Evaluación de la eficacia de la curcumina tópica en el tratamiento del liquen plano oral
Evaluación de la eficacia de la curcumina aplicada tópica al 1% como alternativa o complementaria al acetonato de triamcinolona en el tratamiento del liquen plano oral (ensayo de control aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el liquen plano oral (OLP) es un trastorno inflamatorio crónico que afecta las membranas mucosas y se cree que es una afección mediada por el sistema inmunológico. Su naturaleza persistente puede provocar malestar prolongado a los afectados. Los síntomas principales son dolor y sensación de ardor, con un riesgo potencial de malignidad si no se maneja adecuadamente, lo que requiere un seguimiento clínico de por vida. Actualmente, el OLP se considera un desafío importante debido a la ausencia de una cura definitiva.
Pacientes y pacientes: Treinta pacientes con liquen plano oral se dividieron en tres grupos, 10 pacientes cada uno: Grupo A: diez pacientes con OLP recibieron acetónido de triamcinolona tópico. Grupo B: diez pacientes con OLP recibieron curcumina tópica. Grupo C: diez pacientes con liquen plano oral recibieron acetónido de triamcinolona tópico combinado con curcumina tópica. Durante seis semanas. Cada paciente fue examinado al inicio del estudio, a los 1 y 3 meses de tratamiento. El dolor se calificó utilizando la escala visual analógica. El nivel salival de interleucina 1 se estimó al inicio del estudio y en los períodos de evaluación de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egipto, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de OLP
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad autoinmune sistémica.
- Cualquier uso actual de agentes anticoagulantes o antiplaquetarios (la curcumina tiene efectos inhibidores sobre las agregaciones plaquetarias).
- Cualquier tratamiento con corticosteroides tópicos, locales o sistémicos durante los últimos 3 meses.
- Reacción liquenoide por medicamentos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acetónido de triamcinolona tópico
Grupo yo
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Diez pacientes con OLP recibieron acetónido de triamcinolona tópico cuatro veces al día durante seis semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Curcumina tópica
Grupo II
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Diez pacientes con OLP recibieron curcumina tópica cuatro veces al día durante seis semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Combinación tópica de acetónido de triamcinolona con curcumina tópica
Grupo III
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Diez pacientes con OLP recibieron una combinación de acetónido de triamcinolona tópico y curcumina tópica cuatro veces al día durante seis semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la escala analógica visual (EVA) de la lesión OLP
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3 meses
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Valor de p cualitativo >0,05: no significativo (NS); Valor de p <0,05: significativo (S); Valor p< 0,01: altamente significativo (HS)
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línea de base, 1, 3 meses
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Evaluar la puntuación de gravedad de la enfermedad bucal
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1,3 meses
|
Valor de p cualitativo >0,05: no significativo (NS); Valor de p <0,05: significativo (S); Valor p< 0,01: altamente significativo (HS)
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al inicio, después de 1,3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis bioquímico del nivel de interlucina 6 en saliva mediante (ELISA)
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3 meses
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Cantidad
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línea de base, 1, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Estomatognáticas
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20240004-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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