Ocena skuteczności miejscowej kurkuminy w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej
Ocena skuteczności miejscowo stosowanej kurkuminy 1% jako alternatywy lub uzupełnienia acetonianu triamcynolonu w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej (randomizowana próba kontrolna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) to przewlekła choroba zapalna błon śluzowych, uważana za schorzenie o podłożu immunologicznym. Jego utrzymujący się charakter może prowadzić do długotrwałego dyskomfortu u osób dotkniętych chorobą. Podstawowymi objawami są ból i pieczenie, które w przypadku nieprawidłowego leczenia stwarzają potencjalne ryzyko nowotworu złośliwego i wymagają monitorowania klinicznego przez całe życie. Obecnie OLP uważa się za poważne wyzwanie ze względu na brak ostatecznego lekarstwa.
Pacjenci i pacjenci: Trzydziestu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej podzielono na trzy grupy, po 10 pacjentów w każdej: Grupa A: dziesięciu pacjentów z OLP otrzymywało miejscowo acetonid triamcynolonu. Grupa B: dziesięciu pacjentów z OLP otrzymywało miejscowo kurkuminę. Grupa C: dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej otrzymało miejscowo połączenie acetonidu triamcynolonu z kurkuminą. Przez sześć tygodni. Każdy pacjent był badany na początku leczenia, po 1 i 3 miesiącach terapii. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Poziom interleukiny 1 w ślinie oceniano na początku badania, w 1. i 3-miesięcznym okresie oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ass
-
Assiut, Ass, Egipt, 0000
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnostyka kliniczna OLP
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek układowa choroba autoimmunologiczna
- Jakiekolwiek aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych (kurkumina ma działanie hamujące agregację płytek krwi).
- Jakakolwiek terapia kortykosteroidami miejscowymi, miejscowymi lub ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- reakcja lichenoidalna na leki.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejscowy acetonid triamcynolonu
Grupa I
|
dziesięciu pacjentów z OLP otrzymywało miejscowo acetonid triamcynolonu cztery razy dziennie przez sześć tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Miejscowo kurkumina
Grupa II
|
Dziesięciu pacjentów z OLP otrzymywało miejscowo kurkuminę cztery razy dziennie przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Miejscowo acetonid triamcynolonu łączy się z miejscową kurkuminą
Grupa III
|
Dziesięciu pacjentów z OLP otrzymywało połączenie miejscowego acetonidu triamcynolonu i miejscowo kurkuminy cztery razy dziennie przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę w wizualno-analogowej skali (VAS) zmiany OLP
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące
|
Jakościowa. Wartość P > 0,05: Nieistotna (NS); Wartość p <0,05: istotna(S); Wartość P < 0,01: wysoce istotna (HS)
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące
|
|
Oceń stopień ciężkości choroby jamy ustnej
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym, po 1,3 miesiącach
|
Jakościowa. Wartość P > 0,05: Nieistotna (NS); Wartość p <0,05: istotna(S); Wartość P < 0,01: wysoce istotna (HS)
|
na poziomie podstawowym, po 1,3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biochemiczna poziomu interlukiny 6 w ślinie metodą ELISA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące
|
Ilość
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed F Edrees, prof, Al-AzharU
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Erupcje liszajowate
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUAREC20240004-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .