Ceftriaxon pulsdose for Lyme-sykdom etter behandling

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 til 75 på tidspunktet for samtykke
2. Evne og vilje til å signere informert samtykke
3. Tilgjengelig for studietiden
4. Må ha oppfylt definisjonen av en tidligere veldefinert eller sannsynlig borrelioseinfeksjon, OG oppfylle definisjonen av PTLDS
5. Gi samtykke til utlevering av medisinske historikk fra primærlege, høyskole eller universitet, akutthjelp eller akuttbesøk
6. Ha et nivå av tretthet som forstyrrer deres evne til å fungere i jobben, skolegangen eller andre sosiale/personlige aktiviteter (FSS-score på 4 eller høyere)
7. Forsøkspersonene må ha vært fri for antibiotika (de standard antibiotika som brukes til å målrette mot borreliose for å inkludere doksycyklin, amoksicillin, cefuroksim, azitromycin, ceftriakson eller penicillin) i minst 6 uker før studieregistrering og være villige til å holde seg utenfor antibiotika under varigheten av behandlingskomponenten i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne: gravid eller ammende
2. Kvinner som har til hensikt å bli gravide i løpet av behandlingsstudieperioden (ca. 45 dager)
3. Pasienter med en diagnose av borreliose basert på kun en positiv Lyme IgM immunoblot
4. En historie med cefalosporinallergi eller betydelig intoleranse
5. Lyme-relaterte symptomer som har vært tilstede i mer enn 10 år

6. Blodprøver som bekrefter infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1), hepatitt C, hepatitt B (vurdert ved HbsAg) virus.

   Merk: Forsøkspersoner som har godt kontrollert HIV, som er på ART med et CD4-tall større enn 200 vil få delta.

7. Diagnose med bipolar lidelse eller schizofreni, sykehusinnleggelse i løpet av det siste året på grunn av en psykisk helselidelse, eller en hvilken som helst annen psykiatrisk tilstand (for å inkludere ethvert funn av økt selvmordsrisiko som identifisert ved en vurdering av moderat eller høy risiko på CSSRS-vurderingen), som i etterforskerens mening hindrer forsøkspersonen i å delta i studien
8. Kjent samtidig revmatologisk eller lignende sykdom som antas å forstyrre studiedeltakelsen eller forvirre resultater etter etterforskerens skjønn. Disse kan inkludere men er ikke begrenset til revmatoid artritt, systemisk lupus erytematøs, Sjogrens syndrom, sklerodermi, psoriasis, fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom/myalgisk encefalomyelitt eller obstruktiv søvnapné
9. Elveblest, kortpustethet, hevelse i lepper eller svelg, eller sykehusinnleggelse relatert til tidligere behandling med et cefalosporinantibiotikum, eller alvorlig allergisk reaksjon på penicilliner (f. anafylaksi eller alvorlig utslett med Stevens Johnson syndrom eller lignende)
10. Planlagte reiser i løpet av studieperioden som ville forstyrre muligheten til å gjennomføre alle studiebesøk (dette kan være en midlertidig ekskludering med plan om å planlegge påmelding i løpet av et tidsvindu hvor de kan delta på studiebesøkene sine)
11. Betydelige unormale fysiske undersøkelser ved screening eller kronisk medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke fagets sikkerhet
12. Deltakelse (aktiv eller oppfølgingsfase) eller planlagt deltakelse i en annen vaksine, medikament eller medisinsk utstyr i de 4 ukene før denne utprøvingen eller under utprøvingen
13. Tidligere historie med Clostridium difficile-infeksjon
14. Klarer ikke å overholde studiekravene
15. Klinikerens skjønn