Kliiniset tutkimukset mindfulnessiin perustuvan intervention neurofysiologisten ja neuropsykologisten vaikutusten arvioimiseksi (PRESENTE-IA)

pöytäkirja

Opintotyyppi. Factorial case-control -suunnittelu CONSORTin satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden ohjeiden mukaisesti (Cuschieri, 2019). Osallistujat satunnaistetaan kolmoissokkoutetuksi.

Vaihe 1. Kliinisten kokeiden rekisteröinti. Osallistuminen Osallistujien kelpoisuusarvioinnit (n = 125). Osallistujien pysyvyysanalyysi, osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Satunnaistetut ryhmät (n = 125) Sokkoutuneet 1 Ryhmätehtävä A = lumelääkehoidon kontrolliryhmä, B = mindfulness-pohjainen interventioryhmä, C = PE-pohjainen interventioryhmä.

Osallistujien satunnaistaminen interventioon Sokeat 2 Ryhmä 1: A Ryhmä 2: B Ryhmä 3: C Homologinen ryhmämääräysten määrä säilyy. Neuropsykologiset arviointimittaukset ja neurofysiologiset mittaukset Neuropsykologinen arviointi

Mielenkiintoisten kognitiivisten prosessien (executive Functions, Attention, Memory ja Social Cognition) toiminnan muutosten mittaamiseksi ehdotamme seuraavien arviointiinstrumenttien käyttöä:

Neuropsychological Battery of Executive Functions and Frontal Lobes, 3. painos (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). Tämä on instrumentti, joka mahdollistaa 16 toimeenpanoprosessin toiminnan tutkimisen: Metamuisti, figuratiivisen merkityksen ymmärtäminen, abstrakti asenne, verbaalinen sujuvuus, tuottavuus, kognitiivinen joustavuus, visuospatiaalinen suunnittelu, sekvenssisuunnittelu, käänteinen sekvensointi, koodauksen ohjaus, itseohjautuva työmuisti, verbaalinen työmuisti, visuospatiaalinen sekventiaalinen työmuisti, estohallinta, sääntöjen noudattaminen ja riski-hyötykäsittely.

Näitä prosesseja tutkitaan 14 tehtävän kautta, jotka on muokattu aiemmissa kansainvälisissä tutkimuksissa neuropsykologisissa ja neurokuvantamistutkimuksissa jo testatuista paradigmoista. Tekijöiden mukaan testillä on riittävä konvergentti ja kliininen validiteetti. Luotettavuus arvioitu inter-rater sopimus on ,80. Parametrit saatiin sen sovelluksesta meksikolaisista osallistujista ilman epätyypillisiä toimintaolosuhteita.

Tämän tutkimuksen kannalta kiinnostavat testit on kuvattu alla:

Stroop Effect: Sitä pidetään estävän hallinnan toiminnan indikaattorina, koska se arvioi osallistujan kykyä pysäyttää automaattinen vastaus ja suorittaa ei-dominoiva. Tässä versiossa käytetään arkkia, jossa kuuden sanan sarakkeet esitetään värinimillä, jotka edellyttävät kahta ehtoa, neutraalissa tilassa henkilön tulee lukea vain sana, joka vastaa sen musteen väriä, jolla se on painettu. arkki, kun konfliktitilassa osallistujan tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana painetaan välttäen sen lukemista, tässä tilassa sanan ja musteen värin välillä ei ole yhteensopivuutta, joten kognitiivinen konfliktitilanne syntyy.

Korttipeli: Muokattu Antoine Becharan (2003) kehittämästä Iowa-korttitestistä, joka tutkii osallistujan kykyä valita vastaus epävarmoissa olosuhteissa ja havaita riski-hyötysuhteita, joten sitä pidetään herkänä tehtävänä mitata päätöksentekoa. Tehtävä esitetään pelinä, jossa osallistujalle esitetään 10 korttipakkaa, joista jokaisessa on viisi korttia, jotka on numeroitu vastaavasti yhdestä viiteen, ja viisi, jotka asetetaan niiden eteen ja joihin kortit asetetaan kuvapuoli. alas, koska ne sisältävät mahdollisia "rangaistuksia", jotka merkitsevät pisteiden menetystä. Arvioitavan tehtävänä on ansaita mahdollisimman paljon pisteitä valitsemalla yksi kortti kerrallaan viidestä pakasta, joissa näkyvät numerot. Jokaista valittua korttia kohden arvioija kääntää yhden kortin vastaavasta pakasta selvittääkseen, sisältääkö se rangaistuksen.

Hanoin torni: Arkaluontoisena tehtävänä pidetään kykyä suunnitella peräkkäisiä toimia tietyn tavoitteen saavuttamiseksi. Sen sovellukseen käytetään lelua, joka koostuu puisesta alustasta, jossa on kolme pystysuoraan samalle etäisyydelle asetettua tankoa, ja sarjasta erikokoisia levyjä, jotka voidaan työntää tankoihin. Aktiviteetti koostuu siitä, että osallistuja siirtää levyjä järjestyksessä pienimmästä suurimpaan asettamalla ne ensimmäiselle palkille kohti kolmatta palkkia noudattaen kolmea pääsääntöä: kerrallaan ei saa siirtää enempää kuin yhtä levyä, suurempia levyjä ei saa laittaa pienemmän päälle, ja osallistuja voi siirtää vain yhtä levyä kerrallaan.

sijoitetaan pienemmän päälle ja kun niitä irrotetaan, ne on aina asetettava johonkin tangoista. Tässä sarjassa on kaksi vaikeustasoa levyjen lukumäärän mukaan (kolme ja neljä).

Aakkosellinen sanajärjestys: Tämän paradigman alkuperäisten tekijöiden mukaan se arvioi kykyä säilyttää tietoa työmuistissa ja manipuloida sitä henkisesti. Osallistujan tulee kuunnella sanaluettelo ja toistaa se alkukirjaimen aakkosjärjestyksessä. Lista voidaan toistaa enintään viidessä kokeessa. Esitetään kolme luetteloa, jotka kasvavat asteittain monimutkaisemmiksi sanojen lukumäärän ja konsonanttien ja vokaalien käytön myötä.

Kirjeiden lajittelu: Tämä tehtävä perustuu Wisconsinin kirjainten lajittelutestiin ja se on liitetty kognitiiviseen joustavuuteen. Tässä osallistujaa pyydetään katsomaan pohjaarkkia, joka sisältää kuvan neljästä kortista, joissa on geometrisia muotoja, jotka vaihtelevat muodoltaan, väriltään ja muotojen lukumäärältä kullakin kortilla. Osallistujalle annetaan 64 kortin pakka, joilla on samat ominaisuudet, ja häntä pyydetään asettamaan jokainen niistä sen kortin alle, jonka hän uskoo vastaavan arkilla olevaa korttia ominaisuuksiensa perusteella. Arvioija voi vastata vain kyllä ​​tai ei arvioijan asettaman kriteerin mukaan, joka muuttuu asteittain, mutta ei ole yksilön havaittavissa. Tutkitaan osallistujan kykyä muokata luokittelukriteeriään arvioijan antaman palautteen mukaan, erityisesti kriteerien muutoksen olosuhteissa.

Metamuisti: Tämä tehtävä arvioi yksilön kykyä ennustaa omaa suorituskykyään sanaluettelon oppimisessa. Testi koostuu siitä, että koehenkilö yrittää toistaa yhdeksän sanan listan missä tahansa järjestyksessä, mutta yrittää oppia mahdollisimman monta viiden kokeen aikana. Ennen jokaista koetta osallistujan tulee tehdä ennuste siitä, kuinka monta sanaa hän pystyy toistamaan, ottaen huomioon suorituksensa edellisissä toistoissa ja käsityksensä omasta muististaan.

Aikuisten toimeenpanotoimintojen käyttäytymisarviointi (BRIEF-A) (Roth, Isquith & Gioia, 2005): tämä on vastausluettelo, joka koostuu 75 väittämästä, joihin vastataan Likert-asteikolla kolmella vaihtoehdolla: ei koskaan, joskus ja usein. Se tuottaa tuloksia, jotka on ryhmitelty yhdeksään kliiniseen asteikkoon: esto, joustavuus, tunteiden hallinta, itsevalvonta, aloitekyky, työmuisti, suunnittelu/organisaatio, tehtävien seuranta ja materiaalien organisointi sekä kolme yhdistelmäindeksiä: tunnesääntelyindeksi, metamuistiindeksi ja globaali. Yhdistelmä Executive-toiminnasta. Se tarjoaa myös kolme kelvollisuusasteikkoa: kieltäminen, harvoin ja epäjohdonmukaisuus. Tällä testillä ei ole normeja meksikolaiselle väestölle, mutta sitä on käytetty laajasti Meksikon ja Latinalaisen Amerikan tutkimuksessa, koska se mahdollistaa toimeenpanovallan toiminnan arvioinnin ekologisella tavalla.

NEUROPSI Attention and Memory 3, painos (Ostrosky et al. 2019). Se on neuropsykologinen arviointiinstrumentti, joka sisältää kolmen kognitiivisen alueen arvioinnin: Huomio, Muisti ja Executive Functioning -tehtävien monimutkaisuus ja erilaiset sensoriset modaliteetit. Se arvioi 6–85-vuotiaita ihmisiä ja sen normit perustuvat Meksikon väestöön. Testin tekijöiden mukaan sillä on riittävä herkkyys kliinisten muutosten havaitsemiseksi, joten sillä katsotaan olevan riittävä eroava validiteetti.

Tässä projektissa aiomme toteuttaa tehtäviä, jotka määrittävät huomio- ja muistiprosessien muutoksia. Tehtävät on kuvattu alla:

Numeroiden säilyttäminen etenemässä: tämä on klassinen tehtävä huomion arvioimiseksi kuulomuodossa. Se koostuu kasvavien pituisten numeeristen sarjojen esittämisestä, jotka osallistujan on toistettava samassa järjestyksessä kuin ne esitettiin.

Numeroiden tunnistus: Tämä on tehtävä huomion arvioimiseksi. Osallistujan on kuunneltava numerosarjaa, kun arvioija lukee niitä, ja kun hän kuulee numeron 5, jota edeltää numero 2, hänen on napautettava taulukkoa.

Muistikäyrä: Tämä tehtävä koostuu siitä, että osallistujan on kuunneltava 12 sanan listaa kolmen peräkkäisen toiston aikana, joiden jokaisen jälkeen hänen on yritettävä hakea mahdollisimman monta sanaa, riippumatta siitä, missä järjestyksessä ne toistetaan. Evokaatiovaiheessa potilasta pyydetään 30 minuutin kuluttua yrittämään poimia spontaanisti mahdollisimman monta sanaa.

Katsetesti: Baron-Cohen suunnitteli tämän testin alun perin vuonna 2001. Sen tarkoituksena oli arvioida yksilöiden kykyä havaita aikomukset katseeseen keskittyneiden ilmeiden avulla. Galindon et ai. kehittämä tietokoneversio. (2018) käytetään, joka koostuu 28 kokeesta, joissa esitetään visuaalisia ärsykkeitä, jotka näyttävät ihmisten silmiä tekemällä tietyn ilmeen, joka osallistujan tulee tunnistaa valitsemalla neljästä mahdollisesta vaihtoehdosta. Tätä instrumenttia käytetään sosiaalisen kognition toimintojen arvioimiseen.

Neurofysiologinen tallennus Instrumentit ja materiaalit Jokaisen osallistujan lepotilan elektroenkefalografia neurofysiologinen tallennus tehdään artefaktittomassa huoneessa käyttäen 14-kanavaista Emotiv EPOC:ta. Aineistot tallennetaan tutkimuksen keskuskoneeseen myöhempää omaisuuden poimimista ja offline-analyysiä varten tekoälyn työkaluja ja tekniikoita varten.

Vaihe 2. Interventio Interventiot suoritetaan 9 viikon ryhmäkoulutuksella, joka koostuu 14 istunnosta 60 minuuttia ja jonka antaa kahdesti viikossa ammattipsykologi, jolla on kokemusta Mindfulness- ja CBT-tekniikoiden soveltamisesta. vastaavan ryhmän mukaan (LIITE interventio-ohjelmat).

Seurantainterventio Interventiohavaintojen itsearviointi (valinnainen). Beckin ahdistuskartoitus.

Masennuksen mittaamiseen käytetään Beck Hopelessness Scalea, joka koostuu 20 kohdasta ja kolmesta tekijästä, jotka Quiñonez-Tapia ym. (2019) ovat validoineet Meksikon väestössä.

Ahdistuneisuuden mittaamiseksi Beckin ahdistuneisuusasteikko, joka koostuu 21 kohdasta ja neljästä tekijästä subjektiiviset, neurofysiologiset, autonomiset ja vasomotoriset oireet, jotka Vázquez et al. on vahvistanut Meksikon väestössä. (2015) on käytössä.

Neuropsykologiset arviointitoimenpiteet ja neurofysiologiset mittaukset Vaihe 3. Sokea 3. Tilastollinen analyysi Projektitilastomies suorittaa ryhmien tulosten vertailut tietämättä kunkin ryhmän merkintöjen jakamisesta sekä vapaasti osallistujien kohdistamisesta sama ja palauttaa tulokset päätutkijalle. ANOVAa käytetään hypoteesien testaamiseen. Tekniikka ja otoskoon laskenta.

Tutkimukseen otettu otos on 125 osallistujaa, laskettu vertailemaan viiden ryhmän keskiarvoja, joissa kussakin oli 22 osallistujaa, odotettaessa vaikutuskokoa 0,4, virhetyypin todennäköisyyttä 0,05, tehoa (1-todennäköisyysvirhe) 0,95.