치료 후 라임병에 대한 세프트리악손 펄스 용량

포함 기준:

1. 동의 당시 18세 ~ 75세
2. 사전 동의에 서명할 수 있는 능력과 의지
3. 학습기간 동안 이용 가능
4. 이전에 잘 정의되었거나 개연성이 있는 라임병 감염의 정의를 충족해야 하며 PTLDS의 정의도 충족해야 합니다.
5. 주치의, 대학, 긴급 진료 또는 응급실 방문의 병력 기록 공개에 대한 동의 제공
6. 직업, 학교 교육 또는 기타 사회/개인 활동에서 기능하는 능력을 방해하는 수준의 피로가 있습니다(FSS 점수 4 이상).
7. 피험자는 연구 등록 전 최소 6주 동안 항생제(독시사이클린, 아목시실린, 세푸록심, 아지스로마이신, 세프트리악손 또는 페니실린을 포함하여 라임병을 표적으로 삼는 데 사용되는 표준 항생제)를 중단해야 하며 외부 활동을 기꺼이 중단해야 합니다. 연구의 치료 구성 요소 기간 동안 항생제.

제외 기준:

1. 여성: 임신 또는 수유 중
2. 치료 연구 기간(약 45일) 동안 임신할 계획이 있는 여성
3. 라임 IgM 면역블롯 양성 결과만으로 라임병 진단을 받은 환자
4. 세팔로스포린 알레르기 또는 심각한 불내증의 병력
5. 10년 이상 지속된 라임 관련 증상

6. 인간 면역결핍 바이러스-1(HIV-1), C형 간염, B형 간염(HbsAg로 평가) 바이러스 감염을 확인하는 혈액 검사.

   참고: 잘 통제된 HIV를 앓고 있고 ART에서 CD4 수치가 200을 초과하는 피험자는 참가가 허용됩니다.

7. 양극성 장애 또는 정신분열증 진단, 지난 1년간 정신 건강 장애로 인한 입원 또는 기타 정신 질환(CSSRS 평가에서 중간 또는 높은 위험 등급으로 확인된 자살 위험 증가 소견 포함) 연구자의 의견으로 인해 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 경우
8. 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 하는 것으로 생각되는 동시 류마티스 질환 또는 유사한 질병이 알려진 경우. 여기에는 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 경피증, 건선, 섬유근통, 만성 피로 증후군/근육성 뇌척수염 또는 폐쇄성 수면 무호흡증이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
9. 두드러기, 숨가쁨, 입술이나 목의 붓기, 이전 세팔로스포린 항생제 치료와 관련된 입원, 또는 페니실린에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스 또는 스티븐스 존슨 증후군 또는 이와 유사한 심한 발진)
10. 모든 연구 방문을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 연구 기간 동안 계획된 여행(이는 연구 방문에 참석할 수 있는 기간 동안 등록 일정을 계획할 때 일시적으로 제외될 수 있음)
11. 연구자의 의견에 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신체 검사 이상 또는 만성 질환을 선별하는 것
12. 본 임상시험 전 4주 동안 또는 임상시험 중에 다른 백신, 약물 또는 의료 기기에 참여(활성 또는 후속 단계) 또는 계획된 참여
13. Clostridium difficile 감염의 이전 병력
14. 학습 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
15. 임상의 재량