines.
Autres noms:
  • Groupe III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA) de la lésion OLP
Délai: référence, 1, 3 mois
Qualitatif.Valeur P >0,05 : Non significatif (NS ); Valeur P <0,05 : significatif (S ); Valeur P < 0,01 : très significatif (HS)
référence, 1, 3 mois
Évaluer le score de gravité de la maladie bucco-dentaire
Délai: au départ, après 1,3 mois
Qualitatif.Valeur P >0,05 : Non significatif (NS ); Valeur P <0,05 : significatif (S ); Valeur P < 0,01 : très significatif (HS)
au départ, après 1,3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse biochimique du niveau d'interlukine 6 salivaire par (ELISA)
Délai: référence, 1, 3 mois
Quantité
référence, 1, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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