Vurdering av effekten av aktuell curcumin i behandling av oral Lichen Planus
Vurdering av effekten av topisk påført curcumin 1 % som alternativ eller komplementær til triamcinolonacetonat ved behandling av oral Lichen Planus (Randomise Control Trial)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Oral lichen planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk lidelse som påvirker slimhinnene, antatt å være en immun-mediert tilstand. Dens vedvarende natur kan føre til utvidet ubehag for de berørte. De primære symptomene er smerte og en brennende følelse, med en potensiell risiko for malignitet hvis den ikke behandles riktig, noe som krever livslang klinisk overvåking. For tiden anses OLP som en betydelig utfordring på grunn av fraværet av en definitiv kur.
Pasienter og pasienter: Tretti pasienter med oral lichen planus ble delt inn i tre grupper, 10 pasienter hver: Gruppe A: ti pasienter med OLP ble mottatt topisk triamcinolonacetonid. Gruppe B: ti pasienter med OLP ble mottatt topisk curcumin. Gruppe C: ti pasienter med oral lichen planus ble mottatt topisk triamcinolonacetonid kombinert med topisk curcumin. I seks uker. Hver pasient ble undersøkt ved baseline, 1 og 3 måneders behandling. Smerte ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Spyttnivået av interleukin 1 ble estimert ved baseline, 1 og 3 måneders evalueringsperioder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egypt, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- klinisk diagnose av OLP
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk autoimmun sykdom
- All nåværende bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende midler (curcumin har hemmende effekter på blodplateaggregeringer).
- Enhver topikal, lokal eller systemisk kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- lichenoid reaksjon fra medisiner.
- Gravide eller ammende kvinner.
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuelt triamcinolonacetonid
Gruppe I
|
ti pasienter med OLP ble mottatt topisk triamcinolonacetonid fire ganger daglig i seks uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aktuelt curcumin
Gruppe II
|
Ti pasienter med OLP fikk topisk curcumin fire ganger daglig i seks uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktuelt triamcinolonacetonid kombinert med aktuell curcumin
Gruppe III
|
Ti pasienter med OLP fikk en kombinasjon av topisk triamcinolonacetonid og topisk curcumin fire ganger daglig i seks uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder Visual Analog Scale (VAS) av OLP-lesjon
Tidsramme: baseline ,1 ,3 måneder
|
Kvalitativ.P-verdi >0,05: Ikke signifikant(NS); P-verdi <0,05: Signifikant(S); P-verdi < 0,01: svært signifikant (HS)
|
baseline ,1 ,3 måneder
|
|
Vurder alvorlighetsgrad for oral sykdom
Tidsramme: ved baseline, etter 1,3 måneder
|
Kvalitativ.P-verdi >0,05: Ikke signifikant(NS); P-verdi <0,05: Signifikant(S); P-verdi < 0,01: svært signifikant (HS)
|
ved baseline, etter 1,3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk analyse av spytt interlukin 6 nivå ved bruk av (ELISA)
Tidsramme: baseline ,1 ,3 måneder
|
Mengde
|
baseline ,1 ,3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Lichenoid-utbrudd
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20240004-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .