Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка долгосрочного влияния селективной дорсальной ризотомии на функцию и подвижность у детей с церебральным параличом с использованием модели Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF)

24 сентября 2024 г. обновлено: Neslihan Yildizdagi, Acıbadem Atunizade Hospital
Церебральный паралич (ДЦП) — это нарушение развития нервной системы, характеризующееся нарушениями мышечного тонуса, движений и двигательных навыков в результате постоянного, непрогрессирующего повреждения развивающегося мозга до, во время или после рождения (Tedla & Reddy, 2021). Распространенность ХП во всем мире составляет 2–3 на 1000 живорождений (Paul et al., 2022). Наиболее частым типом является спастический тип ДЦП с распространенностью 70–80% (Christensen et al., 2014). Спастический тип ДЦП делят на три группы: дипаретический (38%), гемипаретический (39%) и квадрипаретический (23%) (Новак и др., 2014). При дипаретическом ХП (ДКП); поражение нижних конечностей более выражено, чем поражение верхних конечностей (Elbasan et al., 2017). Селективная дорсальная ризотомия (СДР) — хирургический метод лечения спастичности у детей со спастическим дипаретическим ДЦП (Novak et al., 2014). Доказано положительное влияние SDR на функцию и подвижность (Novak et al., 2020). Исследования в литературе выявили долгосрочные последствия СПЗ посредством опросов. Многие проблемы наблюдаются у людей с ДЦП. Очень важно детально оценить ситуацию, чтобы хорошо ее проанализировать. Рекомендуется использовать модель Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF), которая создает основу для здоровой оценки детей с диагнозом ДЦП и разработки эффективных стратегий лечения (Riyahi et al., 2024). МКФ позволяет выявлять ситуации, связанные с функциональностью и ограничениями человека, и создает структуру (Чанкайя и Сейхан, 2016). Целью данного исследования является оценка отдаленных последствий операции SDR на функцию и подвижность в случаях ДЦП с использованием модели МКФ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это наблюдательное исследование. Цель исследования: Целью данного исследования является оценка долгосрочного влияния операции SDR на функции и подвижность у детей с ДЦП с использованием модели МКФ.

В исследование включены 42 случая дипаретического ХП. Возраст этих пациентов составлял от 2 до 9 лет, средний возраст 4,7±1,7 года.

  • Как изменились долгосрочные значения модифицированной шкалы Эшворта (MAS) после SDR по сравнению с до операции?
  • Как изменились долгосрочные значения показателя общей двигательной функции-88 (GMFM-88) после SDR по сравнению с показателями до операции?
  • Как изменились долгосрочные показатели функциональной независимости детей (WeeFIM) - подвижность после SDR по сравнению с показателями до операции?

К участникам применялись модифицированная шкала Эшворта (MAS), показатель общей моторной функции-88 (GMFM-88) и раздел измерения функциональной независимости детей (WeeFIM)-мобильность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AA
      • Istanbul, AA, Турция, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 42 ребенка с дипаретическим церебральным параличом.

Описание

Критерии включения:

  • Их возраст должен быть от 0 до 17 лет.
  • У них должен быть диагностирован дипаретический ХП,
  • Участники и их родители желают участвовать в исследовании добровольно.
  • Система классификации функций крупной моторики (GMFSS), уровни II-IV.
  • Уровень сидения от 4 до 8 по шкале уровня сидения (LSS).
  • Активное продолжение программы физиотерапии и реабилитации (ПТР) в течение не менее 2 месяцев в послеоперационном периоде.

Критерии исключения:

  • Наличие различных типов ДЦП, таких как дискинетический, атаксический и смешанный тип.
  • Спастический квадрипаретический или гемипаретический тип ДЦП.
  • Наличие хирургического анамнеза на опорно-двигательном аппарате,
  • Делали инъекции ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с дипаретическим церебральным параличом
В исследование были включены 42 ребенка с дипаретическими расстройствами и ДЦП. Модифицированная шкала Эшворта (MAS), раздел «Показатель функциональной независимости детей» (WeeFIM)-подвижность и показатель общей моторной функции-88 (GMFM-88) применялись до и после операции SDR.
В исследование были включены 42 ребенка с дипаретическими расстройствами и ДЦП. Модифицированная шкала Эшворта (MAS), раздел «Показатель функциональной независимости детей» (WeeFIM)-подвижность и показатель общей моторной функции-88 (GMFM-88) применялись до и после операции SDR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: базовый уровень
Он используется для описания сопротивления мышцы пассивному движению, легкости, с которой сустав может перемещаться в пределах доступного диапазона. Это 6-балльная шкала, которая измеряет сопротивление мышцы пассивному движению путем пассивного перемещения сустава через возможный нормальный диапазон движений. В рамках исследования мышцы нижних конечностей; сгибатели бедра, приводящие мышцы бедра, внутренние ротаторы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена и подошвенные сгибатели голеностопного сустава будут оцениваться с помощью MAS.
базовый уровень
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: базовый уровень
Это шкала наблюдения, разработанная для оценки грубой моторики детей с ДЦП и выявления ограничений. Общая двигательная функция оценивается по 5 разделам: положение лежа на спине и переворачивании, сидение, ползание и стояние на коленях, стояние и ходьба-бег и прыжки. Всего он состоит из 88 пунктов. Каждый элемент оценивается как 0, 1, 2, 3 или «не проверено», после чего рассчитывается общая оценка и процент (%).
базовый уровень
Показатель функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: базовый уровень
Он был разработан для оценки уровня функциональной независимости детей с нарушениями развития в повседневной жизнедеятельности. Шкала состоит из 6 частей: уход за собой (6 пунктов), контроль сфинктера (2 пункта), перемещения (3 пункта), движение (2 пункта), общение (2 пункта), социально-когнитивный статус (3 пункта). Всего в разделах 18 позиций. Все пункты разделов оцениваются от 1 до 7. 1 балл – полная зависимость; 7 баллов указывают на полную независимость. Всего можно получить минимум 18 (полностью зависимых) баллов и максимум 126 (полностью независимых) баллов.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться