Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности местного применения куркумина при лечении плоского лишая полости рта

18 сентября 2024 г. обновлено: Shaymaa Hussein Rafat Kotb

Оценка эффективности местного применения куркумина 1% в качестве альтернативы или дополнения к триамцинолона ацетонату при лечении плоского лишайника полости рта (рандомизированное контрольное исследование)

оценить терапевтическое воздействие куркумина в качестве альтернативы или дополнения к триамцинолона ацетонату при лечении плоского лишайника полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Красный плоский лишай полости рта (ПЛП) представляет собой хроническое воспалительное заболевание, поражающее слизистые оболочки, которое считается иммуноопосредованным заболеванием. Его постоянный характер может привести к продолжительному дискомфорту для пострадавших. Первичными симптомами являются боль и ощущение жжения, при этом существует потенциальный риск злокачественного новообразования при отсутствии надлежащего лечения, что требует пожизненного клинического наблюдения. В настоящее время ОЛП считается серьезной проблемой из-за отсутствия окончательного лечения.

Пациенты и пациенты: Тридцать пациентов с красным плоским лишаем полости рта были разделены на три группы, по 10 пациентов в каждой: Группа А: десять пациентов с ОЛП получали местно триамцинолона ацетонид. Группа B: десять пациентов с ОЛП получали куркумин местно. Группа C: десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта получали комбинацию триамцинолона ацетонида и куркумина для местного применения. На шесть недель. Каждый пациент был обследован исходно, через 1 и 3 месяца терапии. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале. Уровень интерлейкина 1 в слюне оценивали на исходном уровне и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ass
      • Assiut, Ass, Египет, 0000
        • Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз ОЛП

Критерии исключения:

  • Любое системное аутоиммунное заболевание
  • Любое использование антикоагулянтов или антиагрегантов в настоящее время (куркумин оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов).
  • Любая местная, местная или системная терапия кортикостероидами в течение последних 3 месяцев.
  • лихеноидная реакция на лекарства.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местное применение триамцинолона ацетонида
Группа I
Лекарство: местное применение триамцинолона ацетонида
десять пациентов с ОЛП получали местно триамцинолона ацетонид четыре раза в день в течение шести недель.
Другие имена:
  • Группа I
Экспериментальный: Актуальный куркумин
Группа II
Лекарство: Актуальный куркумин
Десять пациентов с ОЛП получали куркумин местно четыре раза в день в течение шести недель.
Другие имена:
  • Группа II
Активный компаратор: Комбинация триамцинолона ацетонида для местного применения с куркумином для местного применения
Группа III
Лекарство: Комбинация триамцинолона ацетонида для местного применения с куркумином для местного применения
Десять пациентов с ОЛП получали комбинацию местного применения триамцинолона ацетонида и куркумина четыре раза в день в течение шести недель.
Другие имена:
  • Группа III

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) поражения OLP.
Временное ограничение: базовый уровень, 1,3 месяца
Качественное значение P >0,05: Незначительно (NS); P-значение <0,05: значимое (S); P-значение < 0,01: высокая значимость (HS)
базовый уровень, 1,3 месяца
Оценка степени тяжести заболеваний полости рта
Временное ограничение: исходно, через 1,3 месяца
Качественное значение P >0,05: Незначительно (NS); P-значение <0,05: значимое (S); P-значение < 0,01: высокая значимость (HS)
исходно, через 1,3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимический анализ уровня интерлюкина 6 в слюне с помощью (ИФА)
Временное ограничение: базовый уровень, 1,3 месяца
Количество
базовый уровень, 1,3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaymaa Hussein Rafat Kotb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUAREC20240004-15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться