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지속적인 뇌진탕 증상과 목 통증이 있는 환자의 경추 집중 치료 (ConCerv)

2026년 5월 15일 업데이트: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

지속적인 뇌진탕 증상과 목 통증이 있는 환자를 위한 경추 집중 치료: 파일럿 연구

뇌진탕 증상과 목 통증이 있는 환자를 모집, 등록 및 무작위화하여 표준 뇌진탕 치료 외에 도수 치료 및 경추 재활 운동을 받을 가능성을 평가합니다.

참여하는 뇌진탕 클리닉에서 제공되는 일반적인 치료 흐름에서 경추 재활은 일반적으로 4주 이후까지 도입되지 않습니다. 그 근거는 목 통증이 특정 경추 재활이 필요 없이 자발적으로 해결될 수 있는 자기 제한적 상태인 경우가 많다는 것입니다.

이 연구는 주로 참여하는 뇌진탕 진료소의 작업 흐름 문제에 대한 장벽에 대한 변화를 개발하여 경추 재활을 조기에 도입할 수 있도록 하는 타당성 목표에 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 뇌진탕과 목 통증이 있는 총 40명의 참가자로 구성된 단일 현장 파일럿 무작위 대조 시험으로, 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다(그룹당 n=20).

  1. 표준 뇌진탕 치료와 결합된 초기 경추 집중 치료.
  2. 4주 동안 표준 뇌진탕 치료만 실시한 후 경추 집중 치료(4주 후)를 지연적으로 도입했습니다(이는 임상 파트너 사이트의 일반적인 치료 작업 흐름입니다.)

두 그룹 모두 경추 집중 치료와 표준 뇌진탕 치료를 병행하게 됩니다. 유일한 변화는 경추 관리 도입 시기입니다.

1차 종료점은 경추 재활 중재 시작 후 4주입니다. 2차 방전 지점이 됩니다. 참가자가 연구에 적극적으로 참여하는 기간은 8주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
        • UPMC sports medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53227
        • Greenfield Clinic-Children's Wisconsin
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • UPMC Sports Surgery Clinic
  • 영국
      • Belfast, 영국
        • Sports Medicine Northern Ireland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌진탕 진단
  • 환자는 목 통증 또는 목 움직임의 어려움(중등도 또는 중증, 뇌진탕 CP 화면의 항목 16 및 25에 대해 2 또는 3점)을 인정합니다.
  • 무작위화하려는 의지
  • 부상 후 8~90일
  • 영어 말하기

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 이전 뇌진탕
  • 허혈성/혈관 사건의 이전 병력
  • 현재 증상에 대한 이전 치료
  • 지난 1년간 목 통증/두통에 대한 사전 치료 경험
  • 산재 보상 청구 및/또는 부상과 관련된 소송
  • 약물 사용 장애로 진단됨
  • 이전 경추 수술
  • 이전 골절 및/또는 경추의 탈구/아탈구
  • 염증성 관절염으로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 경추 집중 치료 및 표준 뇌진탕 치료
참가자가 이 그룹에 무작위로 배정되면 경추 집중 치료는 표준 치료와 동시에 시작됩니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회 초기 경추 집중 치료를 받게 됩니다. 경추 집중 치료 외에도 이 그룹은 동일한 4주 기간 동안 참가자의 필요에 따라 주 1회 개별화된 표준 뇌진탕 치료 중재도 동시에 받게 됩니다. 4주 후에 참가자는 경추 집중 치료를 중단하지만 추가 4주 동안 표준 뇌진탕 치료를 계속할 수 있습니다(최대 총 치료 기간은 8주).
다른: 경추 재활
  • 통증이 있고 제한된 경추 분절의 수동 관절 동원(등급 I-V).
  • 경추 조직을 스트레칭하고 동원하기 위한 앙와위 수동 경추 견인.
  • 경추, 상부 흉추 및/또는 어깨 근육의 수동 연조직 동원.
  • 고장성 근육의 수동적 스트레칭과 저긴장성 근육의 능동적 강화.
  • 깊은 목 굴곡근을 활성화하기 위한 모터 제어 및 등척성 운동입니다.
다른: 표준 뇌진탕 치료

표준 뇌진탕 치료 중재는 각 환자와 환자의 판정 프로필/조정 요인에 따라 개별화되며 다음 중 일부/전부를 포함할 수 있습니다.

  • 행동 규제
  • 전정재활
  • 안구운동 재활
  • 운동재활
  • 약리학적 관리
  • 행동 수면 개입
  • *경추 재활(본 연구의 관심변수)
  • 심리치료
활성 비교기: 표준 뇌진탕 치료 단독 후 지연된 경추 집중 치료
지연된 경추 집중 치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 처음 4주 동안 주 1회 표준 뇌진탕 치료(필요에 따라 개별화)만 받게 됩니다. 4주 시점에 경추 집중 치료는 4주 동안 주 2회 빈도로 표준 뇌진탕 치료에 추가됩니다. 참가자가 4주 기간이 끝나기 전에 활동 복귀가 승인되면 경추 집중 치료가 중단됩니다. 최대 총 치료 기간은 8주입니다. 표준 뇌진탕 치료의 경우 1~8주 동안 주 1회, 경추 집중 치료의 경우 4~8주 동안 주 2회.
다른: 경추 재활
  • 통증이 있고 제한된 경추 분절의 수동 관절 동원(등급 I-V).
  • 경추 조직을 스트레칭하고 동원하기 위한 앙와위 수동 경추 견인.
  • 경추, 상부 흉추 및/또는 어깨 근육의 수동 연조직 동원.
  • 고장성 근육의 수동적 스트레칭과 저긴장성 근육의 능동적 강화.
  • 깊은 목 굴곡근을 활성화하기 위한 모터 제어 및 등척성 운동입니다.
다른: 표준 뇌진탕 치료

표준 뇌진탕 치료 중재는 각 환자와 환자의 판정 프로필/조정 요인에 따라 개별화되며 다음 중 일부/전부를 포함할 수 있습니다.

  • 행동 규제
  • 전정재활
  • 안구운동 재활
  • 운동재활
  • 약리학적 관리
  • 행동 수면 개입
  • *경추 재활(본 연구의 관심변수)
  • 심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 6개월
매월 6명의 신규 참가자 등록
6개월
치료 순응도
기간: 2개월
참가자가 예정된 방문의 ≥ 75%(6/8)에 참석하는 것을 목표로 치료 준수율을 평가합니다.
2개월
전환율
기간: 6개월
목 통증이 있는 뇌진탕 환자가 실제로 검사를 받은 환자 대비 참여에 대해 접근했거나 검사를 의뢰한 환자의 비율입니다. 등록 및 무작위 배정된 환자에 대한 참여를 위해 선별된 뇌진탕 환자의 전환율도 포함됩니다.
6개월
이상사례율
기간: 2개월
예상되는 부작용 및 부작용 발생률
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 임상 프로필 화면(CP 화면)
기간: 기준선, 4주, 8주
환자는 뇌진탕 증상에 관한 결과를 보고했습니다. 원점수 범위는 0부터 87까지입니다. 이 척도는 뇌진탕 환자의 특정 임상 프로필과 관련 수정자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
기준선, 4주, 8주
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 4주, 8주
환자는 지난 주 평균 목 통증에 관한 측정값을 보고했습니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
기준선, 4주, 8주
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선, 4주, 8주
환자는 목 통증 관련 장애에 관한 결과를 보고했습니다. 척도 범위는 0-50이며 백분율로 변환됩니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20%: 최소한의 장애; 21-40%: 중간 정도의 장애; 41-60%: 심각한 장애; >60%: 완전 장애.
기준선, 4주, 8주
고통, 즐거움 및 일반 활동 점수(PEG)
기간: 기준선, 4주, 8주
환자는 지난 주에 통증이 삶의 즐거움과 일반적인 활동에 방해가 된다는 결과를 보고했습니다. 척도에는 0에서 10까지 점수가 매겨진 세 가지 개별 항목이 있습니다. 전체 점수는 임상 사용을 위해 가장 가까운 정수로 반올림된 3개의 개별 항목 점수의 평균입니다.
기준선, 4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24040157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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