Evaluación de los efectos a largo plazo de la cirugía de rizotomía dorsal selectiva sobre la función y la movilidad en niños con parálisis cerebral utilizando el modelo de Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF)
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del desarrollo neurológico caracterizado por anomalías en el tono muscular, el movimiento y las habilidades motoras como resultado de un daño permanente y no progresivo al cerebro en desarrollo antes, durante o después del nacimiento (Tedla & Reddy, 2021).
La prevalencia mundial de parálisis cerebral es de 2 a 3 por 1000 nacidos vivos (Paul et al., 2022).
El tipo más común es la parálisis cerebral de tipo espástico con una tasa de prevalencia del 70-80% (Christensen et al., 2014).
La PC de tipo espástico se divide en tres grupos: diparética (38%), hemiparética (39%) y cuadriparética (23%) (Novak et al., 2014).
En CP diparética (DCP); La afectación de las extremidades inferiores es más prominente que la afectación de las extremidades superiores (Elbasan et al., 2017).
La rizotomía dorsal selectiva (SDR) es una técnica quirúrgica aplicada para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral diparética espástica (Novak et al., 2014).
Se ha demostrado el efecto positivo de SDR sobre la función y la movilidad (Novak et al., 2020).
Los estudios en la literatura han revelado los efectos a largo plazo de los DEG a través de encuestas.
Se observan muchos problemas en personas con parálisis cerebral.
Es muy importante evaluar la situación en detalle para poder analizarla bien.
Se recomienda utilizar el modelo de Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF), que crea un marco para evaluar de manera saludable a los niños con diagnóstico de DCP y desarrollar estrategias de tratamiento efectivas (Riyahi et al., 2024).
ICF permite la identificación de situaciones relacionadas con la funcionalidad y las limitaciones humanas y crea un marco (Çankaya & Seyhan, 2016).
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos tardíos de la cirugía SDR sobre la función y la movilidad en casos con DCP utilizando el modelo ICF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional. Objetivo del estudio: Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto a largo plazo de la cirugía SDR sobre la función y la movilidad en niños con parálisis cerebral utilizando el modelo ICF.
El estudio incluyó 42 casos de PC diparética. Estos casos tenían edades comprendidas entre 2 y 9 años, con una edad media de 4,7 ± 1,7 años.
- ¿Cómo cambiaron los valores a largo plazo de la Escala Ashworth Modificada (MAS) después del DEG en comparación con antes de la operación?
- ¿Cómo cambiaron los valores a largo plazo de la Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88) después del SDR en comparación con antes de la operación?
- ¿Cómo cambiaron las puntuaciones de movilidad a largo plazo de la Medida de independencia funcional infantil (WeeFIM) después del SDR en comparación con antes de la operación?
Se aplicaron a los participantes la Escala de Ashworth Modificada (MAS), la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88) y la Medida de Independencia Funcional Infantil (WeeFIM) -Movilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AA
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Istanbul, AA, Pavo, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio se incluyeron 42 niños con parálisis cerebral diparética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades deben estar entre 0-17,
- Deben ser diagnosticados con PC diparética,
- Los participantes y sus padres quieren participar en el estudio de forma voluntaria.
- Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFSS) nivel II-IV
- Tener un nivel de sentado entre 4-8 según la Level Sitting Scale (LSS)
- Continuar activamente el programa de Fisioterapia y Rehabilitación (PTR) durante al menos 2 meses en el postoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Tener diferentes tipos de parálisis cerebral, como discinética, atáxica y mixta.
- Tener PC de tipo hemiparético o cuadriparético espástico
- Tener antecedentes quirúrgicos en el sistema musculoesquelético,
- Haber recibido inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con parálisis serebral diparética
Se incluyeron en el estudio 42 niños diparéticos con parálisis cerebral.
La Escala de Ashworth Modificada (MAS), la Sección de Movilidad de la Medida de Independencia Funcional de los Niños (WeeFIM) y la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88) se aplicaron antes y después de la cirugía SDR.
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Se incluyeron en el estudio 42 niños diparéticos con parálisis cerebral.
La Escala de Ashworth Modificada (MAS), la Sección de Movilidad de la Medida de Independencia Funcional de los Niños (WeeFIM) y la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88) se aplicaron antes y después de la cirugía SDR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: base
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Se utiliza para describir la resistencia del músculo al movimiento pasivo, la facilidad con la que se puede mover la articulación dentro del rango disponible.
Es una escala de 6 puntos que mide la resistencia del músculo al movimiento pasivo moviendo pasivamente la articulación a través de su posible rango normal de movimiento.
Dentro del alcance del estudio, músculos de las extremidades inferiores; flexores de cadera, aductores de cadera, rotadores internos de cadera, flexores de rodilla, extensores de rodilla y flexores plantares del tobillo se evaluarán con MAS.
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base
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La medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: base
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Es una escala observacional desarrollada para evaluar la motricidad gruesa de niños con parálisis cerebral e identificar limitaciones.
La función motora gruesa se evalúa en 5 secciones: posición supina y darse vuelta, sentarse, gatear y arrodillarse, pararse y caminar-correr y saltar.
Consta de un total de 88 artículos.
Cada ítem se califica como 0, 1, 2, 3 o "no evaluado" y se calcula la puntuación total y el porcentaje (%).
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base
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La Medida de Independencia Funcional de los Niños (WeeFIM)
Periodo de tiempo: base
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Fue desarrollado para evaluar los niveles de independencia funcional de niños con trastornos del desarrollo en las actividades de la vida diaria.
La escala consta de 6 partes: autocuidado (6 ítems), control de esfínteres (2 ítems), transferencias (3 ítems), movimiento (2 ítems), comunicación (2 ítems), estado social y cognitivo (3 ítems).
Hay un total de 18 artículos en las secciones.
Todos los elementos de las secciones se puntúan entre 1 y 7. 1 punto, dependencia total; 7 puntos indican total independencia.
Se puede obtener un total de mínimo 18 puntos (totalmente dependiente) y un máximo de 126 puntos (totalmente independiente).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYildizdagii
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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