Selektiivisen dorsaalisen rhizotomialeikkauksen pitkäaikaisten vaikutusten arviointi aivovammaisten lasten toimintaan ja liikkuvuuteen kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mallin avulla
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
Aivovamma (CP) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista poikkeavuudet lihasten sävyssä, liikkeissä ja motorisissa taidoissa, jotka johtuvat kehittyvien aivojen pysyvistä, ei-progressiivisista vaurioista ennen syntymää, sen aikana tai sen jälkeen (Tedla & Reddy, 2021).
Maailmanlaajuinen CP:n esiintyvyys on 2-3 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden (Paul et al., 2022).
Yleisin tyyppi on spastinen tyyppi CP, jonka esiintyvyys on 70-80 % (Christensen et al., 2014).
Spastisen tyypin CP jaetaan kolmeen ryhmään: dipareettinen (38 %), hemipareettinen (39 %) ja quadriparetic (23 %) (Novak et al., 2014).
Dipareettisessa CP:ssä (DCP); alaraajojen osallistuminen on näkyvämpää kuin yläraajojen osallistuminen (Elbasan et al., 2017).
Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia (SDR) on kirurginen tekniikka, jota käytetään spastisuuden hallintaan lapsilla, joilla on spastinen dipareettinen CP (Novak et al., 2014).
SDR:n positiivinen vaikutus toimintaan ja liikkuvuuteen on todistettu (Novak et al., 2020).
Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet SDR:n pitkän aikavälin vaikutukset tutkimuksilla.
CP-potilailla havaitaan monia ongelmia.
On erittäin tärkeää arvioida tilanne yksityiskohtaisesti, jotta se voidaan analysoida hyvin.
On suositeltavaa käyttää kansainvälistä toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mallia, joka luo puitteet DCP-diagnoosin saaneiden lasten arvioimiseksi terveellä tavalla ja tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämiseksi (Riyahi et al., 2024).
ICF mahdollistaa ihmisen toimivuuteen ja rajoituksiin liittyvien tilanteiden tunnistamisen ja luo puitteet (Çankaya & Seyhan, 2016).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SDR-leikkauksen myöhäisiä vaikutuksia toimintaan ja liikkuvuuteen DCP-tapauksissa ICF-mallin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SDR-leikkauksen pitkän aikavälin vaikutusta CP-lasten toimintaan ja liikkuvuuteen ICF-mallin avulla.
Tutkimukseen sisältyi 42 dipareettista CP-tapausta. Nämä tapaukset olivat iältään 2-9 vuotta ja keski-ikä 4,7 ± 1,7 vuotta.
- Miten pitkällä aikavälillä Modified Ashworth Scale (MAS) -arvot SDR:n jälkeen muuttuivat verrattuna leikkausta edeltävään?
- Kuinka pitkällä aikavälillä bruttomoottorifunktio-88 (GMFM-88) -arvot muuttuivat SDR:n jälkeen verrattuna ennen leikkausta?
- Miten pitkällä aikavälillä lasten toiminnallinen riippumattomuusmittari (WeeFIM) - liikkuvuuspisteet SDR:n jälkeen muuttuivat verrattuna leikkausta edeltävään?
Osallistujiin sovellettiin Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ja Children's Functional Independence Measure (WeeFIM) -liikkuvuusosaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AA
-
Istanbul, AA, Turkki, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 42 lasta, joilla oli dipareettinen aivovamma.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heidän ikänsä on oltava välillä 0-17,
- Heillä on diagnosoitava dipareettinen CP,
- Osallistujat ja heidän vanhempansa haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Gross Motor Function Classification System (GMFSS) taso II-IV
- Istuntotaso välillä 4-8 LSS (Level Sitting Scale) -asteikon mukaan
- Fysioterapia- ja kuntoutusohjelman (PTR) jatkaminen aktiivisesti vähintään 2 kuukauden ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on erilaisia CP-tyyppejä, kuten dyskineettinen, ataksinen ja sekatyyppinen
- Spastinen nelipareettinen tai hemipareettinen CP
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön leikkaushistoria,
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on dipareetic serebraal halvaus
Tutkimukseen osallistui 42 aivovammaa sairastavaa dipareettista lasta.
Modified Ashworth Scale (MAS), Children's Functional Independence Measure (WeeFIM) -liikkuvuusosa ja Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) käytettiin ennen ja jälkeen SDR-leikkauksen.
|
Tutkimukseen osallistui 42 aivovammaa sairastavaa dipareettista lasta.
Modified Ashworth Scale (MAS), Children's Functional Independence Measure (WeeFIM) -liikkuvuusosa ja Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) käytettiin ennen ja jälkeen SDR-leikkauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sitä käytetään kuvaamaan lihaksen vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle, helppoutta, jolla niveltä voidaan liikuttaa käytettävissä olevan alueen sisällä.
Se on 6-pisteinen asteikko, joka mittaa lihaksen vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle liikuttamalla niveltä passiivisesti sen mahdollisen normaalin liikealueen läpi.
Tutkimuksen puitteissa alaraajojen lihakset; MAS:lla arvioidaan lonkkakoukuttajat, lonkan adduktorit, lonkan sisäiset rotaattorit, polven koukistajat, polven ojentajat ja nilkan jalkapohjan koukistajat.
|
perusviiva
|
|
Moottorin bruttofunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on havainnointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan CP-lasten motorisia taitoja ja tunnistamaan rajoituksia.
Koko motorista toimintaa arvioidaan 5 osiossa: makuuasennossa ja kaatuessa, istuessa, ryömimässä ja polvillaan, seisomassa ja kävelyssä-juoksussa ja hyppäämisessä.
Se koostuu yhteensä 88 kohteesta.
Jokainen kohde pisteytetään 0, 1, 2, 3 tai "ei testattu" ja kokonaispistemäärä ja prosenttiosuus (%) lasketaan.
|
perusviiva
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se kehitettiin arvioimaan kehityshäiriöistä kärsivien lasten toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Asteikko koostuu 6 osasta: itsehoito (6 kohtaa), sulkijalihaksen hallinta (2 kohtaa), siirrot (3 kohtaa), liike (2 kohtaa), viestintä (2 kohtaa), sosiaalinen ja kognitiivinen tila (3 kohtaa).
Osioissa on yhteensä 18 tuotetta.
Kaikki osioiden kohteet pisteytetään välillä 1-7. 1 piste, täydellinen riippuvuus; 7 pistettä osoittavat täydellistä itsenäisyyttä.
Yhteensä voidaan saada vähintään 18 (täysin riippuvainen) pistettä ja enintään 126 (täysin riippumaton) pistettä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYildizdagii
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .