- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06622629
대사증후군에 대한 도시 해안 환경에서의 마음챙김 산책을 통한 자연 기반 치료 - 바르셀로나(스페인) (NATURE-MET-B)
대사증후군에 대한 NATURE 기반 치료법(NATURE-MET-B)
NATURE-MET-B(바르셀로나) 연구의 주요 목적은 대사증후군(MetS)이 있고 자연과의 접촉이 거의 없는 앉아서 생활하는 환자 그룹의 생물심리학적 회복력에 대한 자연 기반 치료(NbT)의 효과를 분석하는 것입니다. i) 건강 관련 삶의 질 및 ii) 동질량 부하의 변화를 통해. 두 번째 목표는 특정 예방 프로그램을 개선하고 MetS 의료의 이차 예방 조치인 NbTas를 포함하는 프로그램을 확립하기 위해 개입의 환경적, 사회적, 경제적 측면에 대한 데이터를 제공하는 것입니다.
NATURE-MET-B와 유사하게 MetS의 2차 예방을 위해 파도바(이탈리아)와 잘츠부르크(오스트리아)에서 두 가지 유사한 NbT 연구가 수행될 예정입니다. 이는 다기관 연구는 아니지만 모든 연구 위치에서 MetS 환자에 대해 동일한 포함 및 제외 기준을 사용하는 3개의 비교 가능한 연구입니다. 풍경과 자연 노출 지역의 유형만 다릅니다: 바르셀로나-해안 도시, 파도바-도시 녹색, 잘츠부르크-산간 농촌.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
- ISGlobal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ATPIII(국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 치료 패널 III) 기준에 따른 대사 증후군의 의학적 진단. ATP III 정의에 따르면, 다음 다섯 가지 기준 중 최소한 세 가지가 충족되면 대사증후군이 존재합니다(NCEP, 2001).
- 복부 지방 분포: 허리둘레 >102cm(남성), >88cm(여성)
- 혈청 트리글리세리드 ≥150mg/dL
- HDL 콜레스테롤: <40mg/dL(남성), <50mg/dL(여성)
- 혈압: ≥130/≥85mmHg
- 공복 혈당: ≥110mg/dL
- 앉아서 생활하는/비활동적인 생활 방식: 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)의 카테고리 1(낮은 신체 활동)(국제 신체 활동 설문지, 2005)
- 낮은 자연 사용("자연을 자주 사용하지 않는 사용자"): 자연 환경 조사(MENE) 참여 모니터의 카테고리 1, 2, 3 - "자연 사용" 질문(Natural England, 2020)
- 스마트폰 사용자
제외 기준:
급성 금기 사항
- 악성고혈압
금기 사항 또는 감별 진단
- 중증 호흡기 또는 폐질환(COPD, 중증 천식, 폐기종)
- 동맥경화성 사건(예: 심근경색) < 6개월 전
- 심부전
- 조절되지 않는 대사 질환(예: 당뇨병)
- 악성질환 진단 또는 치료 < 3년 전
- 만성 면역 질환(예: 류마티스 관절염)
- 소풍 참가를 방해하는 정형외과 질환
중재 프로그램 참여를 방해하거나 방해하는 요인
- 알코올 또는 약물 남용(니코틴 제외)
- 임신
- 스페인어 또는 카탈로니아어에 대한 지식이 부족함(서면 및 음성/설문지)
- 자기관리를 방해하는 요인
- 중등도에서 심각한 우울증(WHO-5 점수 < 13점)
- 기타 치료되지 않은 중증 정신질환(예: 정신분열증)
- 특정 약물 복용
- 체중 감량 보충제 사용
- 다른 임상 중재 시험에 참여
- 치료적 체중 감량 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그로프
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중재는 자연적인 해안 도시 환경에서 5주(35일)의 의식적인 몰입 치료로 구성됩니다. 여기에는 일주일에 약 3번의 반구조화된 걷기 세션과 60분 동안 지속되는 마음챙김 운동이 포함됩니다. 이후에는 개입이 완료된 후 5주(70일차)에 종료되는 후속 기간이 있습니다. 참가자는 환경과 건강을 평가하기 위한 디지털 도구인 휴대폰 애플리케이션 앱을 사용하여 마음챙김 운동이 진행되는 장소에서 치료 세션을 문서화하고 평가합니다. 목표는 자연을 기반으로 한 신체 활동과 휴식 세션을 일상 생활에 통합하는 것입니다. 중재는 잘츠부르크(비엔나) 및 파도바(이탈리아)에 있는 다른 연구 센터의 결과와 결과를 비교할 수 있도록 최대한 표준화될 것입니다. |
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활성 비교기: 대조군
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대조군 참가자는 추적 관찰 기간이 완료된 후(70일차) NbT의 혜택을 받을 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Allostatic Index-ALI
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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Allostatic Index(ALI)는 시간이 지남에 따라 신체에 가해지는 스트레스의 누적 생리학적 부담을 평가하기 위해 고안된 바이오마커 기반 측정값입니다.
만성 스트레스로 인한 신체의 마모와 이에 대한 신체의 반응을 반영하여 개인의 건강 상태와 다양한 질병의 위험에 대한 통찰력을 제공합니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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긍정적 및 부정적 경험의 척도(SPANE)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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SPANE(긍정적 및 부정적 경험 척도)은 특정 기간 동안 개인의 정서적 경험을 평가하기 위해 고안된 간단한 자기 보고 척도입니다.
SPANE은 긍정적인 감정과 부정적인 감정 모두에 대한 통찰력을 제공하여 주관적인 웰빙과 정서적 건강에 대한 더 넓은 이해에 기여합니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)
기간: 등록에서 치료 종료 (5 주) 및 후속 조치 (10 주)
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SF-12 (짧은 양식 12)는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정하는 널리 사용되는 설문 조사 도구입니다.
SF-36의 짧은 버전으로 12 개의 질문을 통해 개인의 신체적, 정신적 건강 상태를 평가하도록 설계되었습니다.
SF-12는 건강이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기위한 빠르고 신뢰할 수있는 수단을 제공하여 임상 환경과 연구에 유용합니다.
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등록에서 치료 종료 (5 주) 및 후속 조치 (10 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 문제
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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환경 문제(W. Schultz, 2001에서 채택)는 개인이 환경 문제에 대해 갖고 있는 우려의 정도와 유형을 측정하기 위해 고안된 심리적 틀을 의미합니다. Wesley Schultz의 원래 프레임워크는 근본적인 동기와 이를 이끄는 가치를 기반으로 다양한 유형의 환경 문제를 구별합니다. 적응된 환경 우려 척도는 종종 리커트 척도(예: 1 = "전혀 우려하지 않음"에서 5 = "매우 우려함")를 사용하여 개인이 각 유형의 우려 사항에 얼마나 강하게 공감하는지 평가합니다. 이는 개인이 개인적인 영향, 타인의 복지 또는 자연의 본질적인 가치에 더 많은 동기를 부여하는지 식별하는 데 도움이 됩니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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개정된 친환경 행동 척도(R-PEBS)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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개정된 환경 보호 행동 척도(R-PEBS)는 환경 지속 가능성을 촉진하는 행동에 대한 개인의 참여 빈도와 정도를 측정하는 데 사용되는 심리 측정 도구입니다. 이 척도는 사람들이 생태 발자국을 줄이고 환경 보존에 기여하기 위해 일상 생활에서 취하는 구체적인 행동을 식별하는 데 도움이 됩니다. 개정된 버전은 현대의 환경 문제에 적응하면서 명확성과 관련성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 응답자들은 일반적으로 Likert 척도를 사용하여 이러한 행동에 참여하는 빈도를 평가합니다(예: 1 = "전혀"에서 5 = "항상"). 총점은 개인의 전반적인 환경 보호 행동 수준을 반영합니다. 점수가 높을수록 지속 가능성과 생태적 책임에 대한 헌신이 더 크다는 것을 의미합니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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품질 조정 수명 연수(QUALY)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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(QUALYs)는 삶의 양(수명)과 질을 모두 고려하여 건강 결과의 가치를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이는 건강 경제학, 특히 의료 개입의 비용 효율성 분석에서 널리 사용되는 측정 기준입니다.
QUALY는 기대 수명과 해당 기간 동안의 삶의 질을 나타내는 가중치를 결합한 것입니다. 여기서 1은 완벽한 건강을 나타내고 0은 죽음을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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의료 및 사회 시스템 활용(비용 절감)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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의료 및 사회 시스템 활용은 개인이 사용하는 서비스의 빈도와 유형을 의미하며, 이러한 맥락에서 비용 절감은 효율적인 자원 사용, 예방 조치 또는 개선된 치료 결과를 통해 이러한 시스템에 대한 재정적 부담을 줄이는 것을 포함합니다. 의료 및 사회복지 분야의 비용 절감은 병원 방문 감소, 약품 감소, 입원 기간 단축 또는 장기 요양 서비스 의존도 감소를 통해 측정할 수 있습니다. 의료 활용 및 비용 절감을 평가하는 주요 목표는 특정 개입이나 프로그램(예: 생활 방식 변화, 치료 또는 예방 건강 조치)이 의료 및 사회 시스템에서 발생하는 비용을 줄이면서 건강 결과를 어떻게 향상시킬 수 있는지 분석하는 것입니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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지불 의지(WTP)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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지불 의향(WTP)은 개인이 특정 상품이나 서비스에 대해 지불할 의사가 있는 최대 금액을 말하며 해당 항목에 대한 인식된 가치를 반영합니다.
건강 경제학에서 WTP는 얼마나 많은 개인이 건강 개선, 치료 또는 의료 개입을 중요하게 생각하는지 측정하는 데 자주 사용됩니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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자연 연결성 지수(NCI)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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NCI(Nature Connectedness Index)는 개인과 자연의 정서적, 인지적 관계를 평가하기 위해 고안된 심리적 척도입니다.
이 지수는 자연과의 강력한 연결이 정신 건강, 웰빙 및 환경적 행동에 유익하다는 생각에 뿌리를 두고 있습니다.
자연 연결성을 측정함으로써 연구자와 실무자는 자연이 개인과 지역 사회의 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - FFMQ-15
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 현재 순간에 대한 집중된 주의, 자각 및 수용을 특징으로 하는 정신 상태인 마음챙김을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기 보고 도구입니다.
FFMQ-15는 39개 항목으로 구성된 원래 FFMQ의 짧은 버전입니다.
15개 항목 버전은 5가지 주요 차원에 걸쳐 마음챙김을 평가하는 간결하면서도 효과적인 수단을 제공합니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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탄력성 척도의 국가 특성 평가(STARS)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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STARS(State-Trait Assessment of Resilience Scale)는 개인의 회복력을 측정하기 위해 고안된 심리적 도구입니다.
회복탄력성은 역경, 스트레스 또는 트라우마에 직면하여 적응하고 번영할 수 있는 능력을 의미합니다.
STARS 프레임워크는 회복탄력성의 두 가지 측면, 즉 개인의 현재 스트레스 대처 능력을 반영하는 상태 회복탄력성과 시간이 지남에 따라 보다 안정적이고 지속적인 회복탄력성을 나타내는 특성 회복력을 구별합니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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PSS(Perceived Stress Scale)는 개인의 스트레스 인식을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 심리 도구입니다. PSS는 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 개인이 자신의 삶을 어떻게 인식하는지 평가합니다. 이는 연구자와 임상의가 스트레스가 정신적, 육체적 건강에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 됩니다. PSS는 특정 기간(보통 지난 달) 동안 인지된 스트레스의 다양한 측면을 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다. PSS는 다양한 버전으로 관리될 수 있으며 일반적으로 10개 또는 14개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 5점 Likert 척도(0-4)를 사용하여 응답합니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출하며, 범위는 0~40(10개 항목 버전) 또는 최대 56점(14개 항목 버전)입니다. 점수는 개인의 스트레스를 평가하는 데 도움이 되도록 범위(예: 낮음, 중간, 높음)로 분류될 수 있습니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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주관적인 웰빙과 삶의 질 -OCDE-4
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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OECD-4는 경제협력개발기구(OECD)가 개인과 인구의 주관적인 웰빙과 삶의 질을 평가하는 데 사용하는 4가지 지표 세트를 말합니다. 이 프레임워크는 전통적인 경제적 척도를 넘어 웰빙에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 것을 목표로 하며, 대신 자신의 삶에 대한 사람들의 인식에 초점을 맞춥니다. OECD-4 지표는 주관적인 웰빙과 삶의 질을 평가하기 위한 귀중한 틀을 제공합니다. 삶의 만족도, 긍정적이고 부정적인 감정, 전반적인 건강에 초점을 맞춤으로써 OECD-4는 개인의 삶과 웰빙에 대한 인식에 대한 통찰력을 제공합니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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De Jong Gierveld 외로움 척도
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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De Jong Gierveld 외로움 척도는 개인의 외로움을 평가하기 위해 고안된 심리적 도구입니다.
1980년대 네덜란드 심리학자 Jenny de Jong Gierveld가 개발한 이 척도는 정서적 외로움과 사회적 외로움을 구별하여 다양한 맥락에서 외로움을 포괄적으로 측정하는 도구입니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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간략한 커뮤니티 규모 감각(BSCS)
기간: 개입 시작부터 종료까지(5주)
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BSCS(간단한 커뮤니티 감각 척도)는 커뮤니티 내에서 개인의 소속감과 연결감을 측정하기 위해 고안된 심리적 도구입니다.
1980년대 Chavis, Hogge, McMillan 및 Wandersman이 개발한 이 척도는 다양한 연구 맥락에서 다양한 인구 집단의 공동체 의식을 평가하는 데 널리 사용되었습니다. BSCS는 일반적으로 응답을 위해 Likert 유형 척도를 사용합니다.
간략한 커뮤니티 규모 감각의 구성 요소: 소속감, 소속감, 정서적 연결, 공통 가치.
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개입 시작부터 종료까지(5주)
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사회적 만족도 척도 - 약식
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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사회적 바람직성 척도 - 약식은 사회적 바람직성 편향(사회적 바람직성 편향)을 측정하기 위해 고안된 척도의 축약 버전입니다. 이는 응답자가 다른 사람에게 호의적으로 보일 방식으로 질문에 대답하는 경향입니다. 이 짧은 형식을 사용하면 참가자에게 많은 시간이나 노력을 들이지 않고도 사회적 바람직성을 효율적으로 평가할 수 있습니다. 구성 요소: 긍정적인 자기 표현, 부정적인 특성의 회피. 짧은 형식은 종종 리커트 유형의 응답 척도를 사용합니다(1-5). |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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자기 결정 동기 부여 척도(SDMS)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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SDMS(Self-Determined Motivation Scale)는 특히 교육, 직업 및 스포츠 맥락에서 개인의 동기 부여 수준과 유형을 측정하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 이 척도는 내재적 동기부터 외재적 동기까지 다양한 형태의 동기를 구별하는 자기 결정 이론(SDT)을 기반으로 하며 최적의 동기 부여와 웰빙을 육성하는 데 있어 자율성과 자기 조절의 중요성을 강조합니다. 구성 요소:내재적 동기 부여, 외재적 동기 부여, 동기 부여. SDMS는 일반적으로 응답에 Liker 유형 척도를 사용하며 종종 1에서 7까지의 범위를 사용합니다. |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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이상적인 자아
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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이상적인 자아는 자신이 되고자 하는 사람을 나타내는 심리적 구조입니다. 이는 개인이 바람직하고 동기를 부여한다고 인식하는 특성, 가치 및 성취를 포함합니다. Ganesan(2020)에 따르면, 자신의 행동을 이해하고 이상적인 자아에 맞추는 것은 삶의 다양한 측면에서 더 큰 만족과 동기 부여로 이어질 수 있습니다. 구성요소: 개인적 가치, 목표 및 포부, 자기 인식, 정서적 및 심리적 안녕, 행동 정렬 |
등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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지역 자연 인식(PANS-6)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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PANS-6(지역 자연 인식 척도)은 해당 지역의 자연 환경에 대한 개인의 인식과 감정을 평가하기 위해 설계된 측정 도구입니다.
이 척도는 사람들이 주변 자연을 어떻게 보고 관계를 맺는지에 초점을 맞추며, 이는 그들의 웰빙, 환경적 행동, 자연 세계와의 연결감에 영향을 미칠 수 있습니다.
PANS-6은 일반적으로 지역 자연에 대한 인식의 다양한 차원을 포착하는 6개 항목으로 구성됩니다.
이러한 항목은 감사, 연결감, 경험의 질, 접근성, 생물 다양성 인식, 모션 반응과 같은 측면에 중점을 둘 수 있습니다. PANS-6는 종종 응답에 대해 Likert 유형 척도를 사용하며, 여기서 참가자는 각 항목에 대한 동의 수준을 나타냅니다. 진술(1-5)
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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환경적 태도/환경적 우려
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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환경 우려 척도는 환경 문제에 관한 개인의 우려를 평가하는 측정 도구입니다.
W. Schultz(2001)의 연구에서 채택된 이 척도는 환경 인식과 태도의 다양한 차원에 초점을 맞추고 이러한 우려가 환경 보호와 지속 가능성에 대한 행동과 태도에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다. 이 척도는 일반적으로 환경의 다양한 측면을 다루는 여러 항목으로 구성됩니다. 환경 문제에는 다음이 포함될 수 있습니다. 지구 환경 문제, 지역 환경 문제, 개인적 영향, 책임 및 행동, 미래 세대. 환경 문제 척도는 일반적으로 응답에 대해 리커트 유형 척도를 사용하며 참가자는 각 항목에 대한 동의 또는 우려 수준을 나타냅니다. 진술(1-5)
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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인지된 회복 척도(PRS)
기간: 개입 시작부터 종료까지(5주)
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PRS(Perceived Restorativeness Scale)는 환경, 특히 자연 및 녹지 공간의 회복적 특성을 평가하기 위해 고안된 심리적 도구입니다.
Hartig, Korpela 및 Staats(2003)가 개발한 PRS는 특정 환경이 정신적 피로와 스트레스로부터의 회복을 어떻게 촉진하여 전반적인 웰빙과 회복에 기여하는지 평가합니다. PRS는 일반적으로 인지된 회복력의 핵심 차원을 포착하는 여러 항목으로 구성됩니다. 포함: 매혹, 떨어져 있음, 범위, 호환성.
PRS는 응답에 Likert 유형 척도를 사용하는 경우가 많으며 참가자는 각 진술(1-5)에 대한 동의 수준을 나타냅니다.
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개입 시작부터 종료까지(5주)
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - FFMQ-15
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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FFMQ-15(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 마음챙김의 다양한 측면을 평가하기 위해 설계된 원래 FFMQ의 단축 버전입니다.
Baer 등이 개발했습니다. (2006), 이 설문지는 개인이 더 큰 인식과 수용을 가능하게 하는 방식으로 자신의 생각과 감정과 어떻게 관련되는지 평가합니다.
마음챙김이 정신 건강과 웰빙에 미치는 영향을 탐구하기 위해 연구 및 임상 환경에서 널리 사용됩니다. FFMQ-15는 마음챙김의 5가지 측면을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다: 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내부 경험에 대한 판단 불가 , 내면 경험에 대한 비반응성. FFMQ-15는 응답에 Likert 유형 척도를 사용하며 참가자는 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지 평가합니다(1-5).
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ - 약식)
기간: 등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ - 약식)는 성인의 신체 활동 수준을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
다양한 국가의 연구자들이 참여하는 공동 노력으로 개발된 IPAQ은 다양한 문화와 환경에 걸쳐 개인의 신체 활동 행동을 평가하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. IPAQ - 약식은 신체 활동의 다양한 측면을 포착하기 위해 고안된 여러 질문으로 구성됩니다. 여기에는 걷기, 중강도 신체 활동, 격렬한 신체 활동, 앉아 있는 시간이 포함됩니다. 응답에는 일반적으로 각 신체 활동 유형에 대한 빈도(주당 일수) 및 기간(일당 분)에 대한 옵션이 포함됩니다.
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등록부터 치료 종료(5주) 및 후속 조치(10주)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (기타 보조금/기금 번호: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개인 데이터 처리 및 해당 데이터의 자유로운 이동에 관한 개인 보호에 관한 규정(EU) 2016/679 및 기본법에 따라 개인 데이터의 보호 및 기밀성을 보장하기 위한 적절한 조치가 시행됩니다. 개인정보 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 2018년 3월 12월 5일. 개인 데이터 관리에 있어 최고 수준을 보장하기 위해 개인 데이터 보호에 관한 국가 규정이 시행될 것입니다.
적법성, 공정성 및 투명성; 처리 목적 제한; 데이터 최소화(연구 목적에 필요하고 관련된 데이터만 수집됩니다) 정확성; 저장 제한; 개인 데이터를 처리할 때 무결성과 기밀성이 적용됩니다. 법률에서 허용하는 경우를 제외하고 개인 데이터는 전송되지 않습니다. 결과는 집계된 데이터의 분석을 참조하며, 게시되거나 게시되지 않은 보고서에는 개인의 이름이 연결되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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