마음챙김 기반 중재의 신경생리학적 및 신경심리학적 효과를 평가하기 위한 임상 시험 (PRESENTE-IA)

규약

연구 유형. CONSORT 무작위 대조 시험 지침에 따른 요인 사례 대조 설계(Cuschieri, 2019). 참가자는 무작위로 삼중맹검 방식으로 배정됩니다.

1단계. 임상시험 등록. 참여 참가자 자격 평가(n = 125). 참가자 영속성 분석, 포함 및 제외 기준. 무작위 그룹(n = 125) 맹검 1 그룹 할당 A = 위약 치료 대조 그룹, B = 마음챙김 기반 개입 그룹, C = PE 기반 개입 그룹.

개입에 대한 참가자의 무작위화 맹인 2 그룹 1: A 그룹 2: B 그룹 3: C 그룹 할당의 동종 비율이 유지됩니다. 신경심리학적 평가 측정 및 신경생리학적 측정 신경심리학적 평가

관심 있는 인지 과정(실행 기능, 주의력, 기억력 및 사회적 인지)의 기능 변화를 측정하기 위해 다음 평가 도구를 사용할 것을 제안합니다.

실행 기능 및 전두엽의 신경심리학적 배터리, 3판(BANFE-3)(Flores-Lázaro, et al. 2021). 이는 메타기억, 비유적 의미 이해, 추상적 태도, 언어 유창성, 생산성, 인지적 유연성, 시공간 계획, 순차적 계획, 역순서화, 인코딩 제어, 자기 주도 작업 기억, 언어 능력 등 16가지 실행 프로세스의 기능을 탐색할 수 있는 도구입니다. 작업 메모리, 시공간 순차 작업 메모리, 억제 제어, 규칙 따르기 및 위험-이익 처리.

이러한 프로세스의 탐색은 이전 국제 연구의 신경 심리학 및 신경 영상 연구에서 이미 테스트된 패러다임을 적용한 14가지 작업을 통해 수행됩니다. 저자에 따르면, 이 테스트는 충분한 수렴적, 임상적 타당성을 가지고 있다고 합니다. 평가자 간 합의를 통해 평가한 신뢰도는 .80입니다. 매개변수는 비정형 기능 조건 없이 멕시코 참가자 샘플에 적용하여 얻은 것입니다.

본 연구에서 관심 있는 테스트는 다음과 같습니다.

스트루프 효과(Stroop Effect): 자동 응답을 중지하고 비지배적 응답을 실행하는 참가자의 능력을 평가하므로 억제 제어 기능의 지표로 간주됩니다. 이 버전에서는 두 가지 조건을 전제로 하는 색상 이름이 6개 단어로 구성된 열에 표시되는 시트가 사용됩니다. 중립 조건에서는 사용자가 인쇄된 잉크 색상에 해당하는 단어만 읽어야 합니다. 시트, 충돌 조건에서 참가자는 단어를 읽지 않고 인쇄된 잉크의 색상을 지정해야 하며, 이 조건에서는 단어와 잉크 색상이 일치하지 않으므로 인지적 갈등 상황이 발생합니다. 생성됩니다.

카드 게임: Antoine Bechara(2003)가 개발한 아이오와 카드 테스트에서 채택되었으며 불확실성 조건에서 응답을 선택하고 위험-이익 관계를 감지하는 참가자의 능력을 탐색하므로 의사 결정을 측정하는 민감한 작업으로 간주됩니다. 이 작업은 참가자에게 10개의 카드 덱이 제공되는 게임으로 제시됩니다. 각 덱에는 각각 1부터 5까지의 번호가 매겨진 카드가 포함되어 있습니다. 5개는 그 앞에 배치되고 카드가 앞면으로 배치됩니다. 점수를 잃을 수 있는 "처벌"이 포함되어 있기 때문입니다. 평가받는 사람의 임무는 눈에 보이는 숫자가 있는 5개의 덱에서 한 번에 한 장의 카드를 선택하여 최대한 많은 점수를 획득하는 것입니다. 선택한 각 카드에 대해 평가자는 해당 덱에서 카드 한 장을 뒤집어 해당 카드에 처벌이 포함되어 있는지 확인합니다.

하노이 타워: 특정 목표를 달성하기 위해 순차적인 조치를 계획하는 능력을 평가하는 것은 민감한 작업으로 간주됩니다. 이를 적용하기 위해 세 개의 막대가 동일한 거리에 수직으로 배치된 나무 베이스와 막대에 삽입할 수 있는 다양한 크기의 디스크 세트로 구성된 장난감이 사용됩니다. 활동은 참가자가 세 가지 주요 규칙에 따라 첫 번째 막대에 세 번째 막대 방향으로 디스크를 배치하여 가장 작은 크기에서 가장 큰 크기의 순서로 디스크를 이동하는 것으로 구성됩니다. 한 번에 하나 이상의 디스크를 이동할 수 없으며 더 큰 디스크는 위에 놓을 수 없습니다. 더 작은 디스크 위에 올려져 있으며 참가자는 한 번에 하나의 디스크만 이동할 수 있습니다.

작은 것 위에 올려 놓고 제거할 때는 항상 막대 중 하나에 놓아야 합니다. 이 세트에는 디스크 수에 따라 두 가지 난이도(3개 및 4개)가 있습니다.

알파벳순 단어 순서: 이 패러다임의 원저자들에 따르면 작업 기억에 정보를 유지하고 정신적으로 조작하는 능력을 평가합니다. 참가자는 단어 목록을 듣고 이니셜의 알파벳 순서에 따라 반복해야 합니다. 목록은 최대 5번까지 반복될 수 있습니다. 단어 수와 자음 및 모음 사용에 따라 복잡성이 점차 증가하는 세 가지 목록이 제시됩니다.

문자 정렬: 이 작업은 위스콘신 문자 정렬 테스트를 기반으로 하며 인지 유연성 기능과 관련이 있습니다. 여기에서 참가자는 각 카드의 모양, 색상 및 모양 수가 다양한 기하학적 모양을 가진 4개의 카드 이미지가 포함된 기본 시트를 보도록 요청받습니다. 참가자에게 동일한 특성을 지닌 64장의 카드 한 벌이 주어지며, 그 특성에 따라 시트에 있는 카드와 일치한다고 생각하는 카드 아래에 각 카드를 놓으라는 요청을 받습니다. 평가자는 평가자가 설정한 기준에 따라서만 예 또는 아니오로 대답할 수 있으며 이는 점진적으로 변경되지만 개인이 인식할 수는 없습니다. 특히 기준 변경 조건에서 평가자가 제공한 피드백에 따라 참가자가 자신의 분류 기준을 수정할 수 있는 능력이 조사됩니다.

메타기억: 이 작업은 단어 목록을 학습하는 작업에서 자신의 성과를 예측하는 개인의 능력을 평가합니다. 이 테스트는 피험자가 9개의 단어 목록을 순서에 관계없이 반복하고 5번의 시행을 통해 가능한 한 많은 단어를 배우려고 노력하는 것으로 구성됩니다. 각 시도 전에 참가자는 이전 반복에서의 성과와 자신의 기억에 대한 인식을 고려하여 반복할 수 있는 단어 수를 예측해야 합니다.

성인의 실행 기능에 대한 행동 평가(BRIEF-A)(Roth, Isquith & Gioia, 2005): 이는 전혀, 가끔, 자주라는 세 가지 옵션이 있는 Likert 척도로 답변되는 75개의 진술로 구성된 응답 목록입니다. 억제, 유연성, 감정 조절, 자기 모니터링, 주도성, 작업 기억, 계획/조직, 작업 모니터링 및 자료 구성 등 9가지 임상 척도와 3가지 복합 지표인 감정 조절 지수, 메타기억 지수, 글로벌로 분류된 결과를 제공합니다. 집행 기능의 복합. 또한 거부, 빈도 부족, 불일치라는 세 가지 유효성 척도를 제공합니다. 이 테스트에는 멕시코 인구에 대한 표준이 없지만 생태학적 방식으로 실행 기능을 평가할 수 있기 때문에 멕시코와 라틴 아메리카 연구 맥락에서 널리 사용되었습니다.

NEUROPSI 주의력 및 기억력 3판(Ostrosky et al. 2019). 이는 다양한 수준의 복잡성과 다양한 감각 양상의 작업을 통해 주의력, 기억력, 실행 기능의 세 가지 인지 영역에 대한 평가를 포함하는 신경 심리학적 평가 도구입니다. 6세에서 85세 사이의 사람들을 평가하며 그 기준은 멕시코 인구를 기준으로 합니다. 본 검사의 저자에 따르면 임상적 변화를 탐지할 수 있는 적절한 민감도를 가지고 있어 적절한 수준의 차별타당도를 가지고 있다고 판단됩니다.

현재 프로젝트에서는 주의력과 기억 과정의 변화를 확인하는 작업을 구현하려고 합니다. 작업은 아래에 설명되어 있습니다.

진행 중인 손가락 유지: 이것은 청각 양식에서 주의력을 평가하는 고전적인 작업입니다. 이는 참가자가 제시된 것과 동일한 순서로 반복해야 하는 길이가 증가하는 숫자 시퀀스의 제시로 구성됩니다.

숫자 감지: 주의력을 평가하는 작업입니다. 참가자는 평가자가 읽는 동안 일련의 숫자를 들어야 하며, 숫자 5 앞에 숫자 2가 들리면 테이블을 탭해야 합니다.

기억 곡선: 이 작업은 참가자가 세 번 연속 반복하는 동안 12개의 단어 목록을 들어야 하는 것으로 구성되며, 각 반복 후에는 반복 순서에 관계없이 가능한 한 많은 단어를 검색해야 합니다. 유발 단계에서는 30분 후에 환자에게 가능한 한 많은 단어를 자발적으로 검색하도록 요청합니다.

시선 테스트: 이 테스트는 원래 시선에 초점을 맞춘 얼굴 표정을 통해 의도를 감지하는 개인의 능력을 평가할 목적으로 Baron-Cohen이 2001년에 설계했습니다. Galindo et al.이 개발한 컴퓨터 버전. (2018)이 사용될 예정이며, 이는 참가자가 네 가지 가능한 옵션 중에서 선택하여 식별해야 하는 특정 표정을 짓는 사람들의 눈을 보여주는 시각적 자극이 제시되는 28개의 시험으로 구성됩니다. 이 도구는 사회적 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.

신경생리학적 기록 기기 및 재료 각 참가자의 휴식 상태 뇌파검사 신경생리학적 기록은 14채널 Emotiv EPOC를 사용하여 인공물이 없는 방에서 수행됩니다. 데이터 세트는 인공 지능 도구 및 기술을 사용하여 후속 자산 추출 및 오프라인 분석을 위해 연구 메인프레임에 저장됩니다.

2단계. 중재 중재는 마음챙김 및 CBT 기술 적용 경험이 있는 전문 심리학자가 60분씩 14회기로 구성된 9주 그룹 교육을 통해 수행됩니다. 주 2회 진행됩니다. 해당 그룹(ANNEX 개입 프로그램)에 따라.

후속 중재 중재 결과에 대한 자가 평가 기록(선택 사항). Beck 불안 목록.

우울증 측정에는 Quiñonez-Tapia et al(2019)이 멕시코 인구에서 검증한 20개 항목과 3개 요인으로 구성된 Beck Hopelessness Scale을 사용합니다.

불안 측정을 위해 Vázquez et al.이 멕시코 인구에서 검증한 21개 항목과 주관적, 신경생리학적, 자율신경적, 혈관운동 증상의 4가지 요인으로 구성된 Beck 불안 척도를 사용했습니다. (2015)이 사용된다.

신경심리학적 평가 측정 및 신경생리학적 측정 3단계. 맹검 3. 통계 분석 프로젝트 통계학자는 각 그룹의 라벨 할당을 무시하고 참가자의 할당에 관계 없이 그룹 결과 비교를 수행합니다. 동일하며 결과 출력을 수석 조사관에게 반환합니다. 가설 검정에는 ANOVA가 적용됩니다. 기술 및 표본 크기 계산.

연구에 고려된 표본은 125명의 참가자이며, 5개 그룹의 평균을 각각 22명의 참가자와 비교하기 위해 계산되었으며, 효과 크기는 0.4, 오류 유형 확률은 0.05, 검정력(1-prob err) 0.95로 예상됩니다.