Avaliação da eficácia da curcumina tópica no tratamento do líquen plano oral
Avaliação da eficácia da curcumina aplicada tópica 1% como alternativa ou complementar ao acetonato de triancinolona no tratamento do líquen plano oral (ensaio de controle randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O líquen plano oral (LPO) é uma doença inflamatória crônica que afeta as membranas mucosas, considerada uma condição imunomediada. Sua natureza persistente pode causar desconforto prolongado para as pessoas afetadas. Os sintomas primários são dor e sensação de queimação, com risco potencial de malignidade se não forem tratados adequadamente, necessitando de monitoramento clínico ao longo da vida. Atualmente, o LPO é considerado um desafio significativo devido à ausência de cura definitiva.
Pacientes e pacientes: Trinta pacientes com líquen plano oral foram divididos em três grupos, 10 pacientes cada: Grupo A: dez pacientes com LPO receberam acetonido de triancinolona tópico. Grupo B: dez pacientes com LPO receberam curcumina tópica. Grupo C: dez pacientes com líquen plano oral receberam acetonido de triancinolona tópico combinado com curcumina tópica. Durante seis semanas. Cada paciente foi examinado no início do estudo, 1 e 3 meses de terapia. A dor foi pontuada usando a escala visual analógica. O nível salivar de interleucina 1 foi estimado no início do estudo e nos períodos de avaliação de 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egito, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico clínico de LPO
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença autoimune sistêmica
- Qualquer uso atual de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários (a curcumina tem efeitos inibitórios nas agregações plaquetárias).
- Qualquer terapia com corticosteroides tópicos, locais ou sistêmicos durante os últimos 3 meses.
- reação liquenóide de medicamentos.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acetonido de triancinolona tópico
Grupo I
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dez pacientes com LPO receberam acetonido de triancinolona tópico quatro vezes por dia durante seis semanas
Outros nomes:
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Experimental: Curcumina tópica
Grupo II
|
Dez pacientes com LPO receberam curcumina tópica quatro vezes por dia durante seis semanas.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Acetonido de triancinolona tópico combinado com curcumina tópica
Grupo III
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Dez pacientes com LPO receberam uma combinação de acetonido de triancinolona tópico e curcumina tópica quatro vezes por dia durante seis semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a escala visual analógica (VAS) da lesão do LPO
Prazo: linha de base, 1,3 meses
|
Qualitativo. Valor P > 0,05: Não significativo (NS); Valor P <0,05: Significativo(S); Valor P<0,01: altamente significativo (HS)
|
linha de base, 1,3 meses
|
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Avalie a pontuação de gravidade da doença bucal
Prazo: na linha de base, após 1,3 meses
|
Qualitativo. Valor P > 0,05: Não significativo (NS); Valor P <0,05: Significativo(S); Valor P<0,01: altamente significativo (HS)
|
na linha de base, após 1,3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise bioquímica do nível de interlucina salivar 6 usando (ELISA)
Prazo: linha de base, 1,3 meses
|
Quantidade
|
linha de base, 1,3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Erupções Liquenóides
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20240004-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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