Pulzní dávka ceftriaxonu pro lymskou boreliózu po léčbě

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18 až 75 let v době udělení souhlasu
2. Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas
3. K dispozici po dobu studia
4. Musí splňovat definici předchozí dobře definované nebo pravděpodobné infekce lymskou boreliózou A splňovat definici PTLDS
5. Poskytněte souhlas s vydáním lékařských záznamů od lékaře primární péče, vysoké školy nebo univerzity, urgentní péče nebo návštěvy pohotovosti
6. Mít úroveň únavy, která narušuje jejich schopnost fungovat v zaměstnání, ve škole nebo v jiných společenských/osobních aktivitách (FSS skóre 4 nebo vyšší)
7. Subjekty budou muset neužívat antibiotika (standardní antibiotika používaná k cílení na lymskou boreliózu, mezi něž patří doxycyklin, amoxicilin, cefuroxim, azithromycin, ceftriaxon nebo penicilin) ​​po dobu nejméně 6 týdnů před zařazením do studie a budou ochotni zůstat mimo jakékoli vnější prostředí. antibiotika během trvání léčebné složky studie.

Kritéria vyloučení:

1. Žena: březí nebo kojící
2. Ženy, které plánují otěhotnět během období studie léčby (přibližně 45 dní)
3. Pacienti s diagnózou Lymeské boreliózy pouze na základě pozitivního imunoblotu Lyme IgM
4. Anamnéza alergie nebo významné intolerance na cefalosporiny
5. Příznaky související s lymskou boreliózou, které jsou přítomny déle než 10 let

6. Krevní testy potvrzující infekci virem lidské imunodeficience-1 (HIV-1), hepatitidou C, hepatitidou B (hodnoceno virem HbsAg).

   Poznámka: Účastníkům, kteří mají dobře kontrolovaný HIV, kteří jsou na ART s počtem CD4 vyšším než 200, bude umožněno se zúčastnit.

7. Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie, hospitalizace v posledním roce pro poruchu duševního zdraví nebo jakýkoli jiný psychiatrický stav (včetně jakéhokoli nálezu zvýšeného rizika sebevražd, jak je identifikováno hodnocením středního nebo vysokého rizika v hodnocení CSSRS), které v názor zkoušejícího brání subjektu v účasti na studii
8. Známé souběžné revmatologické nebo podobné onemocnění, o kterém se předpokládá, že interferuje s účastí ve studii nebo zkresluje výsledky podle uvážení zkoušejícího. Ty mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na revmatoidní artritidu, systémový lupus erytematózní, Sjogrenův syndrom, sklerodermii, psoriázu, fibromyalgii, syndrom chronické únavy/myalgickou encefalomyelitidu nebo obstrukční spánkovou apnoe
9. Kopřivka, dušnost, otok rtů nebo hrdla nebo hospitalizace související s předchozí léčbou cefalosporinovými antibiotiky nebo závažná alergická reakce na peniciliny (např. anafylaxe nebo závažná vyrážka se Stevens Johnsonovým syndromem nebo podobným)
10. Plánované cestování během studijního období, které by narušilo schopnost absolvovat všechny studijní návštěvy (může se jednat o dočasné vyloučení s plánem naplánovat si zápis během období, během kterého by se mohli studijní návštěvy zúčastnit)
11. Významné abnormality fyzikálního vyšetření nebo chronický zdravotní stav, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit bezpečnost subjektu
12. Účast (aktivní nebo následná fáze) nebo plánovaná účast na jiné vakcíně, léku nebo zdravotnickém prostředku během 4 týdnů před tímto hodnocením nebo během něj
13. Infekce Clostridium difficile v anamnéze
14. Nelze splnit studijní požadavky
15. Diskrétnost lékaře