Dose pulsada de ceftriaxona para doença de Lyme pós-tratamento

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos no momento do consentimento
2. Capacidade e vontade de assinar o consentimento informado
3. Disponível para o período de estudo
4. Deve atender à definição de uma infecção anterior bem definida ou provável pela doença de Lyme E atender à definição de PTLDS
5. Fornecer consentimento para liberação de registros de histórico médico de médico de atenção primária, faculdade ou universidade, atendimento de urgência ou visita ao pronto-socorro
6. Têm um nível de fadiga que interfere na sua capacidade de trabalhar, estudar ou outras atividades sociais/pessoais (pontuação FSS de 4 ou superior)
7. Os participantes precisarão estar sem antibióticos (aqueles antibióticos padrão usados ​​​​para combater a doença de Lyme, incluindo doxiciclina, amoxicilina, cefuroxima, azitromicina, ceftriaxona ou penicilina) por pelo menos 6 semanas antes da inscrição no estudo e estar dispostos a permanecer longe de qualquer atividade externa antibióticos durante a duração do componente de tratamento do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Mulher: grávida ou amamentando
2. Mulheres que pretendem engravidar durante o período do estudo de tratamento (aproximadamente 45 dias)
3. Pacientes com diagnóstico de doença de Lyme com base apenas em um imunoblot Lyme IgM positivo
4. História de alergia à cefalosporina ou intolerância significativa
5. Sintomas relacionados a Lyme que estão presentes há mais de 10 anos

6. Exames de sangue que confirmam a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (HIV-1), vírus da hepatite C, hepatite B (avaliado por HbsAg).

   Nota: Indivíduos com HIV bem controlado, que estejam em TARV com contagem de CD4 superior a 200 poderão participar.

7. Diagnóstico de Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia, hospitalização no último ano por transtorno de saúde mental ou qualquer outra condição psiquiátrica (para incluir qualquer achado de risco aumentado de suicídio, conforme identificado por uma classificação de risco moderado ou alto na avaliação do CSSRS), que em a opinião do investigador impede o sujeito de participar do estudo
8. Doença reumatológica concomitante conhecida ou semelhante que pode interferir na participação no estudo ou confundir os resultados a critério do investigador. Estes podem incluir, mas não estão limitados a, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren, esclerodermia, psoríase, fibromialgia, síndrome de fadiga crônica/encefalomielite miálgica ou apneia obstrutiva do sono.
9. Urticária, falta de ar, inchaço dos lábios ou garganta, ou hospitalização relacionada com um tratamento anterior com um antibiótico cefalosporina, ou reação alérgica grave às penicilinas (por ex. anafilaxia ou erupção cutânea grave com síndrome de Stevens Johnson ou semelhante)
10. Viagem planejada durante o período de estudo que possa interferir na capacidade de concluir todas as visitas de estudo (isso pode ser uma exclusão temporária com plano para agendar a inscrição durante um período de tempo durante o qual eles poderiam comparecer às visitas de estudo)
11. Anormalidades significativas no exame físico de triagem ou condição médica crônica que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do sujeito
12. Participação (fase ativa ou de acompanhamento) ou participação planejada em outra vacina, medicamento ou dispositivo médico nas 4 semanas anteriores a este ensaio ou durante o ensaio
13. História prévia de infecção por Clostridium difficile
14. Incapaz de cumprir os requisitos do estudo
15. Discrição do médico