기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF) 모델을 사용하여 뇌성마비 아동의 기능 및 이동성에 대한 선택적 배근 절개술 수술의 장기 효과 평가
2024년 9월 24일 업데이트: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
뇌성마비(CP)는 출생 전, 도중 또는 출생 후에 발달 중인 뇌에 대한 영구적이고 비진행성 손상으로 인해 근육 긴장도, 움직임 및 운동 능력의 이상이 특징인 신경발달 장애입니다(Tedla & Reddy, 2021).
CP의 전 세계 유병률은 출생 1000명당 2~3명입니다(Paul et al., 2022).
가장 흔한 유형은 유병률이 70-80%인 경직형 CP입니다(Christensen et al., 2014).
경직형 CP는 이마비(38%), 편마비(39%), 사지마비(23%)의 세 그룹으로 나뉩니다(Novak et al., 2014).
이마비 CP(DCP)에서; 하지 침범은 상지 침범보다 더 두드러집니다(Elbasan et al., 2017).
선택적 등쪽 근막절개술(SDR)은 경직성 이마비성 CP가 있는 소아의 경직 관리에 적용되는 수술 기법입니다(Novak et al., 2014).
기능 및 이동성에 대한 SDR의 긍정적인 효과가 입증되었습니다(Novak et al., 2020).
문헌 연구에서는 설문 조사를 통해 SDR의 장기적인 효과가 밝혀졌습니다.
CP를 가진 개인에게서 많은 문제가 관찰됩니다.
상황을 잘 분석하기 위해서는 상황을 자세히 평가하는 것이 매우 중요합니다.
DCP 진단을 받은 아동을 건강한 방식으로 평가하고 효과적인 치료 전략을 개발하기 위한 프레임워크를 만드는 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 모델을 사용하는 것이 권장됩니다(Riyahi et al., 2024).
ICF는 인간의 기능 및 한계와 관련된 상황을 식별하고 프레임워크를 생성합니다(Çankaya & Seyhan, 2016).
이 연구의 목적은 ICF 모델을 사용하여 DCP가 있는 경우 SDR 수술이 기능 및 이동성에 미치는 후기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구입니다. 연구 목적: 이 연구는 ICF 모델을 사용하여 CP 아동의 기능 및 이동성에 대한 SDR 수술의 장기적인 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 42명의 이마비 CP 사례가 포함되었습니다. 이들 사례의 연령은 2~9세였으며 평균 연령은 4.7±1.7세였습니다.
- 수술 전과 비교하여 SDR 후 장기적으로 MAS(Modified Ashworth Scale) 값이 어떻게 변했습니까?
- 수술 전과 비교하여 SDR 후 장기적으로 대운동 기능 측정-88(GMFM-88) 값이 어떻게 변했습니까?
- 수술 전과 비교하여 SDR 후 장기간 아동의 기능적 독립성 측정(WeeFIM)-이동성 점수가 어떻게 변했습니까?
MAS(Modified Ashworth Scale), GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88) 및 WeeFIM(Children's Functional Independent Measure)-이동성 섹션이 참가자에게 적용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AA
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Istanbul, AA, 칠면조, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이마비성 뇌성 마비를 앓고 있는 42명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령은 0~17세 사이여야 합니다.
- 이마비 CP 진단을 받아야 하며,
- 참가자와 부모가 자발적으로 연구에 참여하기를 원합니다.
- 대운동기능분류체계(GMFSS) 레벨 II-IV
- LSS(레벨 착석 척도)에 따라 4~8 사이의 착석 레벨을 갖습니다.
- 수술 후 최소 2개월 동안 물리치료 및 재활(PTR) 프로그램을 적극적으로 계속합니다.
제외 기준:
- 이상운동증, 운동실조증, 혼합형 등 다양한 유형의 CP를 가짐
- 경직성 사지마비 또는 편마비 유형의 CP가 있는 경우
- 근골격계에 대한 수술 경력이 있는 경우,
- 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이마비성뇌성마비 아동
뇌성마비를 앓고 있는 42명의 이마비 아동이 연구에 포함되었습니다.
MAS(Modified Ashworth Scale), WeeFIM(Children's Functional Independent Measure)-이동성 섹션 및 GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)이 SDR 수술 전후에 적용되었습니다.
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뇌성마비를 앓고 있는 42명의 이마비 아동이 연구에 포함되었습니다.
MAS(Modified Ashworth Scale), WeeFIM(Children's Functional Independent Measure)-이동성 섹션 및 GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)이 SDR 수술 전후에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 기준선
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이는 수동적 움직임에 대한 근육의 저항, 즉 관절이 사용 가능한 범위 내에서 쉽게 움직일 수 있는 정도를 설명하는 데 사용됩니다.
이는 가능한 정상적인 운동 범위를 통해 관절을 수동적으로 움직여 수동적 움직임에 대한 근육의 저항을 측정하는 6점 척도입니다.
연구 범위 내에서, 하지 근육; 고관절 굴곡근, 고관절 내전근, 고관절 내부 회전근, 무릎 굴곡근, 무릎 신근 및 발목 발바닥 굴곡근은 MAS로 평가됩니다.
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기준선
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대운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: 기준선
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이는 CP 아동의 총 운동 능력을 평가하고 한계를 식별하기 위해 개발된 관찰 척도입니다.
총 운동 기능은 누운 자세와 구르기, 앉기, 기어 다니기, 무릎 꿇기, 서기, 걷기-달리기, 뛰기 등 5개 부분으로 평가됩니다.
총 88개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0, 1, 2, 3 또는 "테스트되지 않음"으로 점수가 매겨지며 총점과 백분율(%)이 계산됩니다.
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기준선
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아동의 기능적 독립성 측정(WeeFIM)
기간: 기준선
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발달장애아동의 일상생활활동에서의 기능적 독립 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 자기관리(6항목), 괄약근 조절(2항목), 이동(3항목), 움직임(2항목), 의사소통(2항목), 사회적 및 인지상태(3항목)의 6개 부분으로 구성된다.
카테고리에 총 18개의 상품이 있습니다.
섹션의 모든 항목은 1-7 사이에서 점수가 매겨집니다. 1점, 완전한 의존성; 7점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 최소 18개(완전 종속) 포인트와 최대 126(완전 독립) 포인트를 얻을 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .