Bewertung der Wirksamkeit von topischem Curcumin bei der Behandlung von oralem Lichen planus
Bewertung der Wirksamkeit von topisch angewendetem Curcumin 1 % als Alternative oder Ergänzung zu Triamcinolonacetonat bei der Behandlung von oralem Lichen ruber (Randomise-Kontrollstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Oraler Lichen planus (OLP) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Schleimhäute, die vermutlich eine immunvermittelte Erkrankung ist. Aufgrund ihrer Dauerhaftigkeit kann es bei den Betroffenen zu anhaltenden Beschwerden kommen. Die Hauptsymptome sind Schmerzen und ein brennendes Gefühl. Bei unsachgemäßer Behandlung besteht das potenzielle Risiko einer bösartigen Erkrankung, was eine lebenslange klinische Überwachung erforderlich macht. Derzeit wird OLP aufgrund des Fehlens einer endgültigen Heilung als große Herausforderung angesehen.
Patienten und Patienten: Dreißig Patienten mit oralem Lichen planus wurden in drei Gruppen zu je 10 Patienten eingeteilt: Gruppe A: Zehn Patienten mit OLP erhielten topisches Triamcinolonacetonid. Gruppe B: Zehn Patienten mit OLP erhielten topisches Curcumin. Gruppe C: Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhielten topisches Triamcinolonacetonid in Kombination mit topischem Curcumin. Sechs Wochen lang. Jeder Patient wurde zu Beginn sowie nach einem und drei Monaten der Therapie untersucht. Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala bewertet. Der Interleukin-1-Spiegel im Speichel wurde zu Studienbeginn,1 und in dreimonatigen Auswertungszeiträumen geschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Ägypten, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von OLP
Ausschlusskriterien:
- Jede systemische Autoimmunerkrankung
- Jegliche aktuelle Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (Curcumin hat eine hemmende Wirkung auf die Thrombozytenaggregation).
- Jegliche topische, lokale oder systemische Kortikosteroidtherapie während der letzten 3 Monate.
- lichenoide Reaktion durch Medikamente.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Topisches Triamcinolonacetonid
Gruppe I
|
Zehn Patienten mit OLP erhielten sechs Wochen lang viermal täglich topisches Triamcinolonacetonid
Andere Namen:
|
|
Experimental: Topisches Curcumin
Gruppe II
|
Zehn Patienten mit OLP erhielten sechs Wochen lang viermal täglich topisches Curcumin.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Topisches Triamcinolonacetonid in Kombination mit topischem Curcumin
Gruppe III
|
Zehn Patienten mit OLP erhielten sechs Wochen lang viermal täglich eine Kombination aus topischem Triamcinolonacetonid und topischem Curcumin.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die visuelle Analogskala (VAS) der OLP-Läsion
Zeitfenster: Ausgangswert: 1,3 Monate
|
Qualitativ. P-Wert > 0,05: Nicht signifikant (NS); P-Wert <0,05: Signifikant (S); P-Wert < 0,01: hochsignifikant (HS)
|
Ausgangswert: 1,3 Monate
|
|
Bewerten Sie den Schweregrad der oralen Erkrankung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1,3 Monaten
|
Qualitativ. P-Wert > 0,05: Nicht signifikant (NS); P-Wert <0,05: Signifikant (S); P-Wert < 0,01: hochsignifikant (HS)
|
zu Studienbeginn, nach 1,3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Analyse des Interlukin-6-Spiegels im Speichel mittels (ELISA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 1,3 Monate
|
Menge
|
Ausgangswert: 1,3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Lichenoide Eruptionen
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20240004-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .