이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외과 패혈증 환자의 혈청 칼프로텍틴

2024년 9월 24일 업데이트: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

임상 중증도 및 사망률의 조기 예측 인자로서 수술 패혈증 환자의 혈청 칼프로텍틴: 전향적 비교 연구.

수술적 치료가 필요한 복강내 패혈증 환자의 칼프로텍틴 혈청 농도를 조기에 평가하는 것입니다. 연구 프로젝트의 목표는 패혈증 진단에서 혈청 칼프로텍틴의 역할을 조사하고 그 수준이 다양한 질병 심각도 및 단기 및 장기 결과와 유의미한 상관관계가 있는지 여부를 확립하는 것입니다. 이러한 연관성이 확인된다면, 혈청 칼프로텍틴은 패혈증의 중증도를 예측할 수 있는 쉽고 빠르게 검출 가능한 바이오마커가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준은 연령 > 18세입니다. 상하부 위장 천공, 장폐색, 급성 담낭염, 급성 충수염 또는 복강내 패혈증 진단.

등록된 환자는 캘거리 PIRO(CPIRO) 점수 평가에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에는 CPIRO 점수 </= 2인 환자가 포함되고 경증 형태의 복강내 패혈증 환자가 포함되며 그룹 B에는 CPIRO 점수 > /= 3, 따라서 더 심각한 전신 형태의 환자를 나타냅니다. 대조군(그룹 C)은 선택적 수술 성인 환자로 구성됩니다.

입원 시 모든 적격 환자로부터 혈액 샘플을 항응고제 없이 샘플 튜브에 수집합니다. 원심분리 후 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관됩니다. 칼프로텍틴의 혈청 수준은 다클론 항체를 기반으로 하는 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 측정되며 환자 또는 대조군의 임상 데이터는 완전히 확인되지 않습니다.

우리가 아는 한, 이것은 다양한 정도의 복강내 패혈증을 가진 대규모 수술 환자 집단에서 혈청 칼프로텍틴의 수준을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

우리의 주요 결과는 패혈증 환자에서 대조군에 비해 입원 시 혈청 칼프로텍틴 수치가 증가했는지 여부를 확인하는 것입니다. 혈청 칼프로텍틴 수치와 PCT 수치의 상관관계를 확인하여 어느 것이 패혈증 검출에 가장 정확한지 확인하겠습니다. 우리의 두 번째 결과는 입원 시 혈청 칼프로텍틴 수치가 CPIRO 점수를 통해 평가된 패혈증의 임상적 중증도와 상관관계가 있는지 분석하는 것입니다. 마지막으로, 입원 시 칼프로텍틴 수치가 단기 및 장기 이병률과 사망률, ICU 입원 필요성 및 수술 후 침습적/비침습적 재시술의 필요성을 예측하는지 검증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피사대학교 일반외과 및 응급외과에서 수술이 필요한 패혈증 환자

설명

포함 기준:

  • 상부/하부 위장관 천공 진단
  • 장 폐쇄 진단
  • 급성 담낭염 진단
  • 복잡한 급성 맹장염의 진단
  • 복강내 패혈증의 방사선학적 진단

제외 기준:

  • 최근(<3개월) 수술
  • 최근(<3개월) 외상
  • 급성 췌장염 진단
  • 화상 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
CPIRO 0-2 적격 환자
진단 검사: 혈청 칼프로텍틴
칼프로텍틴의 혈청 수준을 검출하기 위해 입원 시 혈액 샘플을 채취합니다.
그룹 B
CPIRO >3인 적격 환자
진단 검사: 혈청 칼프로텍틴
칼프로텍틴의 혈청 수준을 검출하기 위해 입원 시 혈액 샘플을 채취합니다.
그룹 C
대조군(복부 감염원이 없는 선택적 수술 환자)
진단 검사: 혈청 칼프로텍틴
칼프로텍틴의 혈청 수준을 검출하기 위해 입원 시 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 감지
기간: 가입
두 그룹(그룹 A와 B)에 등록된 환자와 대조군 환자의 혈청 칼프로텍틴 수치를 측정하겠습니다.
가입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다