Ceftriaxon pulsdosis til efterbehandling af Lyme-sygdom

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 på tidspunktet for samtykke
2. Evne og vilje til at underskrive informeret samtykke
3. Tilgængelig for studieperioden
4. Skal have opfyldt definitionen af ​​en tidligere veldefineret eller sandsynlig borrelioseinfektion OG opfylde definitionen af ​​PTLDS
5. Giv samtykke til frigivelse af sygehistorier fra primærlæge, college eller universitet, akut behandling eller besøg på skadestuen
6. Har et niveau af træthed, der forstyrrer deres evne til at fungere i deres job, skolegang eller andre sociale/personlige aktiviteter (FSS-score på 4 eller højere)
7. Forsøgspersoner skal have været ude af antibiotika (de standardantibiotika, der bruges til at målrette mod Lyme-sygdom til at omfatte doxycyclin, amoxicillin, cefuroxim, azithromycin, ceftriaxon eller penicillin) i mindst 6 uger før studieindskrivningen og være villige til at holde sig væk fra enhver ekstern antibiotika i løbet af undersøgelsens behandlingskomponent.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde: gravid eller ammende
2. Kvinder, der har til hensigt at blive gravide i løbet af behandlingsundersøgelsesperioden (ca. 45 dage)
3. Patienter med en diagnose af Lyme-sygdom baseret på kun et positivt Lyme IgM-immunoblot
4. En historie med cephalosporinallergi eller betydelig intolerance
5. Lyme-relaterede symptomer, der har været til stede i mere end 10 år

6. Blodprøver, der bekræfter infektion med humant immundefektvirus-1 (HIV-1), hepatitis C, hepatitis B (vurderet ved HbsAg) virus.

   Bemærk: Forsøgspersoner, der har velkontrolleret HIV, som er på ART med et CD4-tal på mere end 200, får lov til at deltage.

7. Diagnose med bipolar lidelse eller skizofreni, hospitalsindlæggelse inden for det seneste år på grund af en psykisk lidelse eller enhver anden psykiatrisk tilstand (for at inkludere ethvert fund af øget selvmordsrisiko som identificeret ved en vurdering af moderat eller høj risiko på CSSRS-vurderingen), som i efterforskerens udtalelse forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen
8. Kendt samtidig reumatologisk eller lignende sygdom, der menes at forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller forvirre resultater efter investigatorens skøn. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematous, Sjogrens syndrom, sklerodermi, psoriasis, fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom/myalgisk encephalomyelitis eller obstruktiv søvnapnø
9. Nældefeber, åndenød, hævelse af læber eller svælg eller hospitalsindlæggelse relateret til en tidligere behandling med et cephalosporin-antibiotikum eller alvorlig allergisk reaktion på penicilliner (f. anafylaksi eller alvorligt udslæt med Stevens Johnson syndrom eller lignende)
10. Planlagt rejse i løbet af studieperioden, der ville forstyrre evnen til at gennemføre alle studiebesøg (dette kan være en midlertidig udelukkelse med plan om at planlægge tilmelding i et tidsrum, hvor de kan deltage i deres studiebesøg)
11. Væsentlige unormale fysiske undersøgelser ved screening eller kronisk medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed
12. Deltagelse (aktiv eller opfølgningsfase) eller planlagt deltagelse i en anden vaccine, lægemiddel eller medicinsk udstyr i de 4 uger forud for dette forsøg eller under forsøget
13. Tidligere historie med Clostridium difficile-infektion
14. Kan ikke overholde studiekravene
15. Klinikerens skøn