Vurdering af effekten af topisk curcumin i behandling af oral Lichen Planus
Vurdering af effektiviteten af topisk anvendt curcumin 1 % som alternativ eller komplementær til triamcinolonacetonat ved behandling af oral Lichen Planus (Randomise Control Trial)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Oral lichen planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk lidelse, der påvirker slimhinderne, menes at være en immun-medieret tilstand. Dens vedvarende karakter kan føre til længerevarende ubehag for de berørte. De primære symptomer er smerter og en brændende fornemmelse, med en potentiel risiko for malignitet, hvis den ikke håndteres korrekt, hvilket nødvendiggør livslang klinisk overvågning. I øjeblikket betragtes OLP som en betydelig udfordring på grund af fraværet af en definitiv kur.
Patienter og patienter: Tredive patienter med oral lichen planus blev opdelt i tre grupper, 10 patienter hver: Gruppe A: Ti patienter med OLP fik topisk triamcinolonacetonid. Gruppe B: ti patienter med OLP fik topisk curcumin. Gruppe C: Ti patienter med oral lichen planus fik topisk triamcinolonacetonid kombineret med topisk curcumin. I seks uger. Hver patient blev undersøgt ved baseline, 1 og 3 måneders behandling. Smerte blev bedømt ved hjælp af den visuelle analoge skala. Spytniveauet af interleukin 1 blev estimeret ved baseline, 1 og 3 måneders evalueringsperioder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egypten, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af OLP
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk autoimmun sygdom
- Enhver aktuel brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler (curcumin har hæmmende virkning på blodpladeaggregation).
- Enhver topisk, lokal eller systemisk kortikosteroidbehandling inden for de seneste 3 måneder.
- lichenoid reaktion fra medicin.
- Gravide eller ammende kvinder.
- rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Topisk triamcinolonacetonid
Gruppe I
|
ti patienter med OLP fik topisk triamcinolonacetonid fire gange dagligt i seks uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aktuel curcumin
Gruppe II
|
Ti patienter med OLP fik topisk curcumin fire gange dagligt i seks uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Topisk triamcinolonacetonid kombineret med topisk curcumin
Gruppe III
|
Ti patienter med OLP modtog en kombination af topisk triamcinolonacetonid og topisk curcumin fire gange dagligt i seks uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder Visual Analog Scale (VAS) af OLP-læsion
Tidsramme: baseline ,1 ,3 måneder
|
Kvalitativ.P-værdi >0,05: Ikke signifikant(NS); P-værdi <0,05: Signifikant(S); P-værdi < 0,01: meget signifikant (HS)
|
baseline ,1 ,3 måneder
|
|
Vurder oral sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: ved baseline efter 1,3 måneder
|
Kvalitativ.P-værdi >0,05: Ikke signifikant(NS); P-værdi <0,05: Signifikant(S); P-værdi < 0,01: meget signifikant (HS)
|
ved baseline efter 1,3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk analyse af spyt interlukin 6 niveau ved hjælp af (ELISA)
Tidsramme: baseline ,1 ,3 måneder
|
Mængde
|
baseline ,1 ,3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Lichenoide udbrud
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20240004-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .