- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06622629
Naturbaseret terapi med opmærksomme gåture i urbane kystnære omgivelser for metabolisk syndrom - Barcelona (Spanien) (NATURE-MET-B)
NATURE-baseret terapi for metabolisk syndrom (NATURE-MET-B)
Hovedformålet med NATURE-MET-B (Barcelona) undersøgelsen er at analysere virkningerne af en naturbaseret terapi (NbT) på den biopsykologiske modstandskraft hos en gruppe stillesiddende patienter med metabolisk syndrom (MetS) og ringe kontakt med naturen, gennem ændringer i: i) sundhedsrelateret livskvalitet og ii) allostatisk belastning. Det sekundære mål er at tilvejebringe data om de miljømæssige, sociale og økonomiske aspekter af interventionen for at forfine specifikke forebyggelsesprogrammer og etablere programmer, der inkluderer NbTas en sekundær forebyggende foranstaltning i sundhedsvæsenet til MetS.
Analogt med NATURE-MET-B vil to lignende NbT-undersøgelser blive udført i Padua (Italien) og Salzburg (Østrig) til sekundær forebyggelse af MetS. Disse er ikke multicenterundersøgelser, men tre sammenlignelige undersøgelser med de samme inklusions- og eksklusionskriterier for MetS-patienter på alle undersøgelsessteder. Kun typerne af landskab og naturlige eksponeringssteder er forskellige: Barcelona-kystbyen, Padova-bygrøn, Salzburg-bjerget landdistrikt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
- ISGlobal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk diagnose af metabolisk syndrom i henhold til ATPIII-kriterierne (Adult Treatment Panel III of the National Cholesterol Education Program). Ifølge ATP III-definitionen er metabolisk syndrom til stede, hvis mindst tre af følgende fem kriterier er opfyldt (NCEP, 2001):
- Abdominal fedtfordeling: taljeomkreds >102 cm (mænd), >88 cm (kvinder)
- Serumtriglycerider ≥150 mg/dL
- HDL-kolesterol: <40 mg/dL (mænd), <50 mg/dL (kvinder)
- Blodtryk: ≥130/≥85 mmHg
- Fastende glukose: ≥110 mg/dL
- Stillesiddende/inaktiv livsstil: Kategori 1 (lav fysisk aktivitet) af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (International Physical Activity Questionnaire, 2005)
- Lavt naturforbrug ("inhyppige brugere af naturen"): Kategorier 1, 2 og 3 i Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) - "Nature use"-spørgsmål (Natural England, 2020)
- Smartphone-brugere
Ekskluderingskriterier:
Akutte kontraindikationer
- Ondartet hypertension
Kontraindikationer eller differentialdiagnose
- Alvorlig luftvejs- eller lungesygdom (KOL, svær astma, emfysem)
- Arteriosklerotisk hændelse (f.eks. myokardieinfarkt) for < 6 måneder siden
- Hjertesvigt
- Ukontrollerede metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus)
- Diagnose eller behandling af en ondartet sygdom for < 3 år siden
- Kroniske immunologiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis)
- Ortopædiske forhold, der forhindrer deltagelse i udflugter
Faktorer, der forhindrer eller hæmmer deltagelse i interventionsprogrammet
- Alkohol- eller stofmisbrug (undtagen nikotin)
- Graviditet
- Utilstrækkeligt kendskab til spansk eller catalansk (skriftligt og mundtligt/spørgeskemaer)
- Faktorer, der forhindrer selvledelse
- Moderat til svær depression (score < 13 point på WHO-5)
- Andre ubehandlede alvorlige psykiatriske sygdomme (f.eks. skizofreni)
- Tager visse lægemidler
- Brug af kosttilskud til vægttab
- Deltagelse i et andet klinisk interventionsforsøg
- Deltagelse i terapeutiske vægttabsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Grop
|
Interventionen består af en 5-ugers (35-dages) bevidst fordybelsesbehandling i et naturligt kystbymiljø, der involverer cirka tre sessioner om ugen med semi-strukturerede gåture og mindfulness-øvelser, der varer 60 minutter. Herefter vil der være en opfølgningsperiode, der slutter 5 uger efter, at indsatsen er afsluttet (dag 70). Deltagerne vil dokumentere og evaluere terapiforløbene på det sted, hvor mindfulness-øvelserne finder sted, ved hjælp af mobilapplikationen App, et digitalt værktøj til vurdering af miljø og sundhed. Målet er at integrere naturbaseret fysisk aktivitet og afslapningssessioner i dagligdagen. Interventionen vil blive standardiseret så meget som muligt for at muliggøre sammenligning af resultaterne med resultaterne fra de andre studiecentre i Salzburg (Wien) og Padua (Italien). |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagere i kontrolgruppen vil få tilbudt muligheden for at drage fordel af NbT, når opfølgningsperioden er afsluttet (dag 70).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allostatisk indeks-ALI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Det allostatiske indeks (ALI) er et biomarkør-baseret mål designet til at vurdere den kumulative fysiologiske belastning af stress på kroppen over tid.
Det afspejler slitage på kroppen forårsaget af kronisk stress og kroppens reaktion på det, og giver indsigt i et individs sundhedstilstand og risiko for forskellige sygdomme.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Skala for positiv og negativ oplevelse (SPANE)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Skalaen for positiv og negativ oplevelse (SPANE) er en kort, selvrapporteringsmåling designet til at vurdere en persons følelsesmæssige oplevelser over en bestemt periode.
SPANE giver indsigt i både positive og negative følelser, hvilket bidrager til den bredere forståelse af subjektivt velvære og følelsesmæssig sundhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen af behandlingen (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
SF-12 (kort form 12) er et bredt anvendt undersøgelsesinstrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Det er en kortere version af SF-36, designet til at vurdere en persons fysiske og mentale sundhedsstatus gennem 12 spørgsmål.
SF-12 giver et hurtigt og pålideligt middel til at evaluere sundheden af sundhed på den enkeltes livskvalitet, hvilket gør det nyttigt i kliniske omgivelser og forskning.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen af behandlingen (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøhensyn
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Environmental Concerns (tilpasset fra W. Schultz, 2001) refererer til en psykologisk ramme, der er designet til at måle omfanget og typen af bekymringer individer har vedrørende miljøspørgsmål. Den oprindelige ramme af Wesley Schultz skelner mellem forskellige typer af miljøhensyn baseret på deres underliggende motivation og de værdier, der driver dem. Den tilpassede Environmental Concerns Scale bruger ofte en Likert-skala (f.eks. fra 1 = "slet ikke bekymret" til 5 = "ekstremt bekymret") til at vurdere, hvor stærkt individer resonerer med hver type bekymring. Dette hjælper med at identificere, om en person er mere motiveret af personlige påvirkninger, andres velbefindende eller naturens iboende værdi. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Revideret Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Den Reviderede Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS) er et psykometrisk værktøj, der bruges til at måle hyppigheden og omfanget af individers engagement i adfærd, der fremmer miljømæssig bæredygtighed. Skalaen hjælper med at identificere specifikke handlinger, som folk tager i deres daglige liv for at reducere deres økologiske fodaftryk og bidrage til miljøbevarelse. Den reviderede version har til formål at forbedre klarhed og relevans og tilpasse sig moderne miljømæssige udfordringer. Respondenter vurderer typisk deres frekvens af at engagere sig i denne adfærd ved hjælp af en Likert-skala (f.eks. fra 1 = "aldrig" til 5 = "altid"). Den samlede score afspejler individets overordnede niveau af pro-miljømæssig adfærd. Højere score tyder på et større engagement i bæredygtighed og økologisk ansvarlighed. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Kvalitetsjusterede leveår (QUALYs)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
(QUALYs) er et mål, der bruges til at evaluere værdien af sundhedsresultater ved at overveje både mængden (leveår) og livskvalitet.
Det er en meget anvendt målestok i sundhedsøkonomi, især til omkostningseffektivitetsanalyser af sundhedsinterventioner.
QUALYs kombinerer forventet levetid med en vægtningsfaktor, der repræsenterer livskvaliteten i de år, hvor 1 repræsenterer perfekt helbred og 0 repræsenterer død.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet og det sociale system (omkostningsbesparelser)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Udnyttelse af sundhedsvæsen og sociale systemer refererer til hyppigheden og typerne af tjenester, der anvendes af enkeltpersoner, mens omkostningsbesparelser i denne sammenhæng involverer at reducere den økonomiske byrde på disse systemer gennem effektiv ressourceanvendelse, forebyggende foranstaltninger eller forbedrede behandlingsresultater. Omkostningsbesparelser i sundhedsvæsenet og sociale ydelser kan måles gennem reducerede hospitalsbesøg, færre medicin, kortere hospitalsophold eller mindre afhængighed af langtidsplejeydelser. Det primære formål med at vurdere sundhedsudnyttelse og omkostningsbesparelser er at analysere, hvordan specifikke interventioner eller programmer (såsom livsstilsændringer, behandlinger eller forebyggende sundhedsforanstaltninger) kan forbedre sundhedsresultater og samtidig reducere omkostningerne til sundhedsvæsenet og de sociale systemer. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Betalingsvillighed (WTP)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Willingness to Pay (WTP) refererer til det maksimale beløb, en person er villig til at betale for en specifik vare eller service, hvilket afspejler deres opfattede værdi af den pågældende vare.
I sundhedsøkonomi bruges WTP ofte til at måle, hvor mange individer værdsætter sundhedsforbedringer, behandlinger eller sundhedsinterventioner.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Nature Connectedness Index (NCI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Nature Connectedness Index (NCI) er et psykologisk mål designet til at vurdere et individs følelsesmæssige og kognitive forhold til naturen.
Dette indeks er forankret i ideen om, at en stærk forbindelse til naturen er gavnlig for mental sundhed, velvære og miljøadfærd.
Ved at måle naturforbundethed kan forskere og praktikere bedre forstå naturens indvirkning på individets og samfundets sundhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Fem Facet Mindfulness Spørgeskema- FFMQ-15
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et meget brugt selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere mindfulness - en mental tilstand præget af fokuseret opmærksomhed, bevidsthed og accept af nuet.
FFMQ-15 er en kortere version af den originale FFMQ, som består af 39 genstande.
Den 15-elements version giver et kortfattet, men effektivt middel til at evaluere mindfulness på tværs af fem nøgledimensioner
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
State-Trait-Assessment of Resilience Scale (STARS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) er et psykologisk værktøj designet til at måle resiliens hos individer.
Resiliens refererer til evnen til at tilpasse sig og trives i lyset af modgang, stress eller traumer.
STARS-rammen skelner mellem to aspekter af resiliens: tilstandsresiliens, som afspejler et individs nuværende evne til at håndtere stress, og egenskabsresiliens, som indikerer en mere stabil, vedvarende karakteristik af resiliens over tid.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt psykologisk instrument designet til at måle opfattelsen af stress hos individer. PSS vurderer, hvor uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede individer opfatter deres liv som værende. Det hjælper forskere og klinikere med at forstå, hvordan stress påvirker mental og fysisk sundhed. PSS består af en række spørgsmål, der vurderer forskellige aspekter af opfattet stress over en bestemt tidsramme (normalt den seneste måned). PSS'en kan administreres i forskellige versioner, almindeligvis bestående af 10 eller 14 genstande. Deltagerne svarer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4). Scorene for hvert emne summeres for at give en samlet score, som kan variere fra 0 til 40 (i 10-element-versionen) eller op til 56 (i 14-element-versionen). Scorer kan kategoriseres i intervaller (f.eks. lav, moderat, høj stress) for at hjælpe med at vurdere individers stress. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Subjektivt velvære og livskvalitet-OCDE-4
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
OECD-4 refererer til et sæt af fire indikatorer, der bruges af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) til at vurdere subjektivt velbefindende og livskvalitet blandt individer og befolkninger. Denne ramme sigter mod at give en omfattende forståelse af velvære ud over traditionelle økonomiske foranstaltninger og fokuserer i stedet på folks opfattelse af deres liv. OECD-4-indikatorerne udgør en værdifuld ramme for vurdering af subjektivt velbefindende og livskvalitet. Ved at fokusere på livstilfredshed, positive og negative følelser og generelt helbred giver OECD-4 indsigt i individers opfattelse af deres liv og velbefindende. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale er et psykologisk værktøj designet til at vurdere følelser af ensomhed hos individer.
Denne skala, der blev udviklet af den hollandske psykolog Jenny de Jong Gierveld i 1980'erne, skelner mellem følelsesmæssig og social ensomhed, hvilket gør den til et omfattende mål for ensomhed i forskellige sammenhænge.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Tidsramme: Fra start til afslutning af interventionen (5 uger)
|
The Brief Sense of Community Scale (BSCS) er et psykologisk instrument designet til at måle individers følelser af tilhørsforhold og forbindelse i et fællesskab.
Skalaen, der blev udviklet af Chavis, Hogge, McMillan og Wandersman i 1980'erne, har været meget brugt i forskellige forskningssammenhænge til at vurdere følelsen af fællesskab i forskellige populationer. BSCS bruger typisk en Likert-type skala til svar.
Komponenter af den korte følelse af fællesskabsskala: Tilhørsforhold, medlemskab, følelsesmæssig forbindelse, fælles værdier.
|
Fra start til afslutning af interventionen (5 uger)
|
|
Social Desirability Scale - Short Form
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Social Desirability Scale - Short Form er en komprimeret version af skalaer designet til at måle social ønskelighedsbias, som er respondenternes tendens til at besvare spørgsmål på en måde, der vil blive set positivt af andre. Denne korte formular giver mulighed for effektiv vurdering af social ønskværdighed uden at kræve lang tid eller indsats fra deltagerne. Komponenter: Positiv selvpræsentation, undgåelse af negative egenskaber. Den korte formular bruger ofte en Likert-skala til svar (1-5) |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Self-Determined Motivation Scale (SDMS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
The Self-Determined Motivation Scale (SDMS) er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle niveauer og typer af motivation hos individer, især inden for uddannelses-, erhvervs- og sportssammenhænge. Denne skala er baseret på Self-Determination Theory (SDT), som skelner mellem forskellige former for motivation, fra indre til ydre, og understreger vigtigheden af autonomi og selvregulering for at fremme optimal motivation og velvære. Komponenter: Indre motivation, Ydre motivation, Motivation. SDMS anvender typisk en Liker-skala for svar, ofte ved hjælp af et interval fra 1 til 7 |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Ideelt Selv
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Det ideelle Selv er en psykologisk konstruktion, der repræsenterer den person, man ønsker at blive. Det omfatter egenskaber, værdier og præstationer, som individer opfatter som ønskværdige og motiverende. Ifølge Ganesan (2020) kan forståelse og afstemning af ens adfærd med det ideelle selv føre til større tilfredshed og motivation i forskellige aspekter af livet. Komponenter: Personlige værdier, mål og forhåbninger, selvopfattelse, følelsesmæssigt og psykologisk velvære, adfærdsmæssig tilpasning |
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Opfattelse af lokal natur (PANS-6)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Perception of Local Nature Scale (PANS-6) er et måleværktøj designet til at vurdere individers opfattelser og følelser omkring det naturlige miljø i deres lokalområde.
Denne skala fokuserer på, hvordan mennesker ser på og forholder sig til naturen omkring dem, hvilket kan påvirke deres velvære, miljøadfærd og følelse af forbindelse til den naturlige verden.
PANS-6 består typisk af seks elementer, der fanger forskellige dimensioner af opfattelsen af lokal natur.
Disse emner kan fokusere på aspekter såsom: Påskønnelse, følelse af forbindelse, oplevelseskvalitet, tilgængelighed, biodiversitetsbevidsthed, motionel respons. PANS-6 anvender ofte en Likert-skala for svar, hvor deltagerne angiver deres enighed med hver udsagn (1-5)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Miljøholdninger/Miljøhensyn
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Environmental Concerns Scale er et måleværktøj, der vurderer enkeltpersoners bekymringer vedrørende miljøspørgsmål.
Denne skala er tilpasset fra arbejdet af W. Schultz (2001) og fokuserer på forskellige dimensioner af miljøbevidsthed og holdninger, og undersøger, hvordan disse bekymringer påvirker adfærd og holdninger til miljøbeskyttelse og bæredygtighed. Skalaen består typisk af flere elementer, der dækker forskellige aspekter af miljøhensyn, som kan omfatte: Globale miljøspørgsmål, lokale miljøspørgsmål, personlig påvirkning, ansvar og handling, fremtidige generationer. Miljøhensynsskalaen anvender normalt en Likert-skala for svar, hvor deltagerne angiver deres grad af enighed eller bekymring vedrørende hver udsagn (1-5)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
Perceived Restorativeness Scale (PRS)
Tidsramme: Fra start til afslutning af interventionen (5 uger)
|
Perceived Restorativeness Scale (PRS) er et psykologisk værktøj designet til at vurdere de genoprettende kvaliteter af miljøer, især naturlige og grønne områder.
Udviklet af Hartig, Korpela og Staats (2003), evaluerer PRS, hvordan visse miljøer letter restitution fra mental træthed og stress, hvilket bidrager til overordnet velvære og genopretning. PRS består typisk af flere elementer, der fanger nøgledimensioner af opfattet genoprettelsesevne, inklusive: fascination, at være væk, omfang, kompatibilitet.
PRS bruger ofte en Likert-skala til svar, hvor deltagerne angiver deres enighed med hvert udsagn (1-5)
|
Fra start til afslutning af interventionen (5 uger)
|
|
Fem Facet Mindfulness Spørgeskema- FFMQ-15
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) er en forkortet version af den originale FFMQ designet til at vurdere forskellige aspekter af mindfulness.
Udviklet af Baer et al. (2006) evaluerer dette spørgeskema, hvordan individer forholder sig til deres tanker og følelser på en måde, der giver mulighed for større bevidsthed og accept.
Det er meget brugt i både forskning og kliniske omgivelser for at udforske virkningen af mindfulness på mental sundhed og velvære. FFMQ-15 består af 15 elementer, der vurderer fem facetter af mindfulness: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke dømme indre oplevelse , Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. FFMQ-15 bruger en Likert-skala til svar, hvor deltagerne vurderer, hvor sandt hvert udsagn er for dem (1-5)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Short Form)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Short Form) er et meget brugt værktøj til at måle fysisk aktivitetsniveau hos voksne.
IPAQ'en er udviklet af et samarbejde, der involverer forskere fra forskellige lande, og sigter mod at levere en standardiseret metode til at vurdere fysisk aktivitetsadfærd hos individer på tværs af forskellige kulturer og indstillinger. IPAQ'en - Short Form består af flere spørgsmål designet til at fange forskellige aspekter af fysisk aktivitet , herunder: Gang, Fysisk aktivitet med moderat intensitet, Fysisk aktivitet med kraftig intensitet, Siddetid. Svarene inkluderer typisk muligheder for hyppighed (dage pr. uge) og varighed (minutter pr. dag) for hver type fysisk aktivitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling af behandling (5 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Der vil blive gennemført passende foranstaltninger for at sikre beskyttelse og fortrolighed af personoplysninger i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/679 om beskyttelse af enkeltpersoner i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri bevægelighed for sådanne data og organisk lovgivning 3/2018 af 5. december om persondatabeskyttelse og garanti for digitale rettigheder. Nationale regler om beskyttelse af personoplysninger vil blive implementeret for at sikre de højeste standarder inden for persondatahåndtering.
Lovlighed, retfærdighed og gennemsigtighed; formålsbegrænsning af behandlingen; dataminimering (kun de nødvendige og relevante data til forskningsformålet vil blive indsamlet); nøjagtighed; opbevaringsbegrænsning; og integritet og fortrolighed vil blive anvendt ved behandling af personoplysninger. Personoplysninger vil ikke blive overført, undtagen i tilfælde, der er tilladt ved lov. Resultater vil referere til analyser af aggregerede data, ingen individuelle navne vil blive knyttet til nogen offentliggjort eller ikke-publiceret rapport.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .