Ceftriaxon-Pulsdosis bei Lyme-Borreliose nach der Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Einwilligung 18 bis 75 Jahre alt
2. Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
3. Verfügbar für den Studienzeitraum
4. Muss die Definition einer früheren, klar definierten oder wahrscheinlichen Lyme-Borreliose-Infektion erfüllt haben UND die Definition von PTLDS erfüllen
5. Geben Sie Ihr Einverständnis zur Herausgabe von Krankengeschichten vom Hausarzt, vom College oder der Universität, von der Notfallversorgung oder vom Besuch in der Notaufnahme
6. Sie leiden unter einem Grad an Müdigkeit, der ihre Fähigkeit beeinträchtigt, im Beruf, in der Schule oder bei anderen sozialen/persönlichen Aktivitäten zu funktionieren (FSS-Wert 4 oder höher).
7. Die Probanden müssen vor der Einschreibung in die Studie mindestens 6 Wochen lang keine Antibiotika (die Standardantibiotika zur Bekämpfung der Lyme-Borreliose, darunter Doxycyclin, Amoxicillin, Cefuroxim, Azithromycin, Ceftriaxon oder Penicillin) eingenommen haben und bereit sein, auf jegliche äußere Einnahme zu verzichten Antibiotika während der Dauer der Behandlungskomponente der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Weiblich: schwanger oder stillend
2. Frauen, die beabsichtigen, während des Behandlungsstudienzeitraums (ca. 45 Tage) schwanger zu werden
3. Patienten mit einer Diagnose einer Lyme-Borreliose, die nur auf einem positiven Lyme-IgM-Immunblot basiert
4. Eine Vorgeschichte einer Cephalosporin-Allergie oder einer erheblichen Unverträglichkeit
5. Lyme-bedingte Symptome, die seit mehr als 10 Jahren bestehen

6. Bluttests, die eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1), dem Hepatitis-C-Virus und dem Hepatitis-B-Virus (bestimmt durch HbsAg) bestätigen.

   Hinweis: Probanden, die HIV gut unter Kontrolle haben, sich einer ART unterziehen und eine CD4-Zahl von mehr als 200 haben, dürfen teilnehmen.

7. Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie, Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr wegen einer psychischen Störung oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung (einschließlich aller Feststellungen eines erhöhten Suizidrisikos, das durch eine Einstufung als mittleres oder hohes Risiko in der CSSRS-Bewertung identifiziert wird), die in Die Meinung des Prüfers verhindert, dass der Proband an der Studie teilnimmt
8. Bekannte gleichzeitige rheumatologische oder ähnliche Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Ergebnisse nach Ermessen des Prüfarztes verfälschen. Dazu können unter anderem rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematös, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, Psoriasis, Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom/myalgische Enzephalomyelitis oder obstruktive Schlafapnoe gehören
9. Nesselsucht, Kurzatmigkeit, Schwellung der Lippen oder des Rachens oder Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit einem Cephalosporin-Antibiotikum oder schwere allergische Reaktion auf Penicilline (z. B. Anaphylaxie oder schwerer Ausschlag mit Stevens-Johnson-Syndrom oder ähnlichem)
10. Geplante Reisen während des Studienzeitraums, die die Durchführung aller Studienbesuche beeinträchtigen würden (dies kann ein vorübergehender Ausschluss sein, bei dem geplant ist, die Einschreibung in ein Zeitfenster zu legen, in dem sie an ihren Studienbesuchen teilnehmen könnten)
11. Erhebliche Anomalien bei der körperlichen Untersuchung oder ein chronischer Gesundheitszustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen kann
12. Teilnahme (aktive oder Nachbeobachtungsphase) oder geplante Teilnahme an einem anderen Impfstoff, Medikament oder Medizinprodukt in den 4 Wochen vor dieser Studie oder während der Studie
13. Vorgeschichte einer Clostridium-difficile-Infektion
14. Studienanforderungen können nicht eingehalten werden
15. Ermessen des Arztes