Пульс-доза цефтриаксона при болезни Лайма после лечения

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 на момент согласия
2. Возможность и желание подписать информированное согласие
3. Доступно на период обучения
4. Должно соответствовать определению предшествующей четко выраженной или вероятной инфекции болезни Лайма И соответствовать определению PTLDS.
5. Предоставить согласие на раскрытие медицинских записей от врача первичной медико-санитарной помощи, колледжа или университета, службы неотложной помощи или посещения отделения неотложной помощи.
6. Имеют уровень усталости, который мешает им выполнять свою работу, учебу или другую социальную/личную деятельность (оценка FSS 4 или выше)
7. Субъекты должны будут прекратить прием антибиотиков (стандартные антибиотики, используемые для борьбы с болезнью Лайма, включая доксициклин, амоксициллин, цефуроксим, азитромицин, цефтриаксон или пенициллин) в течение как минимум 6 недель до включения в исследование и быть готовыми воздерживаться от каких-либо посторонних препаратов. антибиотики во время лечебного компонента исследования.

Критерии исключения:

1. Женщина: беременная или кормящая
2. Женщины, которые планируют забеременеть в период исследования лечения (около 45 дней)
3. Пациенты с диагнозом болезни Лайма, основанным только на положительном иммуноблоттинге Lyme IgM.
4. Аллергия на цефалоспорины или значительная непереносимость в анамнезе.
5. Симптомы, связанные с Лаймом, которые присутствуют более 10 лет.

6. Анализы крови, подтверждающие инфицирование вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), вирусом гепатита С, гепатита В (оценивается по HbsAg).

   Примечание. К участию будут допущены субъекты с хорошим контролем над ВИЧ, принимающие АРТ и число CD4 более 200.

7. Диагноз биполярного расстройства или шизофрении, госпитализация в течение последнего года по поводу психического расстройства или любого другого психиатрического заболевания (включая любые данные о повышенном риске самоубийства, определяемого оценкой умеренного или высокого риска по оценке CSSRS), которые в мнение исследователя препятствует участию испытуемого в исследовании
8. Известное сопутствующее ревматологическое или подобное заболевание, предположительно мешающее участию в исследовании или искажающее результаты по усмотрению исследователя. Они могут включать, помимо прочего, ревматоидный артрит, системную красную волчанку, синдром Шегрена, склеродермию, псориаз, фибромиалгию, синдром хронической усталости/миалгический энцефаломиелит или обструктивное апноэ во сне.
9. Крапивница, одышка, отек губ или горла, госпитализация в связи с предыдущим лечением цефалоспориновым антибиотиком или тяжелая аллергическая реакция на пенициллины (например, анафилаксия или тяжелая сыпь при синдроме Стивенса Джонсона или аналогичном)
10. Запланированные поездки в течение периода обучения, которые могут помешать возможности совершить все учебные визиты (это может быть временное исключение, если планируется запланировать регистрацию на период времени, в течение которого они могут посещать свои учебные визиты)
11. Значительные отклонения при физическом осмотре или хроническое заболевание, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность субъекта.
12. Участие (активная или последующая фаза) или запланированное участие в другой вакцине, препарате или медицинском устройстве в течение 4 недель до этого исследования или во время него.
13. Предыдущая инфекция Clostridium difficile
14. Невозможно выполнить требования обучения
15. Усмотрение врача