Bewertung der Langzeiteffekte einer selektiven dorsalen Rhizotomie-Chirurgie auf Funktion und Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese unter Verwendung des ICF-Modells (International Classification of Functioning, Disability, and Health).
24. September 2024 aktualisiert von: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
Zerebralparese (CP) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Anomalien des Muskeltonus, der Bewegung und der motorischen Fähigkeiten als Folge einer dauerhaften, nicht fortschreitenden Schädigung des sich entwickelnden Gehirns vor, während oder nach der Geburt gekennzeichnet ist (Tedla & Reddy, 2021).
Die weltweite Prävalenz von CP beträgt 2–3 pro 1000 Lebendgeburten (Paul et al., 2022).
Der häufigste Typ ist der spastische CP mit einer Prävalenzrate von 70–80 % (Christensen et al., 2014).
Der spastische CP-Typ wird in drei Gruppen eingeteilt: diparetisch (38 %), hemiparetisch (39 %) und quadriparetisch (23 %) (Novak et al., 2014).
Bei diparetischer CP (DCP); Die Beteiligung der unteren Extremitäten ist stärker ausgeprägt als die der oberen Extremitäten (Elbasan et al., 2017).
Die selektive dorsale Rhizotomie (SDR) ist eine chirurgische Technik zur Spastikbehandlung bei Kindern mit spastischer diparetischer CP (Novak et al., 2014).
Der positive Effekt von SDR auf Funktion und Mobilität ist nachgewiesen (Novak et al., 2020).
Studien in der Fachliteratur haben durch Umfragen die langfristigen Auswirkungen von SDR aufgezeigt.
Bei Personen mit CP werden viele Probleme beobachtet.
Es ist sehr wichtig, die Situation im Detail zu bewerten, um sie gut analysieren zu können.
Es wird empfohlen, das ICF-Modell (International Classification of Functioning, Disability and Health) zu verwenden, das einen Rahmen für die gesunde Beurteilung von Kindern mit DCP-Diagnose und die Entwicklung wirksamer Behandlungsstrategien schafft (Riyahi et al., 2024).
ICF ermöglicht die Identifizierung von Situationen im Zusammenhang mit menschlichen Funktionalitäten und Einschränkungen und schafft einen Rahmen (Çankaya & Seyhan, 2016).
Ziel dieser Studie ist es, die Spätfolgen der SDR-Operation auf Funktion und Mobilität bei DCP anhand des ICF-Modells zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie. Zweck der Studie: Diese Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen der SDR-Operation auf Funktion und Mobilität bei Kindern mit CP unter Verwendung des ICF-Modells zu bewerten.
Die Studie umfasste 42 diparetische CP-Fälle. Diese Fälle waren zwischen 2 und 9 Jahre alt, mit einem Durchschnittsalter von 4,7 ± 1,7 Jahren.
- Wie haben sich die langfristigen Werte der Modified Ashworth Scale (MAS) nach der SDR im Vergleich zu vor der Operation verändert?
- Wie haben sich die langfristigen Werte der Bruttomotorik-88 (GMFM-88) nach SDR im Vergleich zu vor der Operation verändert?
- Wie haben sich die Langzeitmobilitätswerte des Children's Functional Independence Measure (WeeFIM) nach SDR im Vergleich zu vor der Operation verändert?
Bei den Teilnehmern wurden die Modified Ashworth Scale (MAS), das Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) und der Children's Functional Independence Measure (WeeFIM)-Mobilitätsabschnitt angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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AA
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Istanbul, AA, Truthahn, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 42 Kinder mit Diparetischer Zerebralparese eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter muss zwischen 0 und 17 liegen.
- Bei ihnen muss eine diparetische CP diagnostiziert werden.
- Die Teilnehmer und ihre Eltern möchten freiwillig an der Studie teilnehmen
- Das Gross Motor Function Classification System (GMFSS) Stufe II-IV
- Eine Sitzhöhe zwischen 4 und 8 gemäß der Level Sitting Scale (LSS) haben.
- Aktive Fortsetzung des Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramms (PTR) für mindestens 2 Monate in der postoperativen Phase.
Ausschlusskriterien:
- Verschiedene CP-Typen wie dyskinetischer, ataktischer und gemischter Typ
- Sie haben einen spastischen quadriparetischen oder hemiparetischen CP-Typ
- Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen am Bewegungsapparat,
- Eine Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit diparetischer Serebralparese
In die Studie wurden 42 diparetische Kinder mit Zerebralparese einbezogen.
Vor und nach der SDR-Operation wurden die Modified Ashworth Scale (MAS), der Abschnitt Children's Functional Independence Measure (WeeFIM)-Mobility und der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) angewendet.
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In die Studie wurden 42 diparetische Kinder mit Zerebralparese einbezogen.
Vor und nach der SDR-Operation wurden die Modified Ashworth Scale (MAS), der Abschnitt Children's Functional Independence Measure (WeeFIM)-Mobility und der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird verwendet, um den Widerstand des Muskels gegenüber passiver Bewegung zu beschreiben, also die Leichtigkeit, mit der das Gelenk innerhalb des verfügbaren Bereichs bewegt werden kann.
Dabei handelt es sich um eine 6-Punkte-Skala, die den Widerstand des Muskels gegen passive Bewegungen misst, indem das Gelenk passiv über seinen möglichen normalen Bewegungsbereich bewegt wird.
Im Rahmen der Studie wurden die Muskeln der unteren Extremitäten untersucht. Hüftbeuger, Hüftadduktoren, Innenrotatoren der Hüfte, Kniebeuger, Kniestrecker und Knöchel-Plantarbeuger werden mit MAS bewertet.
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Grundlinie
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Das Grobmotorik-Funktionsmaß-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um eine Beobachtungsskala, die entwickelt wurde, um die grobmotorischen Fähigkeiten von Kindern mit CP zu bewerten und Einschränkungen zu identifizieren.
Die grobmotorische Funktion wird in fünf Abschnitten bewertet: Rückenlage und Überrollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen und Gehen, Laufen und Springen.
Es besteht aus insgesamt 88 Artikeln.
Jeder Punkt wird mit 0, 1, 2, 3 oder „nicht getestet“ bewertet und die Gesamtpunktzahl und der Prozentsatz (%) werden berechnet.
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Grundlinie
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Das Maß für die funktionale Unabhängigkeit von Kindern (WeeFIM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wurde entwickelt, um den Grad der funktionalen Unabhängigkeit von Kindern mit Entwicklungsstörungen bei Aktivitäten im täglichen Leben zu bewerten.
Die Skala besteht aus 6 Teilen: Selbstpflege (6 Items), Schließmuskelkontrolle (2 Items), Transfers (3 Items), Bewegung (2 Items), Kommunikation (2 Items), sozialer und kognitiver Status (3 Items).
Die Abschnitte umfassen insgesamt 18 Elemente.
Alle Elemente in den Abschnitten werden mit 1–7 bewertet. 1 Punkt, vollständige Abhängigkeit; 7 Punkte weisen auf vollständige Unabhängigkeit hin.
Insgesamt können mindestens 18 (völlig abhängige) Punkte und maximal 126 (völlig unabhängige) Punkte erreicht werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYildizdagii
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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