Paikallisen kurkumiinin tehon arviointi suun lichen Planuksen hoidossa
Paikallisesti levitettävän 1 %:n kurkumiinin tehon arviointi triamsinoloniasetonaatin vaihtoehtona tai täydentäjänä suun lichen Planuksen hoidossa (satunnaiskontrollikoe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Suun lichen planus (OLP) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa limakalvoihin ja jonka uskotaan olevan immuunivälitteinen sairaus. Sen jatkuva luonne voi aiheuttaa pitkäaikaista epämukavuutta kärsiville. Ensisijaiset oireet ovat kipu ja polttava tunne, ja potentiaalinen pahanlaatuisuusriski, jos sitä ei hoideta kunnolla, edellyttää elinikäistä kliinistä seurantaa. Tällä hetkellä OLP:tä pidetään merkittävänä haasteena, koska lopullista parannuskeinoa ei ole.
Potilaat ja potilaat: 30 potilasta, joilla oli suun lichen planus, jaettiin kolmeen ryhmään, kussakin 10 potilasta: Ryhmä A: kymmenen potilasta, joilla oli OLP, sai paikallista triamsinoloniasetonidia. Ryhmä B: kymmenen potilasta, joilla oli OLP, sai paikallista kurkumiinia. Ryhmä C: 10 potilasta, joilla oli suun lichen planus, sai paikallisesti triamsinoloniasetonidia paikallisesti käytettävän kurkumiinin kanssa. Kuuden viikon ajan. Jokainen potilas tutkittiin lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden hoidon aikana. Kipu pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Interleukiini 1:n syljen määrä arvioitiin lähtötilanteessa 1 ja 3 kuukauden arviointijaksoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egypti, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- OLP:n kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen autoimmuunisairaus
- Kaikenlainen antikoagulanttien tai verihiutaleiden vastaisten aineiden nykyinen käyttö (kurkumiinilla on estäviä vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioihin).
- Mikä tahansa paikallinen, paikallinen tai systeeminen kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- jäkäläreaktio lääkkeistä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen triamsinoloniasetonidi
Ryhmä I
|
kymmenen OLP-potilasta sai paikallista triamsinoloniasetonidia neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikallinen kurkumiini
Ryhmä II
|
Kymmenen OLP-potilasta sai paikallista kurkumiinia neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen triamsinoloniasetonidi yhdistetty paikalliseen kurkumiiniin
Ryhmä III
|
Kymmenen OLP-potilasta sai paikallista triamsinoloniasetonidia ja paikallista kurkumiinia neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi OLP-leesion visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: lähtötaso 1,3 kuukautta
|
Laadullinen.P-arvo > 0,05: Ei merkitsevä (NS); P-arvo <0,05: Merkittävä (S); P-arvo < 0,01: erittäin merkitsevä (HS)
|
lähtötaso 1,3 kuukautta
|
|
Arvioi suusairauksien vakavuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla 1,3 kuukauden kuluttua
|
Laadullinen.P-arvo > 0,05: Ei merkitsevä (NS); P-arvo <0,05: Merkittävä (S); P-arvo < 0,01: erittäin merkitsevä (HS)
|
lähtötasolla 1,3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen interlukiini 6 -tason biokemiallinen analyysi käyttäen (ELISA)
Aikaikkuna: lähtötaso 1,3 kuukautta
|
Määrä
|
lähtötaso 1,3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20240004-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .